Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon huippuosaamista sepsiksessä ja traumassa (CREST)

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Sepsis- ja traumapotilaiden hoito edellyttää asianmukaista lopullista hoitoa sairauden alkuvaiheessa. Sairaalat, joilla on rajalliset resurssit, jotka sijaitsevat Etelä-Carolinan maaseudulla ja alipalvelualueilla, eivät ehkä pysty jatkuvasti tarjoamaan optimaalista hoitoa näille potilaille. Lisäksi valtakunnallinen asiantuntijapula vaikeuttaa näiden sairaaloiden rekrytointia ja palvelukseen ottamista. Näiden alueiden potilaat maksavat edelleen maaseuturangaistuksen huonommista tuloksista. Tämä tutkimus tarjoaa asiantuntijatason hoitoa telelääketieteen konsulttien kautta maaseudun ensiapuosastoille SC:n maaseutualueilla parantaakseen näiden potilaiden tuloksia.

CREST-tutkimus on projekti, joka keskittyy erityisesti tarpeeseen tuoda terveydenhuolto SC:n maaseutuyhteisöihin sekä arvioi menetelmiä ja testaa teknologiaa tämän hoidon toteuttamiseksi maaseutuyhteisöissä. CREST-tutkimuksessa käytetään telelääketieteen etänä MUSC:stä maaseudun paikallisiin sairaaloihin, jotta maaseudun paikallislääkärit saavat hoitoa asiantuntijoilta trauman ja sepsiksen vuoksi, jotka ovat molemmat erittäin tarkkoja ja vaikeasti hoidettavia tiloja.

CREST on telelääketieteen palveluiden monipaikkainen kokeilu, joka vastaa maaseudun potilaiden ja palveluntarjoajien tarpeeseen arvioida ja hoitaa sepsiksen ja trauman asiantuntija-apua. CRESTin erityistavoitteet ovat:

  1. Testatakseen hypoteesia, jonka mukaan telelääketieteen ohjelma, joka sisältää koulutusta ja kliinistä konsultaatiota korkea-asteen hoidon akateemisen lääketieteellisen keskuksen ja maaseudun välillä, paikalliset sairaalat parantavat merkittävästi keskeisiä hoitopäätöksiä ja tulosmittauksia sepsiksen ja trauman yhteydessä.
  2. Testaa hypoteesia, jonka mukaan erot ISS:ssä ja antibioottien kulutukseen kuluvassa ajassa niille trauma- ja sepsispotilaille, jotka ovat altistuneet telelääketieteen interventiolle ja ilman interventiota, jotka vastaavat taipumuspisteitä, eivät johdu mittaamattomista sekaannuksista.

CREST etsii uusia ratkaisuja maaseudun terveyseroihin, teknologian edistämiseen, työpaikkojen luomiseen ja säilyttämiseen sekä tärkeiden tutkimusmahdollisuuksien hyödyntämiseen yhdistämällä uuden, tieteidenvälisen kliinisen ohjelman toteuttaminen tiukkaan, sekamenetelmien tieteelliseen arviointiin, mukaan lukien kliiniset, prosessi- ja taloudelliset tulosmittaukset. Vaikutus sekä tieteen että laadukkaan terveydenhuollon tuloksiin on laaja, ja CREST:llä on kauaskantoisia vaikutuksia akuuttien, hengenvaarallisten sairauksien maaseudun terveyserojen korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CRESTin sysäys perustuu havaintoon, että maaseudun potilaat eivät todennäköisesti saa paikan päällä asianmukaista erikoishoitoa korkean panoksen, korkean tarkkuuden ja kriisitilanteen, kuten sepsiksen ja trauman, vuoksi. Uusia, yhteistyöhön perustuvia lähestymistapoja tarvitaan, jotta maaseudun potilaille voidaan tarjota asianmukaista erikoishoitoa sepsiksen ja trauman vuoksi. CREST on innovatiivinen, teknologisesti vipumekanismi, joka tarjoaa mahdollisuuden vähentää huonompia tuloksia ja "maaseuturangaistuksia", joita potilaat maksavat maaseutuyhteisöissä.

Maaseudun potilaat eivät todennäköisesti pääse paikan päällä erikoishoitoon sepsiksen ja trauman vuoksi useista syistä:

  • Henkilöstö: valtakunnallinen pula asianmukaisista erikoisalan tarjoajista, mukaan lukien tehohoidot, traumakirurgit ja muu tehohoitohenkilöstö. 1. Pienillä maaseutuyhteisöillä ei ole mittakaavaetuja resurssivaltaisten palvelujen tukemiseksi, ja jos yhteisöllä on näitä erikoisuuksia, on ei useinkaan ympärivuorokautista kattavuutta, joka tarvitaan laadukkaaseen hoitoon näissä olosuhteissa 1.
  • Fyysiset ja aineelliset resurssit: Sepsis- ja traumapotilaat vaativat välitöntä resurssien saatavuutta, kuten monitieteistä teho-osaston henkilökuntaa, suuria veripankkeja, leikkaussaleja ja kehittyneitä radiologisia laitteita.
  • Resurssien saatavuus, kuten monitieteinen teho-osaston henkilökunta, suuret veripankit, leikkaussalit ja kehittyneet radiologiatilat.
  • Sijainti ja etäisyys: Maaseutuyhteisöjen potilailla on huonompi tulos sepsiksen ja trauman yhteydessä 2, 3. Tämä on todennäköisesti monitekijäistä ja sisältää viivästyksiä ensiapujärjestelmän verkostoon pääsyssä, pidemmät matkaajat lopulliseen hoitoon ja viivästykset lopullisen hoidon toimituksissa. Sairaaloiden välistä siirtoa voivat rajoittaa sekä potilaan sairauden vaikeus, akuuttihoito että teho-osaston vuodepula korkea-asteen hoitokeskuksissa. Lisäksi korkea-asteen hoidon sairaalasänkyjen niukkuus lisää siirron aloittamisen tärkeyttä potilaille, jotka hyötyvät maksimaalisesti korkea-asteen hoidon lähetteestä 4, 5.

Vaikutus sepsis- ja traumapotilaisiin maaseudulla on huomattava, koska asianmukaista erikoishoitoa ei ole saatavilla. Sepsis on yksi yleisimmistä vakavista kriittisistä sairauksista. Se tappaa 28–50 % potilaista, joilla on diagnosoitu 6, 7, ja se on 10. yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa 8. Lisäksi ilmaantuvuus lisääntyy Yhdysvaltojen väestön ikääntymisen myötä 9. Maaseudun vaikutusta sepsikseen on tutkittu vähän, mutta maaseutupotilailla on todennäköisesti huonompia tuloksia.3 Pienten, tyypillisesti maaseudun sairaaloiden päivystyspoliklinikalla lähetetyillä potilailla on 22 % suurempi kuolinriski verrattuna suurempien kaupunkisairaaloiden päivystykseen lähetetyillä potilailla (CRESTin alustava analyysi), mikä viittaa saatavilla olevan erikoislääkärihoidon hyödyihin. suurempien laitosten potilaille. Yhtä huolestuttavaa on ilmeinen rotuun liittyvä ero, jossa afrikkalaisamerikkalaiset potilaat, jotka saapuvat maaseudun ED-potilaille SC:ssä, ovat kaksi kertaa todennäköisemmin kotiutuneet ED:stä sepsis-diagnoosin vuoksi valkoisiin potilaisiin verrattuna. Vaikka sepsisdiagnoosin ED-potilaalta kotiutumisen määrä on alhainen, valkoisilla 3,95 % ja afrikkalaisamerikkalaisilla 8,71 % (CREST alustava analyysi), on huolestuttavaa, että jokainen potilas kotiutetaan ED:stä tämän diagnoosin ja erilaisten lukumäärien vuoksi. saattaa heijastaa hyvin kuvattua eriarvoisen kohtelun ilmiötä. 10. Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on mikä tahansa diagnoosi, hyötyvät tehohoidosta, joka sisältää 30–40 %:n kuolleisuuden vähenemisen.11 Valitettavasti yli puolella Yhdysvaltojen sairaaloista ei ole lainkaan intensiivistä kattavuutta, ja tämä ongelma vaikuttaa suhteettomasti maaseutusairaaloihin 12.

Samoin trauma on yleisin kuolinsyy amerikkalaisten alle 45-vuotiaiden keskuudessa ja neljäs yleisin kuolinsyy kaikkien 8-vuotiaiden keskuudessa. Vammakuolemat tapahtuvat kolmivaiheisesti: 50 % loukkaantumiskuolemista tapahtuu tapahtumapaikalla, 30 % ilmaantuu ensimmäisten 1-2 tunnin aikana ja 20 % sairaalahoidon aikana 1-2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Traumatautihoito nimetyissä traumakeskuksissa parantaa selviytymistä 13. Silti maaseutusairaalat ovat harvoin traumakeskuksia, ja maaseutuyhteisöissä loukkaantuneilla SC-potilailla on huonompi lopputulos ja korkeammat kustannukset 14. SC:n vanhusten ja vähemmistöväestön välillä voidaan havaita merkittäviä eroja. 14 Tärkeä este SC-traumapotilaiden laadukkaan hoidon edistämiselle liittyy maaseutusairaaloiden ja traumakeskuksen väliseen erottelutehokkuuteen. Vakavasti loukkaantuneiden maaseutupotilaiden tuloksiin vaikuttaa negatiivisesti, kun potilaat viedään ei-traumaattiseen ensiapuun ja siirretään sitten traumakeskukseen 13 . Päinvastoin, potilaiden, joilla on alhainen kuolinriski ja vammaisuus, siirtäminen traumakeskuksiin merkitsee ylimääräistä työskentelyä ja lisää stressitekijöitä jo kiireisissä traumakeskuksissa, mikä lisää taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle.

CREST on tieteellisesti innovatiivinen useilla tasoilla. Se on ensimmäinen mahdollinen telelääketieteen sekamenetelmien arviointi; sekä yksi harvoista etä-/telelääketieteen tutkimuksista, joita teollisuus ei sponsoroi. CREST on ensimmäinen tutkimus, joka osoittaa parantuneita tuloksia sepsiksen hoidossa telelääketieteen avulla, ja se täydentää traumaa ja telelääketieteen niukkaa kirjallisuutta. CREST toimii myös demonstraatioprojektina, joka osoittaa, että telelääketieteen avulla voidaan luotettavasti tarjota erikoishoitoon pääsy maaseudun potilaille, joilla on korkeat panokset ja korkeat olosuhteet. CREST-tekniikka ei ole patentoitua ja suhteellisen alhainen, joten se mahdollistaa tärkeitä kustannustehokkuusanalyysejä telelääketieteen elinkelpoisuuden varmistamiseksi maaseutuympäristössä.

CREST sisältää kaksi elementtiä - koulutusohjelman maaseudun tarjoajille ja kliinisen konsultaation sepsis- ja traumapotilaille. Yhteistyösairaalat saavat telelääketieteen laitteistoja ja ohjelmistoja, käyttöopastusta ja 24/7 pääsyn MUSC:n sepsiksen ja trauman asiantuntijoille potilaiden reaaliaikaista konsultointia varten. Tässä projektissa käytetään näennäisen kokeellista suunnittelua, joka sisältää kontrolloidun kokeen käyttämällä kontrolleina olemassa olevia potilasryhmiä. Tämä suunnittelu minimoi ulkoisen validiteetin uhat ja tarjoaa tehokkuutta tutkimuksen pitkittäispuolella. Tärkeimpiä riippuvaisia ​​toimenpiteitä ovat aika asianmukaisten antibioottien aloittamiseen septisille potilaille ja vähemmän vaikeiden traumapotilaiden alentuneet siirtymät mitattuna vamman vakavuuspisteen (ISS) keskimääräisellä nousulla. Tiedonkeruu retrospektiivisten ryhmien ja tulevan interventioryhmän kontrollia varten tehdään koulutetun henkilöstön jäsennellyillä auditointilomakkeilla. Tutkimussuunnitelma sisältää tulosten selvittämisen, mukaan lukien hoitopäätökset.

