Desenvolvimento Cognitivo Social em Crianças com Autismo
9 de março de 2021 atualizado por: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Efeitos de experiências autogeradas no desenvolvimento social cognitivo em crianças pequenas com autismo
Através do desenvolvimento de um novo tratamento direcionado aos déficits sociais centrais do Transtorno do Espectro Autista (TEA) e estudando a eficácia dessa intervenção, os pesquisadores esperam fornecer um meio para crianças com TEA processarem informações sociais de maneira mais eficaz e eficiente e capacitá-las a ter mais sucesso participar de interações sociais.
Crianças entre 24 e 36 meses e suas famílias podem participar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 2 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 24 e 42 meses de idade
- As crianças devem atender aos critérios para TEA ou autismo no ADOS (Lord et al., 2000), além de receber um julgamento clínico de PDD-NOS ou autismo pela equipe do estudo
- Pontuação ≥ 16 meses no subteste Visual Receptivo e ≥ 9 meses no subteste Linguagem Receptiva nas Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce e/ou nas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland no momento do teste de elegibilidade.
- O pai (ou outro cuidador principal, como o avô) na condição de EP deve concordar em participar das sessões de treinamento todas as semanas durante o período de 5 meses.
- O pai deve concordar em trazer seu filho para teste em todos os pontos de teste (pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento).
- Os pais devem ter entre 18 e 65 anos
- Não é necessário que o inglês seja o idioma principal, mas eles devem ser fluentes em inglês (ou se a criança não for verbal, ela deve ouvir inglês a maior parte do tempo em casa)
Critério de exclusão:
- <34 semanas ou >42 semanas de idade gestacional
- <2500 gramas de peso ao nascer, trauma grave ao nascer
- Cabeça ou lesão corporal grave sofrida antes ou durante o estudo
- Drogas ilícitas ou exposição excessiva ao álcool (definido em nossa entrevista de triagem por telefone)
- Grande deficiência auditiva ou visual
- Convulsões não febris
- Qualquer síndrome genética conhecida
- Distúrbios mitocondriais
- Defeitos congênitos graves
- Nenhum filho adotivo pode participar
- A criança não pode ser adotada
- A criança não deve estar participando de outro estudo de intervenção simultaneamente ou estar simultaneamente matriculada nos programas Achievements, Early Achievements, TIPS, Jump Start ou Play with Me da clínica CARD.
- Incapaz de fornecer dados de linha de base na medida de rastreamento ocular no momento do pré-teste (por exemplo, rastreador incapaz de ler os movimentos dos olhos)
- Tem um irmão participando deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Melhoria Social
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A intervenção será realizada no nosso centro e centra-se em proporcionar um ambiente de aprendizagem revigorante em que as competências/conhecimentos sociais emergentes sejam o foco da intervenção com o objetivo de os levar a um nível superior de maturidade, integrados com as capacidades existentes e utilizados de forma funcional.
Aprender com e por meio de colegas oferece a oportunidade de abordar relacionamentos anormais com colegas em nível de desenvolvimento.
Proporcionando um ambiente enriquecido com brinquedos, aprendizagem estruturada e oportunidades de envolvimento contínuo, oferecemos às crianças experiências de aprendizagem robustas.
As sessões de treinamento para pais se concentrarão em estratégias destinadas a melhorar o envolvimento e a comunicação social da criança.
As sessões de educação dos pais se concentrarão em tópicos relacionados ao autismo, estilos de aprendizagem, intervenções e recursos.
O currículo fornece aos pais informações sobre desenvolvimento infantil e autismo, bem como estratégias de instrução (por exemplo, estratégias de ensino responsivas, princípios de análise de comportamento aplicada) para uso em casa para melhorar a comunicação, o envolvimento e o desenvolvimento de brincadeiras de seus filhos.
São apresentados exemplos concretos de implementação domiciliar.
A cada semana, o dever de casa será dado e os pais serão encorajados a praticar as estratégias diariamente em casa.
Nenhum treinamento direto aos pais durante a interação com seus filhos ou intervenção direta com a criança será fornecido.
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Comparador Ativo: Educação dos Pais
o Sessões de educação dos pais uma vez por semana durante 2 horas cada sessão durante o período de 5 meses.
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As sessões de educação dos pais se concentrarão em tópicos relacionados ao autismo, estilos de aprendizagem, intervenções e recursos.
O currículo fornece aos pais informações sobre desenvolvimento infantil e autismo, bem como estratégias de instrução (por exemplo, estratégias de ensino responsivas, princípios de análise de comportamento aplicada) para uso em casa para melhorar a comunicação, o envolvimento e o desenvolvimento de brincadeiras de seus filhos.
São apresentados exemplos concretos de implementação domiciliar.
A cada semana, o dever de casa será dado e os pais serão encorajados a praticar as estratégias diariamente em casa.
Nenhum treinamento direto aos pais durante a interação com seus filhos ou intervenção direta com a criança será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nas tarefas de rastreamento ocular de linha de base
Prazo: 5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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Mudança na comunicação de linha de base e no perfil de desenvolvimento da escala de comportamento simbólico
Prazo: 5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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Mudança na Tarefa de Imitação Espontânea de Linha de Base
Prazo: 5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no cronograma de observação de diagnóstico de autismo de linha de base
Prazo: 5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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Mudança na linha de base das escalas Mullen de aprendizagem precoce
Prazo: 5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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Mudança nas tarefas de compreensão da ação/intenção da linha de base
Prazo: 5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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5 meses de tratamento e 5 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Landa RJ, Holman KC, O'Neill AH, Stuart EA. Intervention targeting development of socially synchronous engagement in toddlers with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):13-21. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02288.x. Epub 2010 Dec 3.
- Libertus K, Needham A. Teach to reach: the effects of active vs. passive reaching experiences on action and perception. Vision Res. 2010 Dec;50(24):2750-7. doi: 10.1016/j.visres.2010.09.001. Epub 2010 Sep 7.
- Sullivan M, Finelli J, Marvin A, Garrett-Mayer E, Bauman M, Landa R. Response to joint attention in toddlers at risk for autism spectrum disorder: a prospective study. J Autism Dev Disord. 2007 Jan;37(1):37-48. doi: 10.1007/s10803-006-0335-3. Epub 2007 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00050400
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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