Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-szulfát infúziós sebességének hatása a magnézium-visszatartásra kritikus állapotú betegeknél

2026. szeptember 8. frissítette: CAMC Health System
A hypomagnesemia (alacsony magnéziumszint) egy elektrolit-egyensúlyzavar, amelyet általában a kritikus állapotú betegek 65%-ánál észlelnek. A hypomagnesemia lehetséges következményei közé tartozik a neuromuszkuláris és neurológiai diszfunkció, a szívritmuszavarok és más elektrolitok megváltozása. Az adatok azt mutatják, hogy a hypomagnesaemiás kritikus állapotú betegeknél szignifikánsan magasabb a halálozási arány, mint a normál magnéziumszintű betegeknél. A hipomagnézia diagnosztizálására a legegyszerűbb és leggyakrabban használt teszt a szérum magnéziumszint. A magnéziumszint és a hypomagnesemia tünetei alapján a betegek orális vagy intravénás (IV) magnéziummal helyettesíthetők. A magnézium intravénás úton történő pótlásakor az adag körülbelül fele megmarad a szervezetben, míg a maradék a vizelettel ürül. Az alacsony retenciós arány a sejtek lassú magnéziumfelvételének és a vesék általi csökkent magnézium-visszaszívódásnak tudható be, válaszul a nagy mennyiségű magnézium leadására. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a 4 órás iv. magnézium-szulfát infúzióhoz képest nyolc óra a magnéziumdózis nagyobb visszatartását eredményezi-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipomagnézia egy gyakori elektrolitzavar, amely az intenzív osztályon (ICU) élő, normál vesefunkciójú betegek akár 65%-át érinti. A hypomagnesemia okai vagy gasztrointesztinális (szekrécióvesztés, felszívódási vagy reabszorpciós zavar, akut hasnyálmirigy-gyulladás) vagy veseveszteségnek (alkohol, hiperkalcémia, volumennövekedés, hurok- vagy tiazid diuretikumok, nefrotoxikus gyógyszerek, vese tubuláris diszfunkció, stb.) vezethetők vissza. A magnéziumhiány következményei nem jóindulatúak, és lehetnek neuromuszkuláris és neurológiai diszfunkciók, szívritmuszavarok és egyidejű elektrolit-rendellenességek, beleértve a hypokalaemiát és a hipokalcémiát. A hypomagnesemia lényegesen magasabb mortalitási arányt jelent a kritikus állapotú egészségügyi betegeknél, mint a normomagnesemiás betegeknél. Egy Rubeiz és munkatársai által végzett vizsgálatban az intenzív osztályon lévő hipomagnéziás betegek 46%-a (17/37) halt meg, míg a normomagnesemiás betegek 25%-a (37/147) (p < 0,05).

A szérum és a szövetek magnéziumszintje közötti megbízhatatlan kapcsolat miatt nehéz lehet a betegek hipomagnéziáját felmérni. A test teljes magnéziumának körülbelül 1%-a az extracelluláris folyadékban található, míg a fennmaradó 99% a csontokban, izmokban és lágyszövetekben oszlik el. A szérum magnézium körülbelül 60%-a szabad ion; 33%-a fehérjékhez kötődik, 7%-a pedig anionokkal komplexál. A hipomagnézia diagnosztizálására a legegyszerűbb és leggyakrabban használt teszt a teljes szérum magnéziumszint, amely a szabad magnéziumot tükrözi a komplexált és fehérjéhez kötött magnéziummal együtt. A szérum magnéziumszint azonban nem mindig pontos a magnéziumhiány kimutatására. A betegek szérummagnéziumszintjük alapján normális magnéziumszintűnek tűnhetnek, de mögötte magnéziumhiány áll fenn. A normál szérum magnéziumszint laboratóriumonként változik. A Charleston Area Medical Center (CAMC) normál értéktartománya 1,6-2,6 mg/dl.

