Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus ellátás kiváló szepszisben és traumában (CREST)

2018. április 27. frissítette: Medical University of South Carolina

A szepszisben és traumában szenvedő betegek ellátása megfelelő definitív ellátást igényel a betegség korai szakaszában. A korlátozott erőforrásokkal rendelkező kórházak, amelyek Dél-Karolina vidéki és rosszul ellátott területein találhatók, nem biztos, hogy képesek folyamatosan optimális ellátást biztosítani ezeknek a betegeknek