Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van magnesiumsulfaatinfusiesnelheid op magnesiumretentie bij ernstig zieke patiënten

8 september 2026 bijgewerkt door: CAMC Health System
Hypomagnesiëmie (laag magnesiumgehalte) is een verstoring van de elektrolytenbalans die vaak voorkomt bij tot wel 65% van de ernstig zieke patiënten. Mogelijke gevolgen van hypomagnesiëmie zijn onder meer neuromusculaire en neurologische disfunctie, hartritmestoornissen en veranderingen in andere elektrolyten. Gegevens hebben aangetoond dat ernstig zieke patiënten met hypomagnesiëmie een significant hoger sterftecijfer hebben dan patiënten met een normaal magnesiumgehalte. De meest eenvoudige en meest gebruikte test om hypomagnesiëmie te diagnosticeren, is een serummagnesiumgehalte. Op basis van het magnesiumgehalte en de symptomen van hypomagnesiëmie kunnen patiënten worden vervangen door oraal of intraveneus (IV) magnesium. Bij het vervangen van magnesium via de IV-route wordt ongeveer de helft van de dosis door het lichaam vastgehouden terwijl de rest wordt uitgescheiden in de urine. De lage retentiesnelheid is te wijten aan de langzame opname van magnesium door cellen en verminderde magnesiumreabsorptie door de nieren als reactie op de afgifte van een grote concentratie magnesium. Het doel van deze studie is om te bepalen of een acht uur in vergelijking met een vier uur durende infusie van IV magnesiumsulfaat resulteert in een grotere retentie van de magnesiumdosis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypomagnesiëmie is een veel voorkomende verstoring van de elektrolytenbalans die tot 65% van de patiënten op de intensive care (ICU) met een normale nierfunctie treft. Oorzaken van hypomagnesiëmie worden toegeschreven aan gastro-intestinaal (secretieverlies, verminderde absorptie of reabsorptie, acute pancreatitis) of nierverlies (alcohol, hypercalciëmie, volume-expansie, lus- of thiazidediuretica, nefrotoxische medicatie, niertubulaire disfunctie, aangeboren aandoeningen). Gevolgen van magnesiumtekort zijn niet goedaardig en kunnen neuromusculaire en neurologische disfunctie, hartritmestoornissen en bijkomende elektrolytafwijkingen omvatten, waaronder hypokaliëmie en hypocalciëmie. Hypomagnesiëmie is in verband gebracht met een significant hoger sterftecijfer bij ernstig zieke medische patiënten in vergelijking met normomagnesemische patiënten. In een studie uitgevoerd door Rubeiz et al stierf 46% (17/37) van de hypomagnesemische patiënten op de medische ICU vergeleken met 25% (37/147) van de normomagnesemische patiënten (p < 0,05).

Het kan moeilijk zijn om patiënten te beoordelen op hypomagnesiëmie vanwege de onbetrouwbare relatie tussen serum- en weefselmagnesiumspiegels. Ongeveer 1% van het totale magnesium in het lichaam wordt aangetroffen in de extracellulaire vloeistof, terwijl de resterende 99% wordt verdeeld over de botten, spieren en zachte weefsels. Ongeveer 60% van het serummagnesium bestaat uit vrije ionen; 33% is gebonden aan eiwitten en 7% is gecomplexeerd met anionen. De meest eenvoudige en meest gebruikte test om hypomagnesiëmie te diagnosticeren, is het totale serummagnesiumgehalte dat vrij magnesium weerspiegelt, samen met gecomplexeerd en eiwitgebonden magnesium. Het serummagnesiumgehalte is echter niet altijd nauwkeurig bij het detecteren van magnesiumtekort. Patiënten kunnen normomagnesemisch lijken op basis van hun serummagnesiumgehalte, maar hebben toch een onderliggend magnesiumtekort. Normale serummagnesiumspiegels variëren per laboratorium. Het normale bereik van waarden in het Charleston Area Medical Center (CAMC) is 1,6-2,6 mg/dL.

Magnesiumvervanging is afhankelijk van de klinische situatie en manifestaties. In kritieke omstandigheden, zoals pre-eclampsie, aritmieën en tetanie, worden grote doses IV-magnesium snel in bolus toegediend en vaak gevolgd door een continu IV-infuus. Bij asymptomatische patiënten kan magnesium worden vervangen door orale of intraveneuze toediening, afhankelijk van de klinische situatie. De dosis die nodig is om patiënten terug te brengen naar het normale magnesiumbereik is variabel en vervanging kan verschillende doses in beslag nemen. Serummagnesiumspiegels worden voornamelijk gereguleerd door glomerulaire filtratie en tubulaire reabsorptie op de plaatsen van de lus van Henle en de distale tubulus. Wanneer de nier wordt geconfronteerd met een verhoogde gefilterde hoeveelheid magnesium, is hij in staat de uitscheidingssnelheid te verhogen. Na intraveneuze (IV) toediening is de cellulaire magnesiumopname traag en gaat ongeveer 50% of meer van de geïnfundeerde dosis verloren als gevolg van verhoogde uitscheiding door de nieren en verminderde tubulaire reabsorptie.

De huidige praktijk van de onderzoekers op de medische en neurowetenschappelijke ICU's van het CAMC General Hospital is om 8 g magnesiumsulfaat te bestellen ter vervanging bij patiënten met hypomagnesiëmie. Wanneer IV-magnesiumsulfaat wordt besteld, stelt de apotheek automatisch de snelheid in op 2 g per uur, tenzij anders aangegeven. Vaak zal de arts aangeven dat 8 g gedurende acht uur moet worden toegediend. De basis van het gebruik van een verlengd infuus is dat een langzamere magnesiuminfusiesnelheid de magnesiumretentie kan verhogen door een langere periode voor magnesiumopname door cellen mogelijk te maken en door de magnesiumbelasting die op een bepaald moment aan de nieren wordt afgegeven te verminderen. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er tot op heden geen onderzoeken afgerond die de snelheid van IV-magnesiuminfusie op de magnesiumretentiesnelheid beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
        • Charleston Area Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geneeskunde IC-service patiënten

  • > 18 jaar met
  • hypomagnesiëmie gedefinieerd door een serummagnesiumgehalte < 2 mg/dL en de klinische beslissing van het afrondingsteam om te vervangen door parenteraal magnesiumsulfaat
  • moet een beschikbare IV-lijn hebben voor magnesiuminfusie die maximaal 8 uur kan worden gebruikt
  • moet een Foley-katheter hebben

Uitsluitingscriteria:

  • nierfunctiestoornis gedefinieerd door een geschatte creatinineklaring (CrCl) < 30 ml/min of een gemiddelde urineproductie van < 0,5 ml/kg/uur hebben gehad gedurende de voorgaande 12 uur voordat de magnesiuminfusie moet beginnen
  • Proefpersonen mogen geen lisdiureticum hebben gekregen binnen de 12 uur voorafgaand aan magnesiumvervanging en zullen verder worden uitgesloten als ze deze medicijnen krijgen tijdens de magnesiumvervanging en urineverzamelingsperiode
  • Proefpersonen met een stoma of acute diarree worden uitgesloten vanwege de mogelijkheid van een hoog gastro-intestinaal magnesiumverlies
  • Proefpersonen zullen worden uitgesloten als ze een arts hebben voorgeschreven om magnesiumsulfaat gedurende een bepaalde tijdsperiode toe te dienen
  • Als verwacht wordt dat proefpersonen binnen de komende 24 uur van de IC worden gehaald, komen ze niet in aanmerking voor randomisatie vanwege een mogelijk gebrek aan geschikte urine-magnesiumverzameling en -follow-up
  • Elke proefpersoon mag slechts voor één keer hypomagnesiëmie in het onderzoek worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnesium 8 gram gedurende 4 uur
8 gram gedurende 4 of 8 uur, afhankelijk van randomisatie
Andere namen:
  • magnesium
Experimenteel: Magnesium 8 gram gedurende 8 uur
8 gram gedurende 4 of 8 uur, afhankelijk van randomisatie
Andere namen:
  • magnesium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid uitscheiding van magnesium in de urine na een infusie van 8 g magnesiumsulfaat in 4 uur versus 8 uur.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in het serummagnesiumgehalte na een infusie van 8 g magnesiumsulfaat gedurende 4 uur en 8 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack L DePriest, MD, WVU School of Medicine/Charleston Division

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren