Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social kognitiv utveckling hos små barn med autism

9 mars 2021 uppdaterad av: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Effekter av självgenererade upplevelser på social kognitiv utveckling hos små barn med autism

Genom utvecklingen av en ny behandling inriktad på autismspektrumstörningar (ASD) och genom att studera effektiviteten av denna intervention, hoppas forskarna kunna erbjuda ett sätt för barn med ASD att mer effektivt och effektivt bearbeta social information och göra det möjligt för dem att mer framgångsrikt engagera sig i sociala interaktioner. Barn mellan 24 och 36 månader och deras familjer får gå med.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 24 till 42 månader gamla
  • Barn måste uppfylla kriterierna för ASD eller autism på ADOS (Lord et al., 2000) plus få en klinisk bedömning av PDD-NOS eller autism av studieteamet
  • Poäng ≥ 16 månader på deltestet Visual Receptive och ≥ 9 månader på deltestet Receptive Language på Mullen Scales of Early Learning och/eller Vineland Adaptive Behavior Scales vid tidpunkten för behörighetstestet.
  • Föräldern (eller annan primärvårdare, såsom mor- och farförälder) i idrotts-tillståndet måste gå med på att delta i träningspassen varje vecka under 5-månadersperioden.
  • Föräldern måste gå med på att ta med sitt barn för testning vid alla testpunkter (förtestning, eftertestning, uppföljningstest).
  • Föräldrar måste vara mellan 18 och 65 år gamla
  • Det krävs inte att engelska är deras primära språk, men de måste kunna engelska flytande (eller om barnet är nonverbalt måste han/hon höra engelska för det mesta hemma)

Exklusions kriterier:

  • <34 veckor eller >42 veckors graviditetsålder
  • <2500 gram födelsevikt, allvarligt födelsetrauma
  • Huvud eller allvarlig kroppsskada som ådragits före eller under studien
  • Olaglig drog eller överdriven alkoholexponering (definierad i vår telefonscreeningsintervju)
  • Stor hörsel- eller synnedsättning
  • Icke-feberkramper
  • Alla kända genetiska syndrom
  • Mitokondriella störningar
  • Allvarliga fosterskador
  • Inga fosterbarn får delta
  • Barnet får inte adopteras
  • Barnet får inte delta i en annan interventionsstudie samtidigt eller samtidigt vara inskrivet i CARD-klinikens program Achievements, Early Achievements, TIPS, Jump Start eller Play with Me.
  • Det går inte att tillhandahålla baslinjedata om ögonföljningsmåttet vid tidpunkten för förtestning (t.ex. spåraren kan inte läsa ögonrörelser)
  • Har ett syskon som deltar i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social Enhancement Intervention
  • Under 5 månader kommer barn att komma in 4 dagar i veckan under 2-2,5 timmar per session för att delta i ett klassrum i ett försök att öka social kommunikation och förståelse.
  • Föräldrautbildningstillfällen en gång i veckan under 2 timmar varje pass under 5-månadersperioden.
Beteende: Social Enhancement Intervention
Interventionen kommer att genomföras i vårt center och fokuserar på att tillhandahålla en uppiggande inlärningsmiljö där framväxande sociala färdigheter/kunskaper är fokus för interventionen i syfte att föra dem till en högre mognadsnivå, integreras med befintliga förmågor och användas funktionellt. Att lära med och genom kamrater ger möjlighet att ta itu med onormala kamratrelationer för utvecklingsnivå. Genom att tillhandahålla en berikad miljö med leksaker, strukturerat lärande och möjligheter till kontinuerligt engagemang erbjuder vi barnen robusta lärandeupplevelser. Föräldrautbildningar kommer att fokusera på strategier som syftar till att förbättra barns sociala engagemang och kommunikation.
Beteende: Föräldrautbildning
Föräldrautbildningssessioner kommer att fokusera på ämnen relaterade till autism, inlärningsstilar, interventioner och resurser. Läroplanen ger föräldrar information om barns utveckling och autism samt instruktionsstrategier (t.ex. responsiva undervisningsstrategier, principer för tillämpad beteendeanalys) för användning hemma för att förbättra sina barns kommunikation, engagemang och lekutveckling. Konkreta exempel för hemmabaserad implementering presenteras. Varje vecka kommer läxor att ges och föräldrar kommer att uppmuntras att träna på strategierna dagligen hemma. Ingen direkt coachning till föräldrar under interaktion med sina barn eller direkt intervention med barnet kommer att tillhandahållas.
Aktiv komparator: Föräldrautbildning
o Föräldrautbildningstillfällen en gång i veckan under 2 timmar varje pass under 5-månadersperioden.
Beteende: Föräldrautbildning
Föräldrautbildningssessioner kommer att fokusera på ämnen relaterade till autism, inlärningsstilar, interventioner och resurser. Läroplanen ger föräldrar information om barns utveckling och autism samt instruktionsstrategier (t.ex. responsiva undervisningsstrategier, principer för tillämpad beteendeanalys) för användning hemma för att förbättra sina barns kommunikation, engagemang och lekutveckling. Konkreta exempel för hemmabaserad implementering presenteras. Varje vecka kommer läxor att ges och föräldrar kommer att uppmuntras att träna på strategierna dagligen hemma. Ingen direkt coachning till föräldrar under interaktion med sina barn eller direkt intervention med barnet kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i Baseline Eye Tracking-uppgifter
Tidsram: 5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
Förändring i baslinjekommunikation och symbolisk beteendeskala utvecklingsprofil
Tidsram: 5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
Förändring i Baseline Spontaneous Imitation Task
Tidsram: 5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i utgångsschema för autismdiagnostisk observation
Tidsram: 5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
Förändring i Baseline Mullen Scales of Early Learning
Tidsram: 5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
Förändring i Baseline Action/avsiktsförståelse
Tidsram: 5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling
5 månader in i behandlingen och 5 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Samarbetspartners

Autism Speaks

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00050400

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera