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자폐아동의 사회인지발달

2021년 3월 9일 업데이트: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

자기생성 경험이 자폐아동의 사회인지발달에 미치는 영향

핵심적인 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 사회적 결함을 대상으로 하는 새로운 치료법의 개발과 이 개입의 효능 연구를 통해 연구자들은 ASD가 있는 어린이가 사회적 정보를 보다 효과적이고 효율적으로 처리하고 보다 성공적으로 수행할 수 있는 수단을 제공하기를 희망합니다. 사회적 상호 작용에 참여하십시오. 24개월에서 36개월 사이의 어린이와 그 가족이 가입할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 24~42개월이어야 합니다.
  • 아동은 ADOS(Lord et al., 2000)에서 ASD 또는 자폐증 기준을 충족해야 하며 연구팀의 PDD-NOS 또는 자폐증에 대한 임상적 판단을 받아야 합니다.
  • 적격성 테스트 당시 시각 수용 하위 테스트에서 16개월 이상, 조기 학습의 멀렌 척도 및/또는 Vineland 적응 행동 척도에서 수용 언어 하위 테스트에서 9개월 이상 점수를 얻습니다.
  • PE 상태의 부모(또는 조부모와 같은 기타 주 양육자)는 5개월 동안 매주 교육 세션에 참석하는 데 동의해야 합니다.
  • 부모는 모든 테스트 지점(사전 테스트, 사후 테스트, 후속 테스트)에서 테스트를 위해 자녀를 데려오는 데 동의해야 합니다.
  • 부모는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
  • 영어가 모국어일 필요는 없지만 영어에 능통해야 합니다(또는 자녀가 말을 못하는 경우 집에서 대부분의 시간에 영어를 들어야 함)

제외 기준:

  • 34주 미만 또는 42주 초과
  • 출생 체중 2500g 미만, 심각한 출생 외상
  • 연구 전 또는 연구 동안 지속된 머리 또는 심각한 신체 상해
  • 불법 약물 또는 과도한 알코올 노출(전화 선별 인터뷰에서 정의됨)
  • 주요 청각 또는 시각 장애
  • 비열성 발작
  • 모든 알려진 유전 증후군
  • 미토콘드리아 장애
  • 심각한 선천적 결함
  • 위탁 아동은 참여할 수 없습니다.
  • 아이는 입양되어서는 안됩니다
  • 아동은 다른 개입 연구에 동시에 참여하거나 CARD 클리닉의 성취, 조기 성취, TIPS, 점프 스타트 또는 나랑 놀기 프로그램에 동시에 등록되어서는 안 됩니다.
  • 사전 테스트 시 시선 추적 측정에 대한 기본 데이터를 제공할 수 없음(예: 추적기가 안구 움직임을 읽을 수 없음)
  • 이 연구에 참여하는 형제자매가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사회적 향상 개입
  • 5개월 동안 아이들은 사회적 의사소통과 이해를 높이기 위해 세션당 2-2.5시간 동안 주 4일 교실에 참여하게 됩니다.
  • 5개월 동안 매주 1회 2시간씩 학부모 교육을 진행합니다.
행동: 사회적 향상 개입
개입은 우리 센터에서 수행되며 새로운 사회적 기술/지식이 기존 능력과 통합되고 기능적으로 사용되는 더 높은 수준의 성숙도를 목표로 개입의 초점이 되는 활기찬 학습 환경을 제공하는 데 중점을 둡니다. 또래와 함께 그리고 또래를 통해 배우는 것은 발달 수준에서 비정상적인 또래 관계를 다룰 수 있는 기회를 제공합니다. 장난감, 구조화된 학습, 지속적인 참여 기회가 있는 풍부한 환경을 제공하여 어린이에게 강력한 학습 경험을 제공합니다. 학부모 교육 세션은 아동의 사회적 참여 및 의사소통 개선을 목표로 하는 전략에 중점을 둘 것입니다.
행동: 학부모 교육
학부모 교육 세션은 자폐증, 학습 스타일, 개입 및 자원과 관련된 주제에 초점을 맞출 것입니다. 커리큘럼은 자녀의 의사소통, 참여 및 놀이 발달을 향상시키기 위해 집에서 사용할 수 있는 교육 전략(예: 대응 교육 전략, 응용 행동 분석 원칙)뿐만 아니라 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보를 부모에게 제공합니다. 가정 기반 구현에 대한 구체적인 예가 제시됩니다. 매주 숙제가 주어지고 학부모는 집에서 매일 전략을 연습하도록 권장됩니다. 자녀와 상호 작용하는 동안 부모에게 직접적인 코칭이나 자녀와의 직접적인 개입은 제공되지 않습니다.
활성 비교기: 학부모 교육
o 5개월 동안 매 세션마다 2시간씩 주 1회 학부모 교육 세션.
행동: 학부모 교육
학부모 교육 세션은 자폐증, 학습 스타일, 개입 및 자원과 관련된 주제에 초점을 맞출 것입니다. 커리큘럼은 자녀의 의사소통, 참여 및 놀이 발달을 향상시키기 위해 집에서 사용할 수 있는 교육 전략(예: 대응 교육 전략, 응용 행동 분석 원칙)뿐만 아니라 아동 발달 및 자폐증에 대한 정보를 부모에게 제공합니다. 가정 기반 구현에 대한 구체적인 예가 제시됩니다. 매주 숙제가 주어지고 학부모는 집에서 매일 전략을 연습하도록 권장됩니다. 자녀와 상호 작용하는 동안 부모에게 직접적인 코칭이나 자녀와의 직접적인 개입은 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
베이스라인 아이트래킹 작업의 변화
기간: 치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
기본 의사소통 및 상징적 행동 척도 발달 프로파일의 변화
기간: 치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
기본 자발적 모방 작업의 변화
기간: 치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기본 자폐증 진단 관찰 일정 변경
기간: 치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
초기 학습의 기준선 Mullen 척도의 변화
기간: 치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
기준 행동/의도 이해 작업의 변화
기간: 치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월
치료 시작 5개월 및 치료 종료 후 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

협력자

Autism Speaks

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00050400

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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