A magnéziumpótlás a klinikai helyzettől és megnyilvánulásoktól függ. Kritikus állapotokban, mint például preeclampsia, aritmiák és tetánia, nagy dózisú intravénás magnéziumot gyorsan bolusizálnak, és gyakran folyamatos IV infúzió követi. Tünetmentes betegekben a magnézium a klinikai helyzettől függően orális vagy intravénás adagolással helyettesíthető. A normál magnézium-tartományba való visszaállításhoz szükséges dózis változó, és a pótlás több adagot is igénybe vehet. A szérum magnéziumszintjét elsősorban a glomeruláris szűrés és a tubuláris reabszorpció szabályozza a Henle-hurok és a disztális tubulus helyein. Ha megnövekedett szűrt magnéziumterheléssel szembesül, a vese képes növelni a kiválasztási sebességét. Intravénás (IV) beadást követően a sejt magnéziumfelvétele lassú, és az infúzióban beadott adag körülbelül 50%-a vagy több elveszik a veséken keresztüli fokozott kiválasztódás és a tubuláris reabszorpció csökkenése miatt.

A CAMC Általános Kórház orvosi és idegtudományi intenzív osztályán a vizsgálók jelenlegi gyakorlata szerint 8 g magnézium-szulfátot rendelnek hipomagnéziában szenvedő betegek pótlására. Ha intravénás magnézium-szulfátot rendelnek, a gyógyszertár automatikusan 2 g/óra sebességre állítja be, hacsak másként nem rendelkezik. Gyakran előfordul, hogy az orvos 8 g-ot ír elő, amelyet nyolc órán keresztül kell beadni. A meghosszabbított infúzió alkalmazásának alapja, hogy a lassabb magnézium-infúzió növelheti a magnézium-visszatartást azáltal, hogy hosszabb időt biztosít a sejtek magnéziumfelvételére, és csökkenti a vesékbe adott időpontban eljuttatott magnéziumterhelést. A kutatók tudomása szerint a mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek az intravénás magnézium-infúzió sebességét a magnézium-visszatartási arányra értékelték volna.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyógyászati ​​intenzív osztályos betegek

  • > 18 éves
  • hypomagnesemia, amelyet a szérum magnéziumszint < 2 mg/dl és a kerekítő csapat klinikai döntése határoz meg a parenterális magnézium-szulfáttal történő helyettesítésről
  • rendelkezésre kell állnia a magnézium-infúzióhoz való intravénás vezetékkel, amely legfeljebb 8 órán keresztül használható
  • Foley katéterrel kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • veseműködési zavar, amelyet a becsült kreatinin-clearance (CrCl) < 30 ml/perc, vagy átlagosan 0,5 ml/kg/óra vizeletürítéssel jellemeztek a magnézium-infúzió megkezdése előtti elmúlt 12 órában
  • Az alanyok nem kaphatnak kacs-diuretikumot a magnéziumpótlást megelőző 12 órában, és további kizárásra kerülnek, ha a magnéziumpótlás és a vizeletgyűjtés ideje alatt kapják ezeket a gyógyszereket.
  • Az osztómiában vagy akut hasmenésben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek a magas gasztrointesztinális magnéziumveszteség lehetősége miatt
  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha az orvos elrendelte a magnézium-szulfát meghatározott időtartamon át történő beadását.
  • Ha az alanyokat várhatóan a következő 24 órán belül ki kell költöztetni az intenzív osztályból, akkor a megfelelő vizelet magnéziumgyűjtés és nyomon követés esetleges hiánya miatt nem veszik figyelembe őket a véletlen besorolásban.
  • Minden alany csak egy hypomagnesemia esetén vonható be a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium 8 gramm 4 óra alatt
8 gramm 4 vagy 8 óra alatt, a véletlen besorolástól függően
Más nevek:
  • magnézium
Kísérleti: 8 gramm magnézium 8 óra alatt
8 gramm 4 vagy 8 óra alatt, a véletlen besorolástól függően
Más nevek:
  • magnézium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelettel kiürült magnézium mennyisége 8 g magnézium-szulfát infúzió után 4 órán keresztül, szemben a 8 órával.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum magnéziumszint átlagos változása 8 g magnézium-szulfát infúzió után 4 óra és 8 óra alatt
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 29.

Első közzététel (Becsült)

2011. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel