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自閉症の幼児における社会的認知発達

2021年3月9日 更新者：Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

自閉症児の社会的認知発達に対する自己生成体験の影響

研究者らは、中核的な自閉症スペクトラム障害（ASD）の社会的欠陥を対象とした新しい治療法の開発と、この介入の有効性の研究を通じて、ASDの子供たちがより効果的かつ効率的に社会情報を処理し、より成功できるようにする手段を提供したいと考えている。社会的な交流に参加します。 生後24ヵ月から36ヵ月までのお子様とそのご家族がご参加いただけます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • Kennedy Krieger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7ヶ月～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は生後24か月から42か月でなければなりません
  • 子供はADOSのASDまたは自閉症の基準を満たさなければならず（Lord et al., 2000）、さらに研究チームによるPDD-NOSまたは自閉症の臨床判定を受けなければならない。
  • 適格性テストの時点で、マレン早期学習スケールおよび/またはバインランド適応行動スケールの視覚受容サブテストで 16 か月以上、言語受容サブテストで 9 か月以上のスコア。
  • PE 状態にある親 (または祖父母などの主な介護者) は、5 か月間毎週トレーニング セッションに参加することに同意する必要があります。
  • 親は、すべての検査ポイント（検査前、検査後、フォローアップ検査）で子供を検査に連れて行くことに同意する必要があります。
  • 親は18歳から65歳まででなければなりません
  • 英語が第一言語である必要はありませんが、流暢な英語を話せなければなりません（または、子供が非言語的な場合は、家でほとんどの時間英語を聞いている必要があります）

除外基準:

  • 在胎週数 34 週未満または 42 週以上
  • 出生体重が 2500 グラム未満、重篤な出生外傷
  • 研究前または研究中に受けた頭部または重度の身体損傷
  • 違法薬物または過剰なアルコールへの曝露（当社の電話スクリーニング面接で定義）
  • 重度の聴覚障害または視覚障害
  • 非熱性けいれん
  • 既知の遺伝的症候群
  • ミトコンドリア障害
  • 重度の先天異常
  • 里子は参加できません
  • その子は養子にしてはいけない
  • 子供は別の介入研究に同時に参加したり、CARD クリニックの Achievements、Early Achievements、TIPS、Jump Start、または Play with Me プログラムに同時に登録したりしてはなりません。
  • プレテスト時に視線追跡測定のベースラインデータを提供できない（例：トラッカーが目の動きを読み取ることができない）
  • この研究に参加している兄弟がいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：社会的向上への介入
  • 5か月間、子供たちは社会的コミュニケーションと理解を高めるために、週に4日、1セッションあたり2〜2.5時間教室に参加します。
  • 保護者向け教育セッションは週に 1 回、5 か月間にわたって各セッション 2 時間行われます。
行動：社会的向上への介入
この介入は私たちのセンターで行われ、新たな社会的スキル/知識がより高いレベルの成熟に達し、既存の能力と統合され、機能的に使用されることを目的として、新たな社会的スキル/知識が介入の焦点となる、活性化された学習環境を提供することに焦点を当てています。 仲間とともに、あるいは仲間を通じて学ぶことは、発達レベルの異常な仲間関係に対処する機会を提供します。 おもちゃ、体系化された学習、継続的な取り組みの機会を備えた豊かな環境を提供し、子供たちに確かな学習体験を提供します。 保護者向けトレーニング セッションでは、子どもの社会的関与とコミュニケーションを改善することを目的とした戦略に焦点を当てます。
行動：親の教育
親向け教育セッションでは、自閉症、学習スタイル、介入、リソースに関連するトピックに焦点を当てます。 このカリキュラムは、子どものコミュニケーション、関与、遊びの発達を強化するために家庭で使用できる、子どもの発達と自閉症に関する情報だけでなく、家庭で使用できる指導戦略（例：応答性の高い指導戦略、応用行動分析の原則）に関する情報を保護者に提供します。 家庭での実践に向けた具体的な事例を紹介します。 毎週宿題が与えられ、保護者は自宅で毎日その戦略を実践することが奨励されます。 子どもとの関わりにおいて、保護者への直接的なコーチングや、子どもへの直接的な介入は行われません。
アクティブコンパレータ：親の教育
o 保護者向けの教育セッションを週に 1 回、5 か月間にわたって各セッション 2 時間実施します。
行動：親の教育
親向け教育セッションでは、自閉症、学習スタイル、介入、リソースに関連するトピックに焦点を当てます。 このカリキュラムは、子どものコミュニケーション、関与、遊びの発達を強化するために家庭で使用できる、子どもの発達と自閉症に関する情報だけでなく、家庭で使用できる指導戦略（例：応答性の高い指導戦略、応用行動分析の原則）に関する情報を保護者に提供します。 家庭での実践に向けた具体的な事例を紹介します。 毎週宿題が与えられ、保護者は自宅で毎日その戦略を実践することが奨励されます。 子どもとの関わりにおいて、保護者への直接的なコーチングや、子どもへの直接的な介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン視線追跡タスクの変更
時間枠：治療開始から5か月、治療終了後5か月
治療開始から5か月、治療終了後5か月
ベースラインのコミュニケーションと象徴的行動スケールの発達プロファイルの変化
時間枠：治療開始から5か月、治療終了後5か月
治療開始から5か月、治療終了後5か月
ベースラインの自発的模倣タスクの変化
時間枠：治療開始から5か月、治療終了後5か月
治療開始から5か月、治療終了後5か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン自閉症診断観察スケジュールの変更
時間枠：治療開始から5か月、治療終了後5か月
治療開始から5か月、治療終了後5か月
早期学習のベースラインマレンスケールの変化
時間枠：治療開始から5か月、治療終了後5か月
治療開始から5か月、治療終了後5か月
ベースラインアクション/意図理解タスクの変更
時間枠：治療開始から5か月、治療終了後5か月
治療開始から5か月、治療終了後5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

協力者

Autism Speaks

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA_00050400

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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