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Efecto de la tasa de infusión de sulfato de magnesio sobre la retención de magnesio en pacientes en estado crítico

8 de septiembre de 2026 actualizado por: CAMC Health System
La hipomagnesemia (bajo nivel de magnesio) es un desequilibrio de electrolitos que se encuentra comúnmente en hasta el 65 % de los pacientes en estado crítico. Las posibles consecuencias de la hipomagnesemia incluyen disfunción neuromuscular y neurológica, arritmias cardíacas y alteraciones en otros electrolitos. Los datos han demostrado que los pacientes en estado crítico con hipomagnesemia tienen una tasa de mortalidad significativamente más alta que los pacientes con un nivel normal de magnesio. La prueba más simple y comúnmente utilizada para diagnosticar la hipomagnesemia es el nivel de magnesio sérico. Según el nivel de magnesio y los síntomas de hipomagnesemia, los pacientes pueden ser reemplazados con magnesio oral o intravenoso (IV). Cuando se reemplaza el magnesio por vía IV, el cuerpo retiene aproximadamente la mitad de la dosis, mientras que el resto se excreta en la orina. La baja tasa de retención se debe a la absorción lenta de magnesio por parte de las células y la disminución de la reabsorción de magnesio por parte de los riñones en respuesta a la entrega de una gran concentración de magnesio. El propósito de este estudio es determinar si una infusión de sulfato de magnesio IV de ocho horas en comparación con una de cuatro horas da como resultado una mayor retención de la dosis de magnesio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipomagnesemia es un trastorno electrolítico común que afecta hasta al 65 % de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) con función renal normal. Las causas de hipomagnesemia se atribuyen a pérdidas gastrointestinales (pérdida secretora, alteración de la absorción o reabsorción, pancreatitis aguda) o renales (alcohol, hipercalcemia, expansión de volumen, diuréticos tiazídicos o de asa, medicamentos nefrotóxicos, disfunción tubular renal, trastornos congénitos). Las consecuencias de la deficiencia de magnesio no son benignas y pueden incluir disfunción neuromuscular y neurológica, arritmias cardíacas y anomalías electrolíticas concomitantes, como hipopotasemia e hipocalcemia. La hipomagnesemia se ha asociado con una tasa de mortalidad significativamente mayor en pacientes médicos en estado crítico en comparación con los pacientes normomagnesémicos. En un estudio realizado por Rubeiz et al, el 46% (17/37) de los pacientes hipomagnesémicos en la UCI médica fallecieron frente al 25% (37/147) de los pacientes normomagnesémicos (p < 0,05).

Puede ser difícil evaluar la hipomagnesemia de los pacientes debido a la relación poco fiable entre los niveles de magnesio sérico y tisular. Aproximadamente el 1 % del magnesio corporal total se encuentra en el líquido extracelular, mientras que el 99 % restante se distribuye entre los huesos, los músculos y los tejidos blandos. Aproximadamente el 60% del magnesio sérico son iones libres; El 33% está unido a proteínas y el 7% forma complejos con aniones. La prueba más simple y comúnmente utilizada para diagnosticar la hipomagnesemia es el nivel de magnesio sérico total, que refleja el magnesio libre junto con el magnesio unido a proteínas y en complejos. Sin embargo, el nivel de magnesio sérico no siempre es preciso para detectar la deficiencia de magnesio. Los pacientes pueden parecer normomagnesémicos según su nivel de magnesio sérico y, sin embargo, tener una deficiencia de magnesio subyacente. Los niveles normales de magnesio en suero varían según el laboratorio. El rango normal de valores en el Centro Médico del Área de Charleston (CAMC) es de 1.6 a 2.6 mg/dL.

La reposición de magnesio depende de la situación clínica y de las manifestaciones. En condiciones críticas como la preeclampsia, las arritmias y la tetania, se administran rápidamente grandes dosis de magnesio por vía intravenosa y, a menudo, se sigue de una infusión intravenosa continua. En pacientes asintomáticos, el magnesio puede ser reemplazado por vía oral o IV dependiendo de la situación clínica. La dosis requerida para que los pacientes regresen al rango normal de magnesio es variable y el reemplazo puede tomar varias dosis. Los niveles séricos de magnesio están controlados principalmente por la filtración glomerular y la reabsorción tubular en los sitios del asa de Henle y el túbulo distal. Ante una mayor carga filtrada de magnesio, el riñón es capaz de aumentar su tasa de excreción. Después de la administración intravenosa (IV), la captación celular de magnesio es lenta y aproximadamente el 50 % o más de la dosis infundida se pierde debido al aumento de la excreción por los riñones y la disminución de la reabsorción tubular.

La práctica actual de los investigadores en las UCI Médicas y de Neurociencia del Hospital General CAMC es ordenar 8 g de sulfato de magnesio para el reemplazo en pacientes con hipomagnesemia. Cuando se ordena el sulfato de magnesio IV, la farmacia ajusta automáticamente la velocidad a 2 g por hora, a menos que se especifique lo contrario. A menudo, el médico especificará que se infundan 8 g durante ocho horas. La base del uso de una infusión extendida es que una velocidad de infusión de magnesio más lenta puede aumentar la retención de magnesio al permitir un período de tiempo más prolongado para que las células absorban el magnesio y al disminuir la carga de magnesio que se administra a los riñones en un momento dado. Por lo que saben los investigadores, no se han completado estudios hasta la fecha que evalúen la tasa de infusión de magnesio IV sobre la tasa de retención de magnesio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes del servicio de medicina UCI

  • > 18 años con
  • hipomagnesemia definida por un nivel de magnesio sérico < 2 mg/dl y la decisión clínica del equipo de redondeo de reemplazar con sulfato de magnesio parenteral
  • debe tener una línea IV disponible para la infusión de magnesio que se puede usar hasta por 8 horas
  • debe tener un catéter de Foley

Criterio de exclusión:

  • disfunción renal definida por una depuración de creatinina estimada (CrCl) < 30 ml/min o haber tenido un promedio de < 0,5 ml/kg/h de diuresis durante las 12 horas previas al inicio de la infusión de magnesio
  • Los sujetos no deben haber recibido un diurético de asa dentro de las 12 horas previas al reemplazo de magnesio y además serán excluidos si reciben estos medicamentos durante el período de tiempo de reemplazo de magnesio y recolección de orina.
  • Se excluirán sujetos con ostomías o diarrea aguda por la posibilidad de pérdida gastrointestinal alta de magnesio.
  • Los sujetos serán excluidos si tienen una orden médica para la infusión de sulfato de magnesio durante un período de tiempo específico
  • Si se espera que los sujetos sean sacados de la UCI dentro de las próximas 24 horas, no se considerarán para la aleatorización debido a la posible falta de recolección adecuada de magnesio en orina y seguimiento.
  • Cada sujeto solo puede inscribirse en el estudio por una ocurrencia de hipomagnesemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Magnesio 8 gramos durante 4 horas
8 gramos durante 4 u 8 horas dependiendo de la aleatorización
Otros nombres:
  • magnesio
Experimental: Magnesio 8 gramos durante 8 horas
8 gramos durante 4 u 8 horas dependiendo de la aleatorización
Otros nombres:
  • magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de excreción urinaria de magnesio después de una infusión de sulfato de magnesio de 8 g administrada durante 4 horas frente a 8 horas.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio medio en el nivel de magnesio sérico después de una infusión de sulfato de magnesio de 8 g administrada durante 4 horas y 8 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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