Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlosti infuze síranu hořečnatého na retenci hořčíku u kriticky nemocných pacientů

31. ledna 2014 aktualizováno: Carol Morreale, CAMC Health System
Hypomagnezémie (nízký obsah hořčíku) je nerovnováha elektrolytů, která se běžně vyskytuje až u 65 % kriticky nemocných pacientů. Mezi možné důsledky hypomagnezémie patří neuromuskulární a neurologická dysfunkce, srdeční arytmie a změny v jiných elektrolytech. Data ukázala, že kriticky nemocní pacienti s hypomagnezémií mají významně vyšší úmrtnost než pacienti s normální hladinou hořčíku. Nejjednodušším a běžně používaným testem k diagnostice hypomagnezémie je hladina hořčíku v séru. Na základě hladiny hořčíku a příznaků hypomagnezémie mohou být pacienti nahrazeni buď perorálním nebo intravenózním (IV) hořčíkem. Při náhradě hořčíku intravenózní cestou je přibližně polovina dávky zadržena v těle, zatímco zbytek je vylučován močí. Nízká míra retence je způsobena pomalým vychytáváním hořčíku buňkami a sníženou reabsorpcí hořčíku ledvinami v reakci na dodání velké koncentrace hořčíku. Účelem této studie je určit, zda osm hodin ve srovnání se čtyřhodinovou infuzí IV síranu hořečnatého vede k větší retenci dávky hořčíku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypomagnezémie je běžná porucha elektrolytů, která postihuje až 65 % pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) s normální funkcí ledvin. Příčiny hypomagnezémie jsou připisovány buď gastrointestinálním (ztráta sekrece, zhoršená absorpce nebo reabsorpce, akutní pankreatitida) nebo renálním ztrátám (alkohol, hyperkalcémie, objemová expanze, kličková nebo thiazidová diuretika, nefrotoxické léky, renální tubulární dysfunkce, vrozené poruchy). Důsledky nedostatku hořčíku nejsou benigní a mohou zahrnovat neuromuskulární a neurologickou dysfunkci, srdeční arytmie a průvodní abnormality elektrolytů včetně hypokalemie a hypokalcémie. Hypomagnezémie byla spojena s významně vyšší úmrtností u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s normomagnesemickými pacienty. Ve studii, kterou provedl Rubeiz et al, zemřelo 46 % (17/37) hypomagnezemických pacientů na lékařské JIP ve srovnání s 25 % (37/147) normomagnesemických pacientů (p < 0,05).

Posouzení hypomagnezémie u pacientů může být obtížné kvůli nespolehlivému vztahu mezi hladinami hořčíku v séru a v tkáních. Přibližně 1 % celkového tělesného hořčíku se nachází v extracelulární tekutině, zatímco zbývajících 99 % je distribuováno mezi kosti, svaly a měkké tkáně. Přibližně 60 % sérového hořčíku jsou volné ionty; 33 % je vázáno na proteiny a 7 % je v komplexu s anionty. Nejjednodušším a běžně používaným testem pro diagnostiku hypomagnezémie je celková hladina hořčíku v séru, která odráží volný hořčík spolu s hořčíkem v komplexu a vázaným na bílkoviny. Hladina hořčíku v séru však není vždy přesná při detekci nedostatku hořčíku. Pacienti se mohou jevit jako normomagnesemičtí na základě jejich hladiny hořčíku v séru, přesto mají základní nedostatek hořčíku. Normální hladiny hořčíku v séru se liší podle laboratoře. Normální rozsah hodnot v Charleston Area Medical Center (CAMC) je 1,6-2,6 mg/dl.

Náhrada hořčíku závisí na klinické situaci a projevech. V kritických stavech, jako je preeklampsie, arytmie a tetanie, jsou velké dávky IV hořčíku rychle bolusovány a často následovány kontinuální IV infuzí. U asymptomatických pacientů může být hořčík nahrazen perorální nebo IV cestou v závislosti na klinické situaci. Dávka potřebná k návratu pacientů do normálního rozmezí hořčíku je variabilní a výměna může trvat několik dávek. Hladiny hořčíku v séru jsou primárně kontrolovány glomerulární filtrací a tubulární reabsorpcí v místech Henleovy kličky a distálního tubulu. Při zvýšeném množství filtrovaného hořčíku jsou ledviny schopny zvýšit rychlost jeho vylučování. Po intravenózním (IV) podání je buněčný příjem hořčíku pomalý a přibližně 50 % nebo více podané dávky je ztraceno v důsledku zvýšeného vylučování ledvinami a snížené tubulární reabsorpce.

Současnou praxí vyšetřovatelů na lékařských a neurovědních JIP ve Všeobecné nemocnici CAMC je objednat 8 g síranu hořečnatého jako náhradu u pacientů s hypomagnezémií. Když je objednán IV síran hořečnatý, lékárna automaticky nastaví rychlost na 2 g za hodinu, pokud není uvedeno jinak. Lékař často určí, že 8 g má být podáváno infuzí po dobu osmi hodin. Základem použití prodloužené infuze je to, že pomalejší rychlost infuze hořčíku může zvýšit retenci hořčíku tím, že umožní delší dobu pro příjem hořčíku buňkami a sníží množství hořčíku dodávaného do ledvin v daném okamžiku. Pokud je výzkumníkům známo, dosud nebyly dokončeny žádné studie, které by hodnotily rychlost IV infuze hořčíku na míru retence hořčíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékařské služby pacientům na JIP

  • > 18 let s
  • hypomagnezémie definovaná hladinou hořčíku v séru < 2 mg/dl a klinickým rozhodnutím zaokrouhlovacího týmu nahradit parenterální síran hořečnatý
  • musí mít k dispozici IV linku pro infuzi hořčíku, která může být použita po dobu až 8 hodin
  • musí mít Foleyho katétr

Kritéria vyloučení:

  • renální dysfunkce definovaná odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) < 30 ml/min nebo měl průměrný výdej moči < 0,5 ml/kg/h během předchozích 12 hodin před zahájením infuze hořčíku
  • Subjekty nesměly dostat kličkové diuretikum během 12 hodin před náhradou hořčíku a dále budou vyloučeny, pokud tyto léky dostanou během období náhrady hořčíku a sběru moči.
  • Jedinci se stomiemi nebo akutním průjmem budou vyloučeni kvůli možnosti vysoké gastrointestinální ztráty hořčíku
  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají lékařskou objednávku na podávání síranu hořečnatého po určitou dobu
  • Pokud se očekává, že subjekty budou přestěhovány z JIP během příštích 24 hodin, nebude se u nich uvažovat o randomizaci z důvodu možného nedostatku vhodného sběru hořčíku v moči a sledování
  • Každý subjekt může být do studie zařazen pouze pro jeden výskyt hypomagnezémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořčík 8 gramů za 4 hodiny
8 gramů během 4 nebo 8 hodin v závislosti na randomizaci
Ostatní jména:
  • hořčík
Experimentální: Hořčík 8 gramů za 8 hodin
8 gramů během 4 nebo 8 hodin v závislosti na randomizaci
Ostatní jména:
  • hořčík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství hořčíku vyloučeného močí po infuzi 8 g síranu hořečnatého podané během 4 hodin oproti 8 hodinám.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna hladiny hořčíku v séru po infuzi 8 g síranu hořečnatého podané během 4 hodin a 8 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

3
Předplatit