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Effet du taux de perfusion de sulfate de magnésium sur la rétention de magnésium chez les patients gravement malades

8 septembre 2026 mis à jour par: CAMC Health System
L'hypomagnésémie (faible teneur en magnésium) est un déséquilibre électrolytique couramment observé chez jusqu'à 65 % des patients gravement malades. Les conséquences possibles de l'hypomagnésémie comprennent un dysfonctionnement neuromusculaire et neurologique, des arythmies cardiaques et des altérations d'autres électrolytes. Les données ont montré que les patients gravement malades atteints d'hypomagnésémie ont un taux de mortalité significativement plus élevé que les patients ayant un taux de magnésium normal. Le test le plus simple et le plus couramment utilisé pour diagnostiquer l'hypomagnésémie est un taux de magnésium sérique. En fonction du taux de magnésium et des symptômes d'hypomagnésémie, les patients peuvent être remplacés par du magnésium par voie orale ou intraveineuse (IV). Lors du remplacement du magnésium par voie IV, environ la moitié de la dose est retenue par l'organisme tandis que le reste est excrété dans l'urine. Le faible taux de rétention est dû à la lente absorption du magnésium par les cellules et à la diminution de la réabsorption du magnésium par les reins en réponse à l'apport d'une grande concentration de magnésium. Le but de cette étude est de déterminer si une perfusion de huit heures par rapport à une perfusion de quatre heures de sulfate de magnésium IV entraîne une plus grande rétention de la dose de magnésium.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypomagnésémie est une perturbation électrolytique courante qui affecte jusqu'à 65 % des patients en unité de soins intensifs (USI) avec une fonction rénale normale. Les causes de l'hypomagnésémie sont attribuées à des pertes gastro-intestinales (perte sécrétoire, troubles de l'absorption ou de la réabsorption, pancréatite aiguë) ou rénales (alcool, hypercalcémie, expansion volémique, diurétiques de l'anse ou thiazidiques, médicaments néphrotoxiques, dysfonctionnement tubulaire rénal, troubles innés). Les conséquences d'une carence en magnésium ne sont pas bénignes et peuvent inclure un dysfonctionnement neuromusculaire et neurologique, des arythmies cardiaques et des anomalies électrolytiques concomitantes, notamment une hypokaliémie et une hypocalcémie. L'hypomagnésémie a été associée à un taux de mortalité significativement plus élevé chez les patients médicaux gravement malades par rapport aux patients normomagnésémiques. Dans une étude menée par Rubeiz et al, 46 % (17/37) des patients hypomagnésémiques en USI médicale sont décédés contre 25 % (37/147) des patients normomagnésémiques (p < 0,05).

Il peut être difficile d'évaluer les patients pour l'hypomagnésémie en raison de la relation peu fiable entre les niveaux de magnésium sérique et tissulaire. Environ 1 % du magnésium corporel total se trouve dans le liquide extracellulaire tandis que les 99 % restants sont répartis entre les os, les muscles et les tissus mous. Environ 60 % du magnésium sérique sont des ions libres ; 33 % sont liés aux protéines et 7 % sont complexés avec des anions. Le test le plus simple et le plus couramment utilisé pour diagnostiquer l'hypomagnésémie est le taux de magnésium sérique total qui reflète le magnésium libre ainsi que le magnésium complexé et lié aux protéines. Le niveau de magnésium sérique, cependant, n'est pas toujours précis pour détecter une carence en magnésium. Les patients peuvent sembler normomagnésémiques en fonction de leur taux de magnésium sérique, mais présenter une carence sous-jacente en magnésium. Les niveaux normaux de magnésium sérique varient selon le laboratoire. La plage normale de valeurs au Charleston Area Medical Center (CAMC) est de 1,6 à 2,6 mg/dL.

Le remplacement du magnésium dépend de la situation clinique et des manifestations. Dans des conditions critiques telles que la pré-éclampsie, les arythmies et la tétanie, de fortes doses de magnésium IV sont rapidement injectées et souvent suivies d'une perfusion IV continue. Chez les patients asymptomatiques, le magnésium peut être remplacé par voie orale ou IV selon la situation clinique. La dose nécessaire pour ramener les patients à la plage normale de magnésium est variable et le remplacement peut prendre plusieurs doses. Les niveaux de magnésium sérique sont principalement contrôlés par la filtration glomérulaire et la réabsorption tubulaire au niveau des sites de l'anse de Henle et du tubule distal. Face à une charge filtrée accrue de magnésium, le rein est capable d'augmenter son taux d'excrétion. Suite à l'administration intraveineuse (IV), l'absorption cellulaire du magnésium est lente et environ 50 % ou plus de la dose perfusée est perdue en raison d'une excrétion accrue par les reins et d'une diminution de la réabsorption tubulaire.

La pratique actuelle des enquêteurs dans les unités de soins intensifs médicaux et neuroscientifiques de l'hôpital général CAMC consiste à commander 8 g de sulfate de magnésium pour le remplacement chez les patients souffrant d'hypomagnésémie. Lorsque du sulfate de magnésium IV est commandé, la pharmacie règle automatiquement le débit à 2 g par heure, sauf indication contraire. Souvent, le médecin précisera que 8 g doivent être perfusés sur huit heures. La base de l'utilisation d'une perfusion prolongée est qu'un taux de perfusion de magnésium plus lent peut augmenter la rétention de magnésium en permettant une plus longue période de temps pour l'absorption de magnésium par les cellules et en diminuant la charge de magnésium délivrée aux reins à un moment donné. À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a été réalisée à ce jour qui évalue le taux d'infusion de magnésium IV sur le taux de rétention de magnésium.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients du service de soins intensifs de médecine

  • > 18 ans avec
  • hypomagnésémie définie par un taux sérique de magnésium < 2 mg/dL et la décision clinique de l'équipe d'arrondissement de remplacer par du sulfate de magnésium parentéral
  • doit avoir une ligne IV disponible pour la perfusion de magnésium qui peut être utilisée jusqu'à 8 heures
  • doit avoir une sonde de Foley

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement rénal défini par une clairance estimée de la créatinine (ClCr) < 30 mL/min ou ayant eu en moyenne < 0,5 mL/kg/h de débit urinaire au cours des 12 heures précédant le début de la perfusion de magnésium
  • Les sujets ne doivent pas avoir reçu de diurétique de l'anse dans les 12 heures précédant le remplacement du magnésium et seront en outre exclus s'ils reçoivent ces médicaments pendant la période de remplacement du magnésium et de collecte d'urine.
  • Les sujets souffrant de stomies ou de diarrhée aiguë seront exclus en raison de la possibilité d'une perte élevée de magnésium gastro-intestinal
  • Les sujets seront exclus s'ils ont une ordonnance médicale pour que le sulfate de magnésium soit perfusé sur une période de temps spécifiée
  • S'il est prévu que les sujets quittent l'unité de soins intensifs dans les 24 prochaines heures, ils ne seront pas pris en compte pour la randomisation en raison d'un manque potentiel de collecte et de suivi appropriés du magnésium dans l'urine
  • Chaque sujet ne peut être inscrit à l'étude que pour une seule occurrence d'hypomagnésémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Magnésium 8 grammes sur 4 heures
8 grammes sur 4 ou 8 heures selon la randomisation
Autres noms:
  • magnésium
Expérimental: Magnésium 8 grammes sur 8 heures
8 grammes sur 4 ou 8 heures selon la randomisation
Autres noms:
  • magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantité d'excrétion urinaire de magnésium après une perfusion de 8 g de sulfate de magnésium délivrée sur 4 heures contre 8 heures.
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification moyenne du taux sérique de magnésium après une perfusion de 8 g de sulfate de magnésium administrée sur 4 heures et 8 heures
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Première publication (Estimé)

31 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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