Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin infuusionopeuden vaikutus magnesiumin pidättymiseen kriittisesti sairailla potilailla

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: CAMC Health System
Hypomagnesemia (alhainen magnesium) on elektrolyyttitasapainohäiriö, jota esiintyy yleensä jopa 65 %:lla kriittisesti sairaista potilaista. Hypomagnesemian mahdollisia seurauksia ovat neuromuskulaariset ja neurologiset toimintahäiriöt, sydämen rytmihäiriöt ja muutokset muissa elektrolyytteissä. Tiedot ovat osoittaneet, että hypomagnesemiaa sairastavilla kriittisesti sairailla potilailla on merkittävästi korkeampi kuolleisuus kuin potilailla, joilla on normaali magnesiumtaso. Yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty testi hypomagnesemian diagnosoimiseksi on seerumin magnesiumtaso. Magnesiumitason ja hypomagnesemian oireiden perusteella potilaat voidaan korvata joko suun kautta tai suonensisäisellä (IV) magnesiumilla. Kun magnesium korvataan laskimonsisäisellä reitillä, noin puolet annoksesta jää elimistössä ja loppuosa erittyy virtsaan. Alhainen retentionopeus johtuu magnesiumin hitaasta imeytymisestä soluihin ja vähentyneestä magnesiumin takaisinabsorptiosta munuaisissa vastauksena suuren magnesiumpitoisuuden toimittamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako kahdeksan tunnin iv-infuusio neljään tuntiin IV magnesiumsulfaatin infuusioon verrattuna suurempaan magnesiumannoksen säilymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypomagnesemia on yleinen elektrolyyttihäiriö, joka vaikuttaa jopa 65 %:iin tehohoitoyksikön (ICU) potilaista, joilla on normaali munuaisten toiminta. Hypomagnesemian syyt johtuvat joko maha-suolikanavasta (erityksen menetys, imeytymisen tai reabsorption heikkeneminen, akuutti haimatulehdus) tai munuaisten menetyksistä (alkoholi, hyperkalsemia, tilavuuden kasvu, silmukka- tai tiatsididiureetit, nefrotoksiset lääkkeet, munuaisten tubulushäiriöt). Magnesiumin puutteen seuraukset eivät ole hyvänlaatuisia ja voivat sisältää hermo-lihas- ja neurologisia toimintahäiriöitä, sydämen rytmihäiriöitä ja samanaikaisia ​​elektrolyyttihäiriöitä, mukaan lukien hypokalemia ja hypokalsemia. Hypomagnesemia on yhdistetty merkittävästi suurempaan kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla verrattuna normomagnesemisiin potilaisiin. Rubeizin ym. tekemässä tutkimuksessa 46 % (17/37) hypomagnesemiapotilaista sairaanhoidossa kuoli verrattuna 25 %:iin (37/147) normomagnesemisistä potilaista (p < 0,05).

Potilaiden hypomagnesemian arvioiminen voi olla vaikeaa, koska seerumin ja kudoksen magnesiumtasojen välillä on epäluotettava suhde. Noin 1 % kehon kokonaismagnesiumista löytyy solunulkoisesta nesteestä, kun taas loput 99 % jakautuu luihin, lihaksiin ja pehmytkudoksiin. Noin 60 % seerumin magnesiumista on vapaita ioneja; 33 % on sitoutunut proteiineihin ja 7 % on kompleksoitunut anionien kanssa. Yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty testi hypomagnesemian diagnosoimiseksi on seerumin magnesiumin kokonaistaso, joka heijastaa vapaata magnesiumia sekä kompleksoitua ja proteiiniin sitoutunutta magnesiumia. Seerumin magnesiumtaso ei kuitenkaan aina ole tarkka magnesiumin puutteen havaitsemisessa. Potilaat voivat vaikuttaa normomagneseemisiltä seerumin magnesiumpitoisuuden perusteella, mutta heillä on kuitenkin taustalla magnesiumin puutos. Normaalit seerumin magnesiumtasot vaihtelevat laboratorioittain. Normaali arvoalue Charleston Area Medical Centerissä (CAMC) on 1,6-2,6 mg/dl.

Magnesiumkorvaus riippuu kliinisestä tilanteesta ja oireista. Kriittisissä olosuhteissa, kuten preeklampsiassa, rytmihäiriöissä ja tetaniassa, suuret iv-magnesiumannokset bolusoidaan nopeasti ja niitä seuraa usein jatkuva IV-infuusio. Oireettomilla potilailla magnesium voidaan korvata suun kautta tai suonensisäisesti kliinisestä tilanteesta riippuen. Annos, joka tarvitaan palauttamaan potilaiden normaalille magnesiumalueelle, vaihtelee, ja korvaaminen voi kestää useita annoksia. Seerumin magnesiumtasoja säätelee ensisijaisesti glomerulussuodatus ja tubulusreabsorptio Henlen silmukan ja distaalisten tubulusten kohdissa. Kun munuaiset kohtaavat lisääntyneen suodatetun magnesiummäärän, se pystyy lisäämään erittymisnopeuttaan. Laskimonsisäisen (IV) annon jälkeen magnesiumin soluunotto on hidasta ja noin 50 % tai enemmän infuusioannoksesta menetetään lisääntyneen munuaisten kautta tapahtuvan erittymisen ja heikentyneen tubulusreabsorption vuoksi.

Tutkijoiden nykyinen käytäntö CAMC General Hospitalin lääketieteen ja neurotieteiden teho-osastoilla on tilata 8 g magnesiumsulfaattia korvattavaksi potilailla, joilla on hypomagnesemia. Kun IV magnesiumsulfaattia tilataan, apteekki asettaa nopeudeksi automaattisesti 2 g/tunti, ellei toisin mainita. Usein lääkäri määrää 8 g:n infuusiona kahdeksan tunnin aikana. Jatketun infuusion käytön lähtökohtana on, että hitaampi magnesiuminfuusionopeus voi lisätä magnesiumin retentiota sallimalla pidemmän ajan solujen magnesiumin imeytymiselle ja vähentämällä kulloinkin munuaisiin kuljetettavaa magnesiumkuormaa. Sikäli kuin tutkijat ovat tietoisia, tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka arvioivat IV magnesiuminfuusion nopeutta magnesiumin retentionopeuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääketieteellinen teho-osasto palvelee potilaita

  • > 18-vuotiaana
  • hypomagnesemia, jonka määrittelee seerumin magnesiumpitoisuus < 2 mg/dl ja pyöristysryhmän kliininen päätös korvata parenteraalisella magnesiumsulfaatilla
  • on oltava käytettävissä laskimonsisäinen magnesiuminfuusiolinja, jota voidaan käyttää enintään 8 tuntia
  • täytyy olla Foley-katetri

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) < 30 ml/min
  • Koehenkilöt eivät saa olla saaneet loop-diureettia 12 tunnin aikana ennen magnesiumkorvausta, ja heidät suljetaan pois, jos he saavat näitä lääkkeitä magnesiumkorvaus- ja virtsankeräysjakson aikana.
  • Potilaat, joilla on avanne tai akuutti ripuli, suljetaan pois, koska maha-suolikanavan magnesiumin menetys on suuri
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on lääkärin määräämä magnesiumsulfaattiinfuusio tietyn ajan
  • Jos koehenkilöiden odotetaan siirrettävän pois teho-osastolta seuraavan 24 tunnin kuluessa, heitä ei harkita satunnaistamista, koska virtsan magnesiumkeräys ja seuranta ei ole mahdollista
  • Jokainen koehenkilö voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain yhden hypomagnesemiatapauksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumia 8 grammaa 4 tunnin aikana
8 grammaa 4 tai 8 tunnin aikana satunnaistamisesta riippuen
Muut nimet:
  • magnesium
Kokeellinen: Magnesiumia 8 grammaa 8 tunnin aikana
8 grammaa 4 tai 8 tunnin aikana satunnaistamisesta riippuen
Muut nimet:
  • magnesium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsaan erittyneen magnesiumin määrä 8 g magnesiumsulfaatti-infuusion jälkeen 4 tunnin aikana vs. 8 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin magnesiumtason keskimääräinen muutos 8 gramman magnesiumsulfaatti-infuusion jälkeen 4 tunnin ja 8 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa