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Efeito da Taxa de Infusão de Sulfato de Magnésio na Retenção de Magnésio em Pacientes Críticos

8 de setembro de 2026 atualizado por: CAMC Health System
A hipomagnesemia (baixo teor de magnésio) é um desequilíbrio eletrolítico comumente encontrado em até 65% dos pacientes gravemente enfermos. Possíveis consequências da hipomagnesemia incluem disfunção neuromuscular e neurológica, arritmias cardíacas e alterações em outros eletrólitos. Os dados mostraram que pacientes gravemente enfermos com hipomagnesemia têm uma taxa de mortalidade significativamente maior do que pacientes com nível normal de magnésio. O teste mais simples e comumente usado para diagnosticar a hipomagnesemia é o nível sérico de magnésio. Com base no nível de magnésio e nos sintomas de hipomagnesemia, os pacientes podem ser substituídos por magnésio oral ou intravenoso (IV). Ao substituir o magnésio por via intravenosa, aproximadamente metade da dose é retida pelo corpo, enquanto o restante é excretado na urina. A baixa taxa de retenção deve-se à absorção lenta de magnésio pelas células e à diminuição da reabsorção de magnésio pelos rins em resposta à administração de uma grande concentração de magnésio. O objetivo deste estudo é determinar se uma infusão de sulfato de magnésio IV de oito horas em comparação com quatro horas resulta em uma maior retenção da dose de magnésio.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipomagnesemia é um distúrbio eletrolítico comum que afeta até 65% dos pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) com função renal normal. Causas de hipomagnesemia são atribuídas a perdas gastrointestinais (perda de secreção, absorção ou reabsorção prejudicada, pancreatite aguda) ou perdas renais (álcool, hipercalcemia, expansão de volume, diuréticos de alça ou tiazídicos, medicamentos nefrotóxicos, disfunção tubular renal, distúrbios congênitos). As consequências da deficiência de magnésio não são benignas e podem incluir disfunção neuromuscular e neurológica, arritmias cardíacas e anormalidades eletrolíticas concomitantes, incluindo hipocalemia e hipocalcemia. A hipomagnesemia tem sido associada a uma taxa de mortalidade significativamente maior em pacientes médicos criticamente enfermos em comparação com pacientes normomagnesêmicos. Em um estudo conduzido por Rubeiz et al, 46% (17/37) dos pacientes hipomagnesêmicos na UTI clínica morreram em comparação com 25% (37/147) dos pacientes normomagnesêmicos (p < 0,05).

Pode ser difícil avaliar os pacientes quanto à hipomagnesemia por causa da relação não confiável entre os níveis séricos e teciduais de magnésio. Aproximadamente 1% do magnésio corporal total é encontrado no líquido extracelular, enquanto os 99% restantes estão distribuídos entre os ossos, músculos e tecidos moles. Aproximadamente 60% do magnésio sérico são íons livres; 33% está ligado a proteínas e 7% está complexado com ânions. O teste mais simples e comumente usado para diagnosticar a hipomagnesemia é o nível sérico total de magnésio, que reflete o magnésio livre junto com o magnésio complexado e ligado às proteínas. O nível sérico de magnésio, no entanto, nem sempre é preciso para detectar a deficiência de magnésio. Os pacientes podem parecer normomagnesêmicos com base no nível sérico de magnésio, mas apresentam uma deficiência subjacente de magnésio. Os níveis séricos normais de magnésio variam de acordo com o laboratório. A faixa normal de valores no Charleston Area Medical Center (CAMC) é de 1,6-2,6 mg/dL.

A reposição de magnésio depende da situação clínica e das manifestações. Em condições críticas, como pré-eclâmpsia, arritmias e tetania, grandes doses de magnésio IV são rapidamente administradas em bolus e frequentemente seguidas por uma infusão IV contínua. Em pacientes assintomáticos, o magnésio pode ser substituído por via oral ou IV, dependendo da situação clínica. A dose necessária para retornar os pacientes à faixa normal de magnésio é variável e a reposição pode levar várias doses. Os níveis séricos de magnésio são controlados principalmente pela filtração glomerular e reabsorção tubular nos locais da alça de Henle e túbulo distal. Quando confrontado com uma carga filtrada aumentada de magnésio, o rim é capaz de aumentar sua taxa de excreção. Após administração intravenosa (IV), a absorção celular de magnésio é lenta e aproximadamente 50% ou mais da dose infundida é perdida devido ao aumento da excreção pelos rins e diminuição da reabsorção tubular.

A prática atual dos investigadores nas UTIs médicas e de neurociência do CAMC General Hospital é solicitar 8 g de sulfato de magnésio para reposição em pacientes com hipomagnesemia. Quando o sulfato de magnésio IV é solicitado, a farmácia define automaticamente a taxa para 2 g por hora, a menos que especificado de outra forma. Muitas vezes, o médico especifica que 8g devem ser infundidos em oito horas. A base do uso de uma infusão prolongada é que uma taxa de infusão de magnésio mais lenta pode aumentar a retenção de magnésio, permitindo um período de tempo mais longo para a absorção de magnésio pelas células e diminuindo a carga de magnésio fornecida aos rins a qualquer momento. Tanto quanto os investigadores estão cientes, não houve estudos concluídos até o momento que avaliem a taxa de infusão IV de magnésio na taxa de retenção de magnésio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de serviço de UTI de medicina

  • > 18 anos com
  • hipomagnesemia definida por um nível sérico de magnésio < 2 mg/dL e a decisão clínica da equipe de ronda para substituir por sulfato de magnésio parenteral
  • deve ter uma linha IV disponível para infusão de magnésio que pode ser usada por até 8 horas
  • deve ter um cateter de Foley

Critério de exclusão:

  • disfunção renal definida por uma depuração estimada de creatinina (CrCl) < 30 mL/min ou teve uma média de < 0,5 mL/kg/h de produção de urina nas 12 horas anteriores ao início da infusão de magnésio
  • Os indivíduos não devem ter recebido um diurético de alça nas 12 horas anteriores à reposição de magnésio e serão excluídos se receberem esses medicamentos durante o período de reposição de magnésio e coleta de urina
  • Indivíduos com ostomias ou diarreia aguda serão excluídos devido à possibilidade de alta perda gastrointestinal de magnésio
  • Os indivíduos serão excluídos se tiverem uma ordem médica para a infusão de sulfato de magnésio durante um período de tempo especificado
  • Se for esperado que os indivíduos saiam da UTI nas próximas 24 horas, eles não serão considerados para randomização devido à potencial falta de coleta e acompanhamento apropriados de magnésio na urina
  • Cada sujeito só pode ser inscrito no estudo para uma ocorrência de hipomagnesemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Magnésio 8 gramas durante 4 horas
8 gramas em 4 ou 8 horas, dependendo da randomização
Outros nomes:
  • magnésio
Experimental: Magnésio 8 gramas durante 8 horas
8 gramas em 4 ou 8 horas, dependendo da randomização
Outros nomes:
  • magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de excreção urinária de magnésio após uma infusão de 8g de sulfato de magnésio administrada em 4 horas versus 8 horas.
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração média no nível sérico de magnésio após uma infusão de 8 g de sulfato de magnésio administrada em 4 horas e 8 horas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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