Maaseutusairaalat ovat CRESTin ensisijaisia ​​kohteita, koska näissä laitoksissa on yleensä vähemmän erikoistuneita palveluntarjoajia, eivätkä ne usein pysty tarjoamaan lopullista hoitoa sepsis- ja traumapotilaille. Tukikelpoiset maaseutusairaalat määritellään strategisesti useiden kriteerien perusteella. Ensinnäkin sairaala sijaitsee Yhdysvaltain maatalousministeriön määrittelemällä maaseudulla. Toiseksi sairaalalla on huomattavia resurssirajoituksia, kuten sairaalaorganisaatioiden yhteisen akkreditointikomitean tason III tai IV lääketieteellisen laitoksen tila osoittaa. Kolmanneksi sairaala sijaitsee MUSC:n tyypillisellä 120 mailin vaikutusalueella.

CREST-tutkijat ovat tietoisia kollegiaalisten ja yhteistyöhön perustuvien lähestymistapojen tärkeydestä maaseudun sairaaloiden ja palveluntarjoajien rekrytoinnissa. Luodakseen puitteet CRESTin menestyksen kannalta tärkeille työsuhteille yhteistyössä toimivat sairaalat ja MUSC allekirjoittavat roolit ja odotukset määrittelevän sopimusmuistion. Maaseutusairaaloiden perustehtävät ovat: 1) työskennellä MUSC-tutkimusryhmän kanssa helpottaakseen ihmisten hyväksymistä CREST:lle; 2) koordinoimaan tarjoajiensa saatavuutta CRESTin koulutusohjelman kanssa; 3) helpottaa työsuhteita MUSC:n kliinisten asiantuntijoiden ja maaseutusairaaloiden asianmukaisten kliinikon välillä ja 4) mahdollistaa CREST-tutkijoille pääsyn potilastietoihin tulostoimenpiteiden varmistamiseksi. MUSC tarjoaa: 1) koulutusohjelman 2) teknisen asiantuntemuksen ja laitteet; 3) 24/7 saatavuus kliinisiä arviointeja varten; 4) kaavioiden abstraktoreiden koulutus ja tuki tulostietojen hankkimiseksi; ja 5) analyysien tekeminen ja raporttien kirjoittaminen CRESTille.

CREST mahdollistaa maaseudun pinnasairaaloiden 24/7 pääsyn MUSC-sepsis- ja trauma-asiantuntijoille, jotka tarjoavat muodollista konsultaatiota potilaille, joilla on nämä sairaudet, mukaan lukien asianmukaiset asiakirjat sairauskertomuksessa. Maaseutusairaalat voivat käyttää telelääketieteen konsultteja kertaluonteisesti alustavaan arviointiin ja suosituksiin tai pyytää jatkuvaa yhteishoitoa MUSC:n kliinisten asiantuntijoiden kanssa. Jos potilas hyötyy siirtymisestä MUSC:hen, se tunnistetaan ja MUSC-kliinikot tuntevat jo potilaan kliinisen tilan, mikä on toinen etälääketieteen etu. Vaihtoehtoisesti, jos potilaita voidaan hoitaa asianmukaisesti lähetekohteissa, tämä määritetään, mikä parantaa kolmannen asteen hoidon lähetteiden lajittelutehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Yhdysvallat, 29003
        • Bamberg County Hospital
      • Barnwell, South Carolina, Yhdysvallat, 29812
        • Barnwell County Hospital
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Kingstree, South Carolina, Yhdysvallat, 29556
        • Williamsburg Regional Medical Center
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Regional Medical Center of Orangeburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on maaseutusairaalan päivystykseen saapuvia aikuisia potilaita, joilla on mahdollinen sepsis tai vakava sepsis ja/tai tylppä tai läpitunkeva trauma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sepsistutkimuksen potilaat ovat aikuisia potilaita, jotka hakeutuvat maaseudun sairaalan päivystykseen, joka täyttää sepsiksen seulontakriteerit ja kaksi neljästä SIRS-kriteeristä.

Mahdollisen sepsiksen seulontakriteerit ovat:

  • tunnettu tai epäilty infektio JA JOKO
  • systolinen verenpaine < 90 mmHg nestealtistuksen jälkeen 30 ml/kg 30 minuutin aikana TAI
  • laktaatti > 4 mmol/l

Mahdollisen SIRS:n seulontakriteerit ovat:

  • epänormaali ruumiinlämpö (<36,5 C tai > 38 C)
  • syke > 90 bpm
  • hengitysvajaus (hengitysnopeus > 20 hengitystä/min tai PaCO2 < 32 mmHg tai koneellinen ventilaatio)
  • epänormaali valkoveren määrä (>12 000/cumm tai < 4000/cumm)

Traumatutkimuksen potilaat ovat aikuisia potilaita, jotka hakeutuvat maaseutusairaalan päivystykseen tylppä tai lävistävä vamma ja yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:

  • Hengityksen vajaatoiminta ja/tai intubaatio
  • Glasgow'n kooman asteikko < 8 ja mekanismi johtuu traumasta
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg
  • Halvaus
  • Läpäisevä vamma päähän/niskaan/vartaloon
  • Murskaa vartaloon/reisiin
  • Suuret amputaatiot
  • Tajunnan menetys > 5 minuuttia
  • Leuan-kasvojen trauma
  • Huomattava ihonalainen ilma
  • Todisteet lantion epävakaudesta
  • Kaksi tai useampia pitkän luun epämuodostumia
  • Suuret haavat faskiaan
  • Putoaminen ajoneuvosta
  • Jalankulkija törmäsi > 15 mph
  • Moottoripyörän kolari > 25 mph
  • Moottoriajoneuvojen törmäys > 35 mph
  • Dokumentoidut putoukset > 20 jalkaa tai 2 kerrosta

Poissulkemiskriteerit:

Septisten potilaiden poissulkemiskriteerit ovat:

- Ikä < 18 vuotta

Traumapotilaiden poissulkemiskriteerit ovat:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Palovamma yli 10 % koko kehon pinta-alasta
  • Traumaattinen tukehtuminen
  • Salamanisku/sähköisku
  • Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) saapuessaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta

Mitata:

-Kuolleisuus

Lähde:

- Tiedot sairauskertomuksesta

Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannuselementit
Aikaikkuna: Kaksi vuotta

Mitata:

  • Potilasmaksut ja -kustannukset (ennen ja jälkeen telelääketieteen)
  • Telelääketieteen kustannukset
  • Kokonaismaksu per sisäänpääsy

Lähteet:

  • Sairaalan laskutusasiakirjat
  • Henkilökunnan ja konsulttien aika-arviot ja laskut
  • Kaiken maksajan sairaalan kotiutustietojoukon henkilöstön vuosipalkkatiedot
Kaksi vuotta
Palveluntarjoajan hyväksyntä ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta

Mitata:

  • Palveluntarjoajan kokemus ja arvosanat
  • Käyttöraportit, tiheys, tyyppi
  • Arvosanat luotettavuudesta, asiantuntemuksesta, tekniikasta
  • Henkilökohtainen tehokkuus
  • Kokonaistyytyväisyys

Lähteet:

  • Projektin jälkeinen kysely
  • Järjestelmän todellinen käyttö
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dee W Ford, MD, Medical University of South Carolina
  • Päätutkija: Samir M. Fakhry, MD, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREST-004405-02
  • RC1MD004405 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa