Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale cognitieve ontwikkeling bij jonge kinderen met autisme

9 maart 2021 bijgewerkt door: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Effecten van zelfgegenereerde ervaringen op sociaal-cognitieve ontwikkeling bij jonge kinderen met autisme

Door de ontwikkeling van een nieuwe behandeling gericht op de sociale tekorten van het autismespectrumstoornis (ASS) en door de doeltreffendheid van deze interventie te bestuderen, hopen de onderzoekers kinderen met ASS een middel te bieden om sociale informatie effectiever en efficiënter te verwerken en hen in staat te stellen succesvoller te zijn. sociale interacties aangaan. Kinderen tussen de 24 en 36 maanden en hun gezin mogen mee.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 24 tot 42 maanden oud zijn
  • Kinderen moeten voldoen aan criteria voor ASS of autisme op de ADOS (Lord et al., 2000) plus een klinisch oordeel ontvangen van PDD-NOS of autisme door het onderzoeksteam
  • Score ≥ 16 maanden op de visueel receptieve subtest en ≥ 9 maanden op de receptieve taalsubtest op de Mullen Scales of Early Learning en/of de Vineland Adaptive Behavior Scales op het moment van geschiktheidstest.
  • De ouder (of andere primaire verzorger, zoals grootouder) in de PE-conditie moet ermee instemmen om de trainingssessies elke week bij te wonen gedurende de periode van 5 maanden.
  • De ouder moet ermee instemmen om zijn kind op alle testpunten (pre-test, post-test, vervolgtest) te laten testen.
  • Ouders moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Het is niet vereist dat Engels hun primaire taal is, maar ze moeten vloeiend Engels spreken (of als het kind non-verbaal is, moet hij/zij thuis meestal Engels horen)

Uitsluitingscriteria:

  • <34 weken of >42 weken zwangerschapsduur
  • <2500 gram geboortegewicht, ernstig geboortetrauma
  • Hoofd- of ernstig lichamelijk letsel opgelopen voor of tijdens het onderzoek
  • Blootstelling aan illegale drugs of overmatige alcohol (gedefinieerd in ons telefonisch screeningsinterview)
  • Ernstige gehoor- of visuele beperking
  • Niet-koortsstuipen
  • Elk bekend genetisch syndroom
  • Mitochondriale aandoeningen
  • Ernstige geboorteafwijkingen
  • Er mogen geen pleegkinderen deelnemen
  • Het kind mag niet geadopteerd worden
  • Het kind mag niet tegelijkertijd deelnemen aan een ander interventieonderzoek of tegelijkertijd zijn ingeschreven in de programma's Achievements, Early Achievements, TIPS, Jump Start of Play with Me van de CARD-kliniek.
  • Kan geen basisgegevens leveren over de eye-trackingmeting op het moment van pretesten (bijv. tracker kan oogbewegingen niet lezen)
  • Heeft een broer of zus die meedoet aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor sociale verbetering
  • Gedurende 5 maanden komen kinderen 4 dagen per week gedurende 2-2,5 uur per sessie om deel te nemen aan een klaslokaal in een poging de sociale communicatie en het begrip te vergroten.
  • Oudervoorlichtingssessies één keer per week gedurende 2 uur per sessie gedurende de periode van 5 maanden.
Gedragsmatig: Interventie voor sociale verbetering
De interventie zal worden uitgevoerd in ons centrum en is gericht op het bieden van een stimulerende leeromgeving waarin opkomende sociale vaardigheden/kennis centraal staan ​​in de interventie met als doel deze naar een hoger niveau van volwassenheid te brengen, geïntegreerd met bestaande vaardigheden en functioneel te gebruiken. Leren met en door leeftijdsgenoten biedt de mogelijkheid om abnormale relaties met leeftijdsgenoten op ontwikkelingsniveau aan te pakken. Door een verrijkte omgeving te bieden met speelgoed, gestructureerd leren en mogelijkheden voor voortdurende betrokkenheid, bieden we de kinderen robuuste leerervaringen. Oudertrainingssessies zullen gericht zijn op strategieën die gericht zijn op het verbeteren van de sociale betrokkenheid en communicatie van kinderen.
Gedragsmatig: Ouder Onderwijs
Educatieve sessies voor ouders zullen zich richten op onderwerpen die verband houden met autisme, leerstijlen, interventies en middelen. Het curriculum biedt ouders informatie over de ontwikkeling van kinderen en autisme, evenals instructiestrategieën (bijv. Responsieve onderwijsstrategieën, principes van toegepaste gedragsanalyse) voor thuisgebruik om de communicatie, betrokkenheid en spelontwikkeling van hun kinderen te verbeteren. Er worden concrete voorbeelden voor thuisimplementatie gepresenteerd. Elke week wordt huiswerk gegeven en ouders worden aangemoedigd om de strategieën dagelijks thuis te oefenen. Er wordt geen directe coaching aan ouders gegeven tijdens de interactie met hun kinderen of directe interventie met het kind.
Actieve vergelijker: Ouder Onderwijs
o Oudereducatiesessies één keer per week gedurende 2 uur per sessie gedurende de periode van 5 maanden.
Gedragsmatig: Ouder Onderwijs
Educatieve sessies voor ouders zullen zich richten op onderwerpen die verband houden met autisme, leerstijlen, interventies en middelen. Het curriculum biedt ouders informatie over de ontwikkeling van kinderen en autisme, evenals instructiestrategieën (bijv. Responsieve onderwijsstrategieën, principes van toegepaste gedragsanalyse) voor thuisgebruik om de communicatie, betrokkenheid en spelontwikkeling van hun kinderen te verbeteren. Er worden concrete voorbeelden voor thuisimplementatie gepresenteerd. Elke week wordt huiswerk gegeven en ouders worden aangemoedigd om de strategieën dagelijks thuis te oefenen. Er wordt geen directe coaching aan ouders gegeven tijdens de interactie met hun kinderen of directe interventie met het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in baseline eye tracking-taken
Tijdsspanne: 5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
Verandering in basislijncommunicatie en ontwikkelingsprofiel van symbolische gedragsschaal
Tijdsspanne: 5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
Verandering in baseline spontane imitatietaak
Tijdsspanne: 5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in basislijn autisme diagnostisch observatieschema
Tijdsspanne: 5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
Verandering in baseline Mullen-schalen van vroeg leren
Tijdsspanne: 5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
Verandering in Baseline Actie/intentie begrijpen taks
Tijdsspanne: 5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd
5 maanden in behandeling en 5 maanden nadat de behandeling is beëindigd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Medewerkers

Autism Speaks

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00050400

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Interventie voor sociale verbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren