Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние скорости инфузии сульфата магния на задержку магния у пациентов в критическом состоянии

8 сентября 2026 г. обновлено: CAMC Health System
Гипомагниемия (низкий уровень магния) представляет собой электролитный дисбаланс, который обычно встречается у 65% пациентов в критическом состоянии. Возможные последствия гипомагниемии включают нервно-мышечную и неврологическую дисфункцию, сердечные аритмии и изменения в других электролитах. Данные показали, что у критически больных пациентов с гипомагниемией уровень смертности значительно выше, чем у пациентов с нормальным уровнем магния. Наиболее простым и часто используемым тестом для диагностики гипомагниемии является определение уровня магния в сыворотке крови. В зависимости от уровня магния и симптомов гипомагниемии пациентам можно заменить магний перорально или внутривенно (в/в). При замещении магния внутривенно примерно половина дозы сохраняется в организме, а оставшаяся часть выводится с мочой. Низкая скорость удержания обусловлена ​​медленным поглощением магния клетками и снижением реабсорбции магния почками в ответ на доставку больших концентраций магния. Целью данного исследования является определение того, приводит ли восьмичасовое вливание сульфата магния в сравнении с четырехчасовым вливанием к большему удержанию дозы магния.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипомагниемия является распространенным нарушением электролитного баланса, которым страдают до 65% пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) с нормальной функцией почек. Причины гипомагниемии связаны либо с желудочно-кишечными (секреторные потери, нарушение всасывания или реабсорбции, острый панкреатит), либо с почечными потерями (алкоголь, гиперкальциемия, увеличение объема, петлевые или тиазидные диуретики, нефротоксические препараты, дисфункция почечных канальцев, врожденные заболевания). Последствия дефицита магния не являются доброкачественными и могут включать нервно-мышечную и неврологическую дисфункцию, сердечные аритмии и сопутствующие электролитные нарушения, включая гипокалиемию и гипокальциемию. Гипомагниемия была связана со значительно большей смертностью у пациентов в критическом состоянии по сравнению с пациентами с нормомагниемией. В исследовании, проведенном Rubeiz et al., 46% (17/37) пациентов с гипомагниемией в отделении интенсивной терапии умерли по сравнению с 25% (37/147) пациентов с нормомагниемией (p < 0,05).

Обследование пациентов на гипомагниемию может быть затруднено из-за ненадежной зависимости между уровнями магния в сыворотке и тканях. Примерно 1% всего магния в организме находится во внеклеточной жидкости, а остальные 99% распределяются между костями, мышцами и мягкими тканями. Приблизительно 60% магния в сыворотке составляют свободные ионы; 33% связано с белками и 7% в комплексе с анионами. Наиболее простым и часто используемым тестом для диагностики гипомагниемии является общий уровень магния в сыворотке, который отражает свободный магний наряду с магнием, связанным с комплексом и белком. Однако уровень магния в сыворотке не всегда позволяет точно определить дефицит магния. Судя по уровню магния в сыворотке, у пациентов может быть нормомагниемия, но при этом у них может быть дефицит магния. Нормальные уровни магния в сыворотке зависят от лаборатории. Нормальный диапазон значений в медицинском центре Чарльстона (CAMC) составляет 1,6–2,6 мг/дл.

Замена магния зависит от клинической ситуации и проявлений. При критических состояниях, таких как преэклампсия, аритмии и тетания, большие дозы магния внутривенно быстро вводятся болюсно, после чего часто следует непрерывная внутривенная инфузия. У бессимптомных пациентов магний можно заменить пероральным или внутривенным путем в зависимости от клинической ситуации. Доза, необходимая для возвращения пациентов к нормальному диапазону магния, варьируется, и замена может потребовать нескольких доз. Уровни магния в сыворотке в основном контролируются клубочковой фильтрацией и канальцевой реабсорбцией в местах петли Генле и дистальных канальцах. Столкнувшись с повышенной отфильтрованной нагрузкой магния, почки способны увеличить скорость его выведения. После внутривенного (в/в) введения клеточное поглощение магния замедляется, и примерно 50% или более вводимой дозы теряется из-за повышенной экскреции почками и снижения канальцевой реабсорбции.

Текущая практика исследователей в медицинских и неврологических отделениях интенсивной терапии в больнице общего профиля CAMC заключается в том, чтобы заказать 8 г сульфата магния для замены у пациентов с гипомагниемией. При внутривенном введении сульфата магния аптека автоматически устанавливает скорость введения 2 г в час, если не указано иное. Часто врач указывает, что 8 г следует вводить в течение восьми часов. Основанием для использования пролонгированной инфузии является то, что более медленная скорость инфузии магния может увеличить удержание магния за счет более длительного периода времени для поглощения магния клетками и уменьшения нагрузки магния, доставляемой в почки в любой момент времени. Насколько известно исследователям, на сегодняшний день не было завершено исследований, в которых оценивалась бы скорость внутривенной инфузии магния на скорость задержки магния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты отделения интенсивной терапии

  • > 18 лет с
  • гипомагниемия, определяемая уровнем магния в сыворотке < 2 мг/дл, и клиническое решение группы округления о замене парентеральным сульфатом магния
  • должен иметь доступную линию для внутривенного вливания магния, которую можно использовать до 8 часов.
  • должен быть катетер Фолея

Критерий исключения:

  • почечная дисфункция, определяемая расчетным клиренсом креатинина (КК) < 30 мл/мин или средний диурез < 0,5 мл/кг/ч за предыдущие 12 часов до начала инфузии магния
  • Субъекты не должны получать петлевой диуретик в течение 12 часов до замены магния и будут дополнительно исключены, если они получат эти лекарства во время замены магния и периода сбора мочи.
  • Субъекты со стомами или острой диареей будут исключены из-за возможности высокой потери магния желудочно-кишечным трактом.
  • Субъекты будут исключены, если у них есть предписание врача о введении сульфата магния в течение определенного периода времени.
  • Если ожидается, что субъекты будут переведены из отделения интенсивной терапии в течение следующих 24 часов, они не будут рассматриваться для рандомизации из-за потенциального отсутствия надлежащего сбора магния в моче и последующего наблюдения.
  • Каждый субъект может быть включен в исследование только в случае одного случая гипомагниемии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магний 8 грамм в течение 4 часов
8 грамм в течение 4 или 8 часов в зависимости от рандомизации
Другие имена:
  • магний
Экспериментальный: Магний 8 грамм в течение 8 часов
8 грамм в течение 4 или 8 часов в зависимости от рандомизации
Другие имена:
  • магний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество экскреции магния с мочой после инфузии 8 г сульфата магния, доставленной в течение 4 часов по сравнению с 8 часами.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее изменение уровня магния в сыворотке крови после инфузии 8 г сульфата магния в течение 4 и 8 часов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться