Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi kognitív fejlődés autista kisgyermekeknél

2021. március 9. frissítette: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

A saját maga által generált tapasztalatok hatása a szociális kognitív fejlődésre autista kisgyermekeknél

Az autizmus spektrum zavar (ASD) alapvető társadalmi hiányosságait célzó új kezelés kifejlesztésével és e beavatkozás hatékonyságának tanulmányozásával a kutatók azt remélik, hogy lehetőséget biztosítanak az ASD-vel küzdő gyermekek számára a társadalmi információk hatékonyabb és eredményesebb feldolgozására, és lehetővé teszik számukra, hogy sikeresebben tudjanak dolgozni. társas interakciókban részt venni. 24 és 36 hónapos kor közötti gyermekek és családjaik csatlakozhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 24-42 hónaposnak kell lenniük
  • A gyermekeknek meg kell felelniük az ASD vagy az autizmus kritériumainak az ADOS-ban (Lord et al., 2000), valamint a PDD-NOS vagy az autizmus klinikai értékelését a vizsgálati csoporttól kell megkapniuk.
  • Pontszám ≥ 16 hónap a Visual Receptive alteszten és ≥ 9 hónap a Receptive Language részteszten a korai tanulás Mullen skáláján és/vagy a Vineland adaptív viselkedési skálán a jogosultsági vizsgálat időpontjában.
  • A testnevelési állapotban lévő szülőnek (vagy más elsődleges gondozónak, például nagyszülőnek) bele kell egyeznie, hogy 5 hónapon keresztül minden héten részt vesz az edzéseken.
  • A szülőnek hozzá kell járulnia ahhoz, hogy gyermekét minden vizsgálati ponton (elővizsgálat, utóvizsgálat, utóvizsgálat) bevigye vizsgálatra.
  • A szülőknek 18 és 65 év közöttieknek kell lenniük
  • Nem szükséges, hogy az angol legyen az elsődleges nyelvük, de folyékonyan beszélniük kell angolul (vagy ha a gyermek nem verbális, akkor otthon legtöbbször angolul kell hallania)

Kizárási kritériumok:

  • <34 hetes vagy >42 hetes terhességi kor
  • <2500 gramm születési súly, súlyos születési trauma
  • A vizsgálat előtt vagy alatt elszenvedett fej vagy súlyos testi sérülés
  • Tiltott kábítószer vagy túlzott alkoholfogyasztás (telefonos szűrőinterjúnkban meghatározva)
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  • Nem lázas rohamok
  • Bármilyen ismert genetikai szindróma
  • Mitokondriális rendellenességek
  • Súlyos születési rendellenességek
  • Nevelt gyermek nem vehet részt
  • A gyermeket nem szabad örökbe fogadni
  • A gyermek nem vehet részt egyidejűleg más intervenciós vizsgálatban, és nem vehet részt egyidejűleg a CARD klinika Eredmények, Korai eredmények, TIPP, Jump Start vagy Játssz velem programjaiban.
  • Nem lehet alapadatokat szolgáltatni a szemkövetési mértékről az előteszt idején (pl. a nyomkövető nem tudja kiolvasni a szemmozgásokat)
  • Van egy testvére, aki részt vesz ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társadalmi fejlesztési beavatkozás
  • 5 hónapon keresztül a gyerekek heti 4 napon, 2-2,5 órában érkeznek, hogy részt vegyenek egy osztályteremben, a társadalmi kommunikáció és a megértés fokozása érdekében.
  • Szülői oktatás az 5 hónapos időszakban hetente egy alkalommal 2 órában.
Viselkedési: Társadalmi fejlesztési beavatkozás
A beavatkozást központunkban hajtjuk végre, és egy olyan élénkítő tanulási környezet biztosítására összpontosít, amelyben a kialakulóban lévő szociális készségek/tudások állnak a beavatkozás középpontjában, azzal a céllal, hogy azokat magasabb érettségi szintre vigyük, integráljuk a meglévő képességekkel és funkcionálisan felhasználjuk őket. A kortársakkal és társaikon keresztül történő tanulás lehetőséget ad arra, hogy fejlődési szinten kezeljük az abnormális kortárs kapcsolatokat. A játékokkal gazdagabb környezetet, a strukturált tanulást és a folyamatos elkötelezettség lehetőségét biztosítva robusztus tanulási élményeket kínálunk a gyerekeknek. A szülői képzések középpontjában a gyermekek társadalmi szerepvállalásának és kommunikációjának javítását célzó stratégiák állnak.
Viselkedési: Szülői oktatás
A szülők oktatása az autizmussal, a tanulási stílusokkal, a beavatkozásokkal és az erőforrásokkal kapcsolatos témákra összpontosít. A tanterv információkat nyújt a szülőknek a gyermekek fejlődéséről és az autizmusról, valamint oktatási stratégiákat (pl. reszponzív tanítási stratégiák, alkalmazott viselkedéselemzés alapelvei), amelyeket otthon használhatnak gyermekeik kommunikációjának, elkötelezettségének és játékfejlesztésének javítására. Konkrét példákat mutatunk be az otthoni megvalósításra. Minden héten házi feladatot adnak, és a szülőket arra ösztönzik, hogy naponta gyakorolják otthon a stratégiákat. A szülőknek nem biztosítanak közvetlen oktatást a gyermekeikkel való interakció során, vagy közvetlen beavatkozást a gyermekkel.
Aktív összehasonlító: Szülői oktatás
o Szülői nevelési foglalkozások heti egy alkalommal, foglalkozásonként 2 órában az 5 hónapos időszakban.
Viselkedési: Szülői oktatás
A szülők oktatása az autizmussal, a tanulási stílusokkal, a beavatkozásokkal és az erőforrásokkal kapcsolatos témákra összpontosít. A tanterv információkat nyújt a szülőknek a gyermekek fejlődéséről és az autizmusról, valamint oktatási stratégiákat (pl. reszponzív tanítási stratégiák, alkalmazott viselkedéselemzés alapelvei), amelyeket otthon használhatnak gyermekeik kommunikációjának, elkötelezettségének és játékfejlesztésének javítására. Konkrét példákat mutatunk be az otthoni megvalósításra. Minden héten házi feladatot adnak, és a szülőket arra ösztönzik, hogy naponta gyakorolják otthon a stratégiákat. A szülőknek nem biztosítanak közvetlen oktatást a gyermekeikkel való interakció során, vagy közvetlen beavatkozást a gyermekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvető szemkövetési feladatokban
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az alapszintű kommunikációban és a szimbolikus viselkedés skála fejlődési profiljában
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
Változás a kiindulási spontán utánzási feladatban
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alaphelyzetben az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervben
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
Változás a korai tanulás kiindulási Mullen-skáláiban
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
Változás az alaphelyzetben A cselekvés/szándékok megértésének feladatai
Időkeret: 5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után
5 hónappal a kezelés megkezdése után és 5 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Együttműködők

Autism Speaks

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00050400

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi fejlesztési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel