脓毒症和创伤重症监护卓越 (CREST)
败血症和外伤患者的护理需要在疾病的早期阶段提供适当的确定性护理。 资源有限的医院,即位于南卡罗来纳州农村和服务欠缺地区的医院,可能无法始终如一地为这些患者提供最佳护理。 此外,全国专家短缺使得这些医院更难招募和留住所需的专家。 这些地区的患者继续为结果较差的农村付出代价。 本研究通过远程医疗咨询为南卡罗来纳州农村地区的农村急诊部门提供专家级护理,以改善这些患者的预后。
CREST 研究是一个项目,专门解决为南卡罗来纳州农村社区提供医疗保健的需求,并评估在农村社区实施这种护理的方法和测试技术。 CREST 研究使用从 MUSC 远程到农村社区医院的远程医疗,为农村社区医生提供外伤和败血症专家的护理,这些都是高度敏锐、难以治疗的疾病。
CREST 是一项远程医疗服务的多站点试验,旨在满足农村患者和提供者对脓毒症和创伤的专家评估和管理的需求。 CREST 的具体目标是:
- 为了检验这样一个假设,即包括三级医疗学术中心和农村、当地医院之间的教育和临床咨询在内的远程医疗计划将显着改善败血症和创伤的关键治疗决策和结果测量。
- 检验接受远程医疗干预的创伤和脓毒症患者与未接受干预的患者的 ISS 和抗生素使用时间的差异不是由于未测量的混杂因素造成的假设。
CREST 通过将新颖的跨学科临床计划的实施与严格的混合方法科学评估(包括临床、过程和经济结果测量)相结合,寻求解决农村健康差异的新解决方案,以推进技术进步,创造和保留工作岗位并解决重要的研究机会。 对科学和优质医疗保健成果的影响是广泛的,CREST 对于解决急性、危及生命的疾病的农村健康差异具有深远的影响。
研究概览
详细说明
CREST 的动力来自于观察到农村患者不太可能获得现场获得适当专科护理的高风险、高敏锐度、危机模式条件(如败血症和外伤)。 需要新颖的协作方法来为农村患者提供适当的脓毒症和创伤专科护理。 CREST 是一种创新的技术杠杆机制,它提供了减少农村社区患者支付的不良结果和“农村惩罚”的机会。
出于以下几个原因,农村患者不太可能在现场获得脓毒症和外伤的专科护理:
- 人员:全国范围内都缺乏合适的专业提供者,包括重症监护医师、创伤外科医生和其他重症监护人员 1. 小型农村社区缺乏规模经济来支持资源密集型服务,如果一个社区有这些专业,那么通常不是针对这些情况 1 的最佳质量护理所必需的全天候覆盖。
- 物理和物质资源:脓毒症和创伤患者需要即时可用的资源,例如多学科 ICU 工作人员、大型血库、手术室和先进的放射设备。
- 资源的可用性,例如多学科 ICU 工作人员、大型血库、手术室和先进的放射设备。
- 位置和距离:农村社区的患者在脓毒症和创伤 2、3 方面的结果较差。 这可能是多方面的,包括进入紧急医疗系统网络的延迟、前往最终护理机构的旅行时间更长以及最终护理交付的延迟。 医院间转移可能受到患者病情严重程度、急症护理和三级医疗中心 ICU 床位短缺的限制。 此外,三级医疗机构床位的稀缺增加了开始转诊的重要性,因为他们将从三级医疗机构转诊中最大程度地受益 4, 5。
由于无法获得适当的专科护理,对患有败血症和外伤的农村患者的影响是巨大的。 败血症是最常见的严重危重疾病之一。 它导致 28-50% 的确诊患者死亡 6, 7 并且是美国第 10 大死因 8。此外,发病率随着美国人口老龄化而增加 9 。 农村生活对脓毒症的影响已得到适度调查,但农村患者的预后可能更差。 3 在南卡罗来纳州,与从大型城市医院急诊室转诊的患者相比,从较小的、通常是乡村医院的急诊科 (ED) 转诊的患者死亡风险增加 22%(CREST 初步分析),这表明专科指导护理的好处对较大设施的患者。 同样令人担忧的是明显的种族相关差异,与白人患者相比,在 SC 的农村急诊室就诊的非裔美国患者诊断为败血症而从急诊室出院的可能性是白人患者的两倍。 尽管从急诊室诊断为脓毒症的出院率很低,白人为 3.95%,非裔美国人为 8.71%(CREST 初步分析),但令人担忧的是,任何患者都因这种诊断而从急诊室出院,而且不同的比率可能反映了充分描述的不平等治疗现象 10。任何诊断的重症患者都受益于重症监护治疗,包括死亡率降低 30-40%。 11 不幸的是,超过一半的美国医院根本没有重症监护病房,乡村医院受到这个问题的影响尤为严重 12。
同样,外伤是 45 岁以下美国人死亡的主要原因,也是所有 8 岁以上人群的第四大死亡原因。受伤导致的死亡呈三相分布:50% 的受伤死亡发生在现场, 30% 发生在最初的 1-2 小时内,20% 发生在入院后 1-2 周的住院期间。 指定外伤中心的外伤护理可提高生存率 13。 然而,农村医院很少是外伤中心,在农村社区受伤的南卡罗来纳州患者预后较差且费用较高 14. 南卡罗来纳州的老年人口和少数民族人口之间存在显着差异。 14 促进 SC 创伤患者优质护理的一个重要障碍与乡村医院和创伤中心之间的分诊效率有关。 当患者被带到非外伤急诊室,然后转移到外伤中心时,严重受伤的农村患者的结果会受到负面影响 13 。 相反,将死亡和残疾风险低的患者转移到创伤中心代表过度分类,并在本已繁忙的创伤中心产生额外的压力源,给医疗保健系统增加经济负担。
CREST 在多个层面上具有科学创新。 这是远程医疗的第一个前瞻性、混合方法评估;以及为数不多的不受行业赞助的远程/远程医疗研究之一。 CREST 是第一项证明使用远程医疗改善败血症结果的研究,并将增加关于创伤和远程医疗的稀疏文献。 CREST 还作为一个示范项目,表明可以通过远程医疗可靠地为具有高风险、高敏锐度条件的农村患者提供专科护理。 CREST 技术是非专有的且成本相对较低,因此可以进行重要的成本效益分析以确定远程医疗在农村环境中的可行性。
CREST 包括两个要素——针对农村提供者的教育计划和针对脓毒症和外伤患者的临床咨询。 合作医院接收远程医疗硬件和软件、使用说明,并 24/7 全天候访问 MUSC 脓毒症和创伤专家进行实时咨询。 该项目使用准实验设计,其中包含使用预先存在的患者组作为对照的受控实验。 这种设计最大限度地减少了对外部有效性的威胁,并在研究的纵向方面提供了效率。 主要的相关指标包括开始为脓毒症患者使用适当抗生素的时间,以及通过伤害严重程度评分 (ISS) 的平均增加来衡量的不太严重的创伤患者的转移率降低。 回顾组和前瞻性干预组的控制数据收集将由经过培训的工作人员使用结构化审计表进行。 研究计划包括结果调查,包括治疗决定。
农村医院是 CREST 的主要目标,因为这些机构的专业提供者往往较少,而且通常无法为脓毒症和外伤患者提供明确的护理。 符合条件的乡村医院是根据几个标准从战略上确定的。 首先,医院位于美国农业部指定的农村地区。 其次,根据医院组织联合评审委员会的 III 级或 IV 级医疗设施状态,医院资源有限。 第三,该医院位于 MUSC 典型的 120 英里集水区内。
CREST 调查人员注意到合作和协作方法对招募农村医院和提供者的重要性。 为了建立对 CREST 的成功至关重要的工作关系框架,合作医院和 MUSC 签署了一份协议备忘录,规定了角色和期望。 乡村医院的基本职责是: 1) 与 MUSC 研究团队合作,促进 CREST 人类受试者的批准; 2) 协调其提供者的可用性与 CREST 的教育计划; 3) 促进 MUSC 临床专家与乡村医院适当临床医生之间的工作关系,以及 4) 允许 CREST 调查人员访问患者记录以确定结果措施。 MUSC 提供:1) 教育计划 2) 技术专长和设备; 3) 24/7 的临床评估可用性; 4) 培训和支持图表摘要获取结果数据; 5) 为 CREST 进行分析和撰写报告。
CREST 允许乡村辐射医院 24/7 全天候访问 MUSC 败血症和创伤专家,他们为患有这些疾病的患者提供正式咨询,包括医疗记录中的适当文件。 农村医院可以一次性利用远程医疗顾问进行初步评估和建议,或者请求与 MUSC 临床专家进行持续的协作护理。 如果患者通过转移到 MUSC 获益,则会被识别,并且 MUSC 临床医生已经熟悉患者的临床状况,这代表了远程医疗服务的另一个优势。 或者,如果患者可以在转诊辐条站点得到充分管理,则可以确定这一点,从而提高三级护理转诊的分类效率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Bamberg、South Carolina、美国、29003
- Bamberg County Hospital
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Barnwell、South Carolina、美国、29812
- Barnwell County Hospital
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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Kingstree、South Carolina、美国、29556
- Williamsburg Regional Medical Center
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Orangeburg、South Carolina、美国、29118
- Regional Medical Center of Orangeburg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
脓毒症研究患者是到乡村医院急诊就诊的成年患者,他们符合脓毒症筛查标准和四个 SIRS 标准中的两个。
可能败血症的筛查标准是:
- 已知或疑似感染以及两者之一
- 在 30 分钟内以 30mL/kg 的液体挑战后收缩压 < 90mmHg 或
- 乳酸盐 > 4mmol/L
可能的 SIRS 的筛选标准是:
- 核心体温异常(<36.5 C 或 > 38 C)
- 心率 > 90 bpm
- 呼吸功能不全(呼吸频率 > 20 次/分钟或 PaCO2 < 32 mmHg 或机械通气)
- 白细胞计数异常(>12,000/cumm 或 < 4000/cumm)
创伤研究患者是因钝性或穿透性损伤并符合以下一项或多项标准而到乡村医院急诊室就诊的成年患者:
- 呼吸功能不全和/或插管
- 格拉斯哥昏迷量表 < 8,机制归因于创伤
- 收缩压<90mmHg
- 麻痹
- 头部/颈部/躯干穿透伤
- 挤压到躯干/大腿上部
- 重大截肢
- 意识丧失 > 5 分钟
- 颌面部外伤
- 明显皮下气
- 骨盆不稳定的证据
- 两个或多个长骨畸形
- 涉及筋膜的主要撕裂伤
- 从车辆中弹射
- 行人撞击 > 15 mph
- 摩托车碰撞 > 25 mph
- 机动车碰撞 > 35 mph
- 有记录的坠落 > 20 英尺或 2 层
排除标准:
脓毒症患者的排除标准是:
-年龄 < 18 岁
创伤患者的排除标准是:
- 年龄 < 18 岁
- 烧伤面积大于全身表面积的 10%
- 外伤性窒息
- 雷击/触电
- 到达时接受心肺复苏 (CPR) 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:两年
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措施: -死亡 来源: - 来自医疗记录的数据 |
两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本要素
大体时间:两年
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措施:
资料来源:
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两年
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供应商接受度和满意度
大体时间:两年
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措施:
资料来源:
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两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dee W Ford, MD、Medical University of South Carolina
- 首席研究员:Samir M. Fakhry, MD、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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