硫酸镁输注速度对危重患者镁潴留的影响
研究概览
详细说明
低镁血症是一种常见的电解质紊乱,影响多达 65% 的重症监护病房 (ICU) 肾功能正常的患者。 低镁血症的原因归因于胃肠道(分泌损失、吸收或再吸收受损、急性胰腺炎)或肾脏损失(酒精、高钙血症、容量扩张、袢利尿剂或噻嗪类利尿剂、肾毒性药物、肾小管功能障碍、先天性疾病)。 镁缺乏的后果不是良性的,可能包括神经肌肉和神经功能障碍、心律失常和伴随的电解质异常,包括低钾血症和低钙血症。 与正常镁血症患者相比,低镁血症与重症患者的死亡率显着增加有关。 在 Rubeiz 等人进行的一项研究中,内科 ICU 中 46% (17/37) 的低镁血症患者死亡,而正常镁血症患者的死亡率为 25% (37/147) (p < 0.05)。
由于血清和组织镁水平之间的关系不可靠,因此很难评估患者的低镁血症。 全身镁的大约 1% 存在于细胞外液中,其余 99% 分布在骨骼、肌肉和软组织中。 大约 60% 的血清镁是游离离子; 33% 与蛋白质结合,7% 与阴离子复合。 诊断低镁血症最简单和常用的测试是总血清镁水平,它反映了游离镁以及复合镁和蛋白质结合镁。 然而,血清镁水平在检测镁缺乏方面并不总是准确的。 根据血清镁水平,患者可能看起来血镁正常,但实际上存在镁缺乏。 正常血清镁水平因实验室而异。 查尔斯顿地区医疗中心 (CAMC) 的正常值范围是 1.6-2.6 mg/dL。
镁的替代取决于临床情况和表现。 在先兆子痫、心律失常和手足搐搦症等危急情况下,会快速推注大剂量静脉注射镁,并通常随后进行连续静脉输注。 在无症状患者中,可根据临床情况通过口服或静脉途径替代镁。 使患者恢复到正常镁范围所需的剂量是可变的,更换可能需要多次剂量。 血清镁水平主要受肾小球滤过和肾小管在亨利氏环和远端小管部位的重吸收控制。 当面临增加的镁过滤负荷时,肾脏能够增加其排泄率。 静脉内 (IV) 给药后,细胞镁摄取缓慢,并且由于肾脏排泄增加和肾小管重吸收减少,约有 50% 或更多的输注剂量丢失。
CAMC 总医院内科和神经科学 ICU 的研究人员目前的做法是订购 8 克硫酸镁,用于替代低镁血症患者。 订购静脉注射硫酸镁时,除非另有说明,否则药房会自动将速率设置为每小时 2 克。 通常,医生会指定在 8 小时内输注 8 克。 使用延长输注的基础是,较慢的镁输注速度可能会增加镁的保留,因为它允许细胞吸收镁的时间更长,并且可以减少在任何给定时间输送到肾脏的镁负荷。 据研究人员所知,迄今为止还没有完成任何研究来评估 IV 镁输注率对镁保留率的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国、25301
- Charleston Area Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
医学 ICU 服务患者
- > 18 岁
- 定义为血清镁水平 < 2 mg/dL 的低镁血症和舍入小组的临床决定用肠胃外硫酸镁替代
- 必须有可用的镁输液静脉输液管,最长可使用 8 小时
- 必须有 Foley 导尿管
排除标准:
- 肾功能障碍定义为估计的肌酐清除率 (CrCl) < 30 mL/min,或者在镁输注开始前的过去 12 小时内平均尿量 < 0.5 mL/kg/hr
- 受试者在镁替代前 12 小时内不得接受袢利尿剂,如果他们在镁替代和尿液收集期间接受这些药物,将被进一步排除
- 由于胃肠道镁丢失率高的可能性,将排除有造口术或急性腹泻的受试者
- 如果受试者有医生指示在指定时间段内输注硫酸镁,则受试者将被排除在外
- 如果预计受试者将在接下来的 24 小时内离开 ICU,由于可能缺乏适当的尿镁收集和跟进,他们将不会被考虑进行随机分组
- 每个受试者只能因一次低镁血症而参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:镁 8 克超过 4 小时
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8 克超过 4 或 8 小时,具体取决于随机化
其他名称:
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实验性的:镁 8 克超过 8 小时
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8 克超过 4 或 8 小时,具体取决于随机化
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输注 8 克硫酸镁后 4 小时与 8 小时内镁的尿排泄量。
大体时间:24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 4 小时和 8 小时内输注 8 克硫酸镁后血清镁水平的平均变化
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jack L DePriest, MD、WVU School of Medicine/Charleston Division
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Ryzen E, Wagers PW, Singer FR, Rude RK. Magnesium deficiency in a medical ICU population. Crit Care Med. 1985 Jan;13(1):19-21. doi: 10.1097/00003246-198501000-00006.
- Epstein M, McGrath S, Law F. Proton-pump inhibitors and hypomagnesemic hypoparathyroidism. N Engl J Med. 2006 Oct 26;355(17):1834-6. doi: 10.1056/NEJMc066308. No abstract available.
- al-Ghamdi SM, Cameron EC, Sutton RA. Magnesium deficiency: pathophysiologic and clinical overview. Am J Kidney Dis. 1994 Nov;24(5):737-52. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80667-6.
- Rubeiz GJ, Thill-Baharozian M, Hardie D, Carlson RW. Association of hypomagnesemia and mortality in acutely ill medical patients. Crit Care Med. 1993 Feb;21(2):203-9. doi: 10.1097/00003246-199302000-00010.
- McLean RM. Magnesium and its therapeutic uses: a review. Am J Med. 1994 Jan;96(1):63-76. doi: 10.1016/0002-9343(94)90117-1.
- Zaloga GP. Interpretation of the serum magnesium level. Chest. 1989 Feb;95(2):257-8. doi: 10.1378/chest.95.2.257. No abstract available.
- CHESLEY LC, TEPPER I. Some effects of magnesium loading upon renal excretion of magnesium and certain other electrolytes. J Clin Invest. 1958 Oct;37(10):1362-72. doi: 10.1172/JCI103726. No abstract available.
- BARKER ES, ELKINTON JR, CLARK JK. Studies of the renal excretion of magnesium in man. J Clin Invest. 1959 Oct;38(10 Pt 1-2):1733-45. doi: 10.1172/JCI103952. No abstract available.
- Agus ZS. Hypomagnesemia. J Am Soc Nephrol. 1999 Jul;10(7):1616-22. doi: 10.1681/ASN.V1071616. No abstract available.
- Broeren MA, Geerdink EA, Vader HL, van den Wall Bake AW. Hypomagnesemia induced by several proton-pump inhibitors. Ann Intern Med. 2009 Nov 17;151(10):755-6. doi: 10.7326/0003-4819-151-10-200911170-00016. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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