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Développement cognitif social chez les jeunes enfants autistes

9 mars 2021 mis à jour par: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Effets des expériences autogénérées sur le développement cognitif social chez les jeunes enfants autistes

Grâce au développement d'un nouveau traitement ciblant les principaux déficits sociaux des troubles du spectre autistique (TSA) et en étudiant l'efficacité de cette intervention, les chercheurs espèrent fournir aux enfants atteints de TSA un moyen de traiter plus efficacement les informations sociales et leur permettre de mieux participer à des interactions sociales. Les enfants âgés de 24 à 36 mois et leurs familles peuvent s'inscrire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 24 à 42 mois
  • Les enfants doivent répondre aux critères de TSA ou d'autisme sur l'ADOS (Lord et al., 2000) et recevoir un jugement clinique de PDD-NOS ou d'autisme par l'équipe d'étude
  • Score ≥ 16 mois au sous-test de réceptivité visuelle et ≥ 9 mois au sous-test de langage réceptif sur les échelles Mullen d'apprentissage précoce et / ou les échelles de comportement adaptatif de Vineland au moment du test d'éligibilité.
  • Le parent (ou un autre soignant principal, tel qu'un grand-parent) dans la condition d'EP doit accepter d'assister aux séances de formation chaque semaine pendant la période de 5 mois.
  • Le parent doit accepter d'amener son enfant pour le test à tous les points de test (pré-test, post-test, test de suivi).
  • Les parents doivent avoir entre 18 et 65 ans
  • Il n'est pas nécessaire que l'anglais soit leur langue principale, mais ils doivent parler couramment l'anglais (ou si l'enfant est non verbal, il doit entendre l'anglais la plupart du temps à la maison)

Critère d'exclusion:

  • <34 semaines ou >42 semaines d'âge gestationnel
  • <2500 grammes de poids à la naissance, traumatisme grave à la naissance
  • Tête ou blessure corporelle grave subie avant ou pendant l'étude
  • Exposition à des drogues illicites ou à une consommation excessive d'alcool (définie dans notre entretien téléphonique de sélection)
  • Déficience auditive ou visuelle majeure
  • Convulsions non fébriles
  • Tout syndrome génétique connu
  • Troubles mitochondriaux
  • Malformations congénitales graves
  • Aucun enfant en famille d'accueil ne peut participer
  • L'enfant ne doit pas être adopté
  • L'enfant ne doit pas participer simultanément à une autre étude d'intervention ou être simultanément inscrit aux programmes Achievements, Early Achievements, TIPS, Jump Start ou Play with Me de la clinique CARD.
  • Impossible de fournir des données de référence sur la mesure du suivi oculaire au moment du prétest (par exemple, le suivi est incapable de lire les mouvements oculaires)
  • A un frère ou une sœur participant à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'amélioration sociale
  • Pendant 5 mois, les enfants viendront 4 jours par semaine pendant 2 à 2,5 heures par session pour participer à une salle de classe dans le but d'accroître la communication sociale et la compréhension.
  • Séances d'éducation des parents une fois par semaine pendant 2 heures chaque session sur la période de 5 mois.
Comportemental: Intervention d'amélioration sociale
L'intervention sera menée dans notre centre et vise à fournir un environnement d'apprentissage stimulant dans lequel les compétences/connaissances sociales émergentes sont au centre de l'intervention dans le but de les amener à un niveau de maturité plus élevé, intégré aux capacités existantes et utilisé de manière fonctionnelle. Apprendre avec et par les pairs offre la possibilité d'aborder les relations anormales entre pairs pour le niveau de développement. En fournissant un environnement enrichi avec des jouets, un apprentissage structuré et des opportunités d'engagement continu, nous offrons aux enfants des expériences d'apprentissage solides. Les séances de formation des parents mettront l'accent sur les stratégies visant à améliorer l'engagement social et la communication des enfants.
Comportemental: Éducation des parents
Les séances d'éducation des parents porteront sur des sujets liés à l'autisme, aux styles d'apprentissage, aux interventions et aux ressources. Le programme fournit aux parents des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme ainsi que des stratégies pédagogiques (par exemple, des stratégies d'enseignement adaptées, des principes d'analyse comportementale appliquée) à utiliser à la maison pour améliorer la communication, l'engagement et le développement du jeu de leurs enfants. Des exemples concrets de mise en œuvre à domicile sont présentés. Chaque semaine, des devoirs seront donnés et les parents seront encouragés à pratiquer les stratégies quotidiennement à la maison. Aucun coaching direct aux parents lors de l'interaction avec leurs enfants ou intervention directe avec l'enfant ne sera fourni.
Comparateur actif: Éducation des parents
o Séances d'éducation des parents une fois par semaine pendant 2 heures chaque séance sur la période de 5 mois.
Comportemental: Éducation des parents
Les séances d'éducation des parents porteront sur des sujets liés à l'autisme, aux styles d'apprentissage, aux interventions et aux ressources. Le programme fournit aux parents des informations sur le développement de l'enfant et l'autisme ainsi que des stratégies pédagogiques (par exemple, des stratégies d'enseignement adaptées, des principes d'analyse comportementale appliquée) à utiliser à la maison pour améliorer la communication, l'engagement et le développement du jeu de leurs enfants. Des exemples concrets de mise en œuvre à domicile sont présentés. Chaque semaine, des devoirs seront donnés et les parents seront encouragés à pratiquer les stratégies quotidiennement à la maison. Aucun coaching direct aux parents lors de l'interaction avec leurs enfants ou intervention directe avec l'enfant ne sera fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des tâches de suivi oculaire de base
Délai: 5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
Modification du profil de développement de l'échelle de communication et de comportement symbolique de base
Délai: 5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
Modification de la tâche d'imitation spontanée de base
Délai: 5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du calendrier d'observation diagnostique de base de l'autisme
Délai: 5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
Changement dans les échelles de base de Mullen de l'apprentissage précoce
Délai: 5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
Modification des tâches de compréhension de l'action/intention de base
Délai: 5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement
5 mois de traitement et 5 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Collaborateurs

Autism Speaks

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Première publication (Estimation)

30 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00050400

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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