Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальное когнитивное развитие детей раннего возраста с аутизмом

9 марта 2021 г. обновлено: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Влияние собственного опыта на социальное когнитивное развитие детей младшего возраста с аутизмом

Благодаря разработке нового метода лечения, нацеленного на основные социальные дефициты при расстройствах аутистического спектра (РАС), и изучению эффективности этого вмешательства исследователи надеются предоставить детям с РАС средства для более эффективной и действенной обработки социальной информации и позволить им более успешно участвовать в социальных взаимодействиях. Дети в возрасте от 24 до 36 месяцев и их семьи могут присоединиться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников должен быть от 24 до 42 месяцев.
  • Дети должны соответствовать критериям РАС или аутизма в ADOS (Lord et al., 2000), а также получить клиническую оценку PDD-NOS или аутизма от исследовательской группы.
  • Оценка ≥ 16 месяцев по подтесту визуальной рецептивности и ≥ 9 месяцев по подтесту рецептивной речи по шкалам раннего обучения Маллена и/или шкалам адаптивного поведения Вайнленда на момент тестирования на соответствие требованиям.
  • Родитель (или другой основной опекун, например бабушка или дедушка) в состоянии PE должен согласиться посещать учебные занятия каждую неделю в течение 5-месячного периода.
  • Родитель должен дать согласие на приведение своего ребенка для тестирования на всех этапах тестирования (до тестирования, после тестирования, последующее тестирование).
  • Родители должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Не требуется, чтобы английский был их основным языком, но они должны свободно владеть английским языком (или, если ребенок не говорит, он / она должен слышать английский язык большую часть времени дома)

Критерий исключения:

  • <34 недели или >42 недели гестационного возраста
  • Вес при рождении <2500 г, тяжелая родовая травма
  • Головная или серьезная телесная травма, полученная до или во время исследования
  • Незаконное употребление наркотиков или злоупотребление алкоголем (определено в ходе нашего телефонного опроса)
  • Серьезные нарушения слуха или зрения
  • Нефебрильные судороги
  • Любой известный генетический синдром
  • Митохондриальные расстройства
  • Тяжелые врожденные дефекты
  • Приемные дети не могут участвовать
  • Ребенок не должен быть усыновлен
  • Ребенок не должен одновременно участвовать в другом интервенционном исследовании или быть одновременно зарегистрированным в программах клиники CARD Achievements, Early Achievements, TIPS, Jump Start или Play with Me.
  • Невозможно предоставить исходные данные о мерах слежения за глазами во время предварительного тестирования (например, трекер не может считывать движения глаз)
  • Есть брат или сестра, участвующие в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство социального улучшения
  • В течение 5 месяцев дети будут приходить 4 раза в неделю по 2-2,5 часа на занятие, чтобы участвовать в занятиях в попытке улучшить социальное общение и понимание.
  • Образовательные занятия для родителей один раз в неделю по 2 часа каждое занятие в течение 5-месячного периода.
Поведенческий: Вмешательство социального улучшения
Вмешательство будет проводиться в нашем центре и направлено на обеспечение бодрящей среды обучения, в которой новые социальные навыки/знания находятся в центре внимания вмешательства с целью доведения их до более высокого уровня зрелости, интеграции с существующими способностями и функционального использования. Обучение со сверстниками и через них дает возможность исправить ненормальные отношения со сверстниками на уровне развития. Предоставляя обогащенную среду с игрушками, структурированным обучением и возможностями для постоянного участия, мы предлагаем детям надежный опыт обучения. Учебные занятия для родителей будут посвящены стратегиям, направленным на улучшение социальной активности и общения детей.
Поведенческий: Образование для родителей
Занятия по обучению родителей будут посвящены темам, связанным с аутизмом, стилями обучения, вмешательствами и ресурсами. Учебная программа предоставляет родителям информацию о развитии ребенка и аутизме, а также стратегии обучения (например, стратегии гибкого обучения, принципы прикладного анализа поведения) для использования дома для улучшения общения, вовлеченности и игрового развития их детей. Представлены конкретные примеры реализации в домашних условиях. Каждую неделю будет даваться домашнее задание, и родителям будет предложено ежедневно практиковать стратегии дома. Никакого прямого обучения родителей во время взаимодействия с их детьми или прямого вмешательства с ребенком не будет.
Активный компаратор: Образование для родителей
o Образовательные занятия для родителей один раз в неделю по 2 часа каждое занятие в течение 5-месячного периода.
Поведенческий: Образование для родителей
Занятия по обучению родителей будут посвящены темам, связанным с аутизмом, стилями обучения, вмешательствами и ресурсами. Учебная программа предоставляет родителям информацию о развитии ребенка и аутизме, а также стратегии обучения (например, стратегии гибкого обучения, принципы прикладного анализа поведения) для использования дома для улучшения общения, вовлеченности и игрового развития их детей. Представлены конкретные примеры реализации в домашних условиях. Каждую неделю будет даваться домашнее задание, и родителям будет предложено ежедневно практиковать стратегии дома. Никакого прямого обучения родителей во время взаимодействия с их детьми или прямого вмешательства с ребенком не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение базовых задач отслеживания взгляда
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Изменения в профиле развития базовой шкалы общения и символического поведения
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Изменение базового задания на спонтанную имитацию
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в базовом графике наблюдения за диагностикой аутизма
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Изменение базовых шкал Маллена для раннего обучения
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Изменение базовых задач понимания действий/намерений
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения
Через 5 месяцев после начала лечения и через 5 месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Соавторы

Autism Speaks

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00050400

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться