- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01426165
중환자의 마그네슘 보유에 대한 황산마그네슘 주입 속도의 영향
연구 개요
상세 설명
저마그네슘혈증은 정상적인 신장 기능을 가진 중환자실(ICU) 환자의 최대 65%에 영향을 미치는 일반적인 전해질 장애입니다. 저마그네슘혈증의 원인은 위장관(분비 손실, 흡수 또는 재흡수 장애, 급성 췌장염) 또는 신장 손실(알코올, 고칼슘혈증, 체액 팽창, 루프 또는 티아지드 이뇨제, 신독성 약물, 신세뇨관 기능 장애, 선천적 장애)에 기인합니다. 마그네슘 결핍의 결과는 양성이 아니며 신경근 및 신경학적 기능 장애, 심장 부정맥 및 수반되는 전해질 이상(저칼륨혈증 및 저칼슘혈증 포함)이 포함될 수 있습니다. 저마그네슘혈증은 정상 마그네슘혈증 환자에 비해 중환자에서 상당히 높은 사망률과 관련이 있습니다. Rubeiz 등이 실시한 연구에서 ICU에서 저마그네슘혈증 환자의 46%(17/37)가 사망한 반면 정상마그네슘혈증 환자의 25%(37/147)가 사망했습니다(p < 0.05).
혈청과 조직 마그네슘 수치 사이의 신뢰할 수 없는 관계 때문에 저마그네슘혈증에 대해 환자를 평가하는 것은 어려울 수 있습니다. 전체 신체 마그네슘의 약 1%는 세포외액에서 발견되며 나머지 99%는 뼈, 근육 및 연조직에 분포합니다. 혈청 마그네슘의 약 60%는 유리 이온입니다. 33%는 단백질에 결합하고 7%는 음이온과 복합체를 형성합니다. 저마그네슘혈증을 진단하기 위해 가장 간단하고 일반적으로 사용되는 검사는 복합 및 단백질 결합 마그네슘과 함께 유리 마그네슘을 반영하는 총 혈청 마그네슘 수치입니다. 그러나 혈청 마그네슘 수치가 마그네슘 결핍을 감지하는 데 항상 정확한 것은 아닙니다. 환자는 혈청 마그네슘 수치를 기준으로 정상 마그네슘혈증으로 보일 수 있지만 근본적인 마그네슘 결핍이 있습니다. 정상 혈청 마그네슘 수치는 검사실에 따라 다릅니다. Charleston Area Medical Center(CAMC)의 정상 수치 범위는 1.6~2.6mg/dL입니다.
마그네슘 대체는 임상 상황과 징후에 따라 다릅니다. 전자간증, 부정맥 및 강직과 같은 위독한 상태에서는 다량의 IV 마그네슘을 빠르게 볼루스로 주입하고 종종 지속적으로 IV 주입을 합니다. 무증상 환자에서 마그네슘은 임상 상황에 따라 경구 또는 IV 경로로 대체될 수 있습니다. 환자를 정상 마그네슘 범위로 되돌리는 데 필요한 용량은 가변적이며 교체에는 여러 용량이 필요할 수 있습니다. 혈청 마그네슘 수치는 주로 사구체 여과와 Henle 루프 및 원위세뇨관 부위의 세뇨관 재흡수에 의해 조절됩니다. 여과된 마그네슘 부하가 증가하면 신장은 배설률을 높일 수 있습니다. 정맥 주사(IV) 투여 후, 세포 마그네슘 흡수는 느리고 신장에 의한 배설 증가와 세뇨관 재흡수 감소로 인해 주입된 용량의 약 50% 이상이 손실됩니다.
CAMC 종합 병원의 의료 및 신경 과학 ICU에서 조사관의 현재 관행은 저마그네슘혈증 환자의 교체를 위해 8g의 황산 마그네슘을 주문하는 것입니다. IV 황산마그네슘을 주문하면 달리 명시되지 않는 한 약국에서 시간당 2g으로 속도를 자동으로 설정합니다. 종종 의사는 8g을 8시간 동안 주입하도록 지정할 것입니다. 연장된 주입을 사용하는 기본은 느린 마그네슘 주입 속도가 세포에 의한 마그네슘 흡수에 더 오랜 시간을 허용하고 주어진 시간에 신장에 전달되는 마그네슘 부하를 줄임으로써 마그네슘 보유를 증가시킬 수 있다는 것입니다. 연구자들이 알고 있는 한, 마그네슘 보유율에 대한 IV 마그네슘 주입율을 평가하는 현재까지 완료된 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25301
- Charleston Area Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의학 ICU 서비스 환자
- > 만 18세
- 혈청 마그네슘 수치 < 2 mg/dL로 정의되는 저마그네슘혈증 및 비경구적 황산마그네슘으로 대체하기로 한 순회 팀의 임상적 결정
- 최대 8시간 동안 사용할 수 있는 마그네슘 주입용 IV 라인이 있어야 합니다.
- 폴리 카테터가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 추정 크레아티닌 청소율(CrCl) < 30 mL/min으로 정의되는 신기능 장애 또는 마그네슘 주입 시작 전 이전 12시간 동안 평균 < 0.5 mL/kg/hr의 소변 배출량
- 대상자는 마그네슘 대체 전 12시간 이내에 루프 이뇨제를 투여받지 않았어야 하며, 마그네슘 대체 및 소변 수집 기간 동안 이러한 약물을 투여받은 경우 추가로 제외됩니다.
- 장루 또는 급성 설사가 있는 피험자는 높은 위장관 마그네슘 손실 가능성으로 인해 제외됩니다.
- 특정 기간 동안 황산마그네슘을 주입하도록 의사의 지시가 있는 경우 피험자는 제외됩니다.
- 피험자가 다음 24시간 이내에 ICU 밖으로 이동될 것으로 예상되는 경우, 적절한 소변 마그네슘 수집 및 후속 조치의 잠재적인 부족으로 인해 무작위 배정에 고려되지 않습니다.
- 각 피험자는 저마그네슘혈증이 한 번 발생한 경우에만 연구에 등록할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4시간 동안 마그네슘 8g
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무작위화에 따라 4시간 또는 8시간 동안 8g
다른 이름들:
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실험적: 8시간 동안 마그네슘 8g
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무작위화에 따라 4시간 또는 8시간 동안 8g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4시간 대 8시간에 걸쳐 전달된 8g 황산마그네슘 주입 후 마그네슘의 요로 배설량.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4시간 및 8시간에 걸쳐 8gm 황산마그네슘 주입 후 혈청 마그네슘 수치의 평균 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 10-10-2271
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