Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen kognitiivinen kehitys pienten autististen lasten

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Itse luotujen kokemusten vaikutukset sosiaaliseen kognitiiviseen kehitykseen autistisilla lapsilla

Kehittämällä uudenlaisen hoidon, joka kohdistuu autismispektrihäiriön (ASD) keskeisiin sosiaalisiin puutteisiin ja tutkimalla tämän toimenpiteen tehokkuutta, tutkijat toivovat tarjoavansa ASD-lapsille keinon käsitellä sosiaalista tietoa tehokkaammin ja tehokkaammin ja antaa heille mahdollisuuden onnistuneemmin. osallistua sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Mukaan voivat liittyä 24–36 kuukauden ikäiset lapset perheineen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 24–42 kuukauden ikäisiä
  • Lasten on täytettävä ADOS:n ASD:n tai autismin kriteerit (Lord et al., 2000), ja heidän on saatava tutkimusryhmän kliininen arvio PDD-NOS:sta tai autismista
  • Pistemäärä ≥ 16 kuukautta Visual Receptive -osatestissä ja ≥ 9 kuukautta Receptive Language -osatestissä Mullenin varhaisen oppimisen asteikoissa ja/tai Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikoissa kelpoisuustestin aikana.
  • Liikuntakyvyssä olevan vanhemman (tai muun ensisijaisen huoltajan, kuten isovanhemman) on suostuttava osallistumaan harjoituksiin joka viikko 5 kuukauden ajan.
  • Vanhemman tulee suostua tuomaan lapsensa tarkastukseen kaikkiin koepisteisiin (esitestaus, jälkitarkastus, jälkitarkastus).
  • Vanhempien tulee olla 18-65-vuotiaita
  • Englannin ei edellytetä olevan heidän ensisijainen kielinsä, mutta heidän on osattava englantia sujuvasti (tai jos lapsi on sanaton, hänen on kuultava englantia suurimman osan ajasta kotona)

Poissulkemiskriteerit:

  • <34 viikkoa tai >42 viikkoa raskausikä
  • Syntymäpaino alle 2500 grammaa, vakava synnytystrauma
  • Pään tai vakava ruumiinvamma ennen tutkimusta tai sen aikana
  • Laittomien huumeiden tai liiallinen altistuminen alkoholille (määritelty puhelinseulontahaastattelussamme)
  • Vakava kuulo- tai näkövamma
  • Ei-kuumeiset kohtaukset
  • Mikä tahansa tunnettu geneettinen oireyhtymä
  • Mitokondrioiden häiriöt
  • Vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
  • Sijaislapset eivät saa osallistua
  • Lasta ei saa adoptoida
  • Lapsi ei saa osallistua samanaikaisesti toiseen interventiotutkimukseen tai olla samanaikaisesti mukana CARD-klinikan Saavutukset-, Varhaiset saavutukset-, VINKKI-, Jump Start- tai Play with Me -ohjelmissa.
  • Ei pysty antamaan perustietoja silmänseurantamittasta esitestauksen aikana (esim. seurantalaite ei pysty lukemaan silmien liikkeitä)
  • Hänellä on sisarus, joka osallistuu tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalisen parantamisen interventio
  • Viiden kuukauden ajan lapset tulevat neljänä päivänä viikossa 2-2,5 tunnin ajaksi osallistumaan luokkahuoneeseen, jotta se lisää sosiaalista kommunikaatiota ja ymmärrystä.
  • Vanhempainkoulutuskerrat kerran viikossa 2 tunnin ajan 5 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen parantamisen interventio
Interventio suoritetaan keskuksessamme ja se keskittyy tarjoamaan virkistävän oppimisympäristön, jossa esiin tulevat sosiaaliset taidot/tieto ovat intervention keskiössä tavoitteena saattaa ne korkeammalle kypsälle tasolle, integroida olemassa oleviin kykyihin ja käyttää toiminnallisesti. Oppiminen vertaisten kanssa ja heidän kauttaan tarjoaa mahdollisuuden käsitellä epänormaalit vertaissuhteet kehitystasolla. Tarjoamalla rikastutetun ympäristön leluilla, jäsennellyllä oppimisella ja mahdollisuuksia jatkuvaan sitoutumiseen tarjoamme lapsille vahvoja oppimiskokemuksia. Vanhempien koulutustilaisuuksissa keskitytään strategioihin, joilla pyritään parantamaan lasten sosiaalista sitoutumista ja viestintää.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Vanhempainkoulutusistunnot keskittyvät autismiin, oppimistyyliin, interventioihin ja resursseihin liittyviin aiheisiin. Opetussuunnitelma tarjoaa vanhemmille tietoa lapsen kehityksestä ja autismista sekä opetusstrategioita (esim. reagoivat opetusstrategiat, sovelletun käyttäytymisanalyysin periaatteet) käytettäväksi kotona lasten kommunikoinnin, sitoutumisen ja leikin kehityksen parantamiseksi. Esitellään konkreettisia esimerkkejä kotona tapahtuvasta toteutuksesta. Joka viikko annetaan läksyjä ja vanhempia rohkaistaan ​​harjoittelemaan strategioita päivittäin kotona. Vanhemmille ei tarjota suoraa valmennusta vuorovaikutuksessa lastensa kanssa tai välitöntä väliintuloa lapsen kanssa.
Active Comparator: Vanhempien koulutus
o Vanhempainkoulutuskertoja kerran viikossa 2 tunnin ajan 5 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Vanhempainkoulutusistunnot keskittyvät autismiin, oppimistyyliin, interventioihin ja resursseihin liittyviin aiheisiin. Opetussuunnitelma tarjoaa vanhemmille tietoa lapsen kehityksestä ja autismista sekä opetusstrategioita (esim. reagoivat opetusstrategiat, sovelletun käyttäytymisanalyysin periaatteet) käytettäväksi kotona lasten kommunikoinnin, sitoutumisen ja leikin kehityksen parantamiseksi. Esitellään konkreettisia esimerkkejä kotona tapahtuvasta toteutuksesta. Joka viikko annetaan läksyjä ja vanhempia rohkaistaan ​​harjoittelemaan strategioita päivittäin kotona. Vanhemmille ei tarjota suoraa valmennusta vuorovaikutuksessa lastensa kanssa tai välitöntä väliintuloa lapsen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteen seurantatehtävissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos perusviestinnän ja symbolisen käyttäytymisen asteikon kehitysprofiilissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos perustason spontaanissa jäljittelytehtävässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos autismin diagnostisen havainnointiaikataulun lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos varhaisen oppimisen Mullenin perusasteikoissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos perustilanteessa Toimintojen/aikomusten ymmärtäminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
5 kuukautta hoidon alkaessa ja 5 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Yhteistyökumppanit

Autism Speaks

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00050400

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen parantamisen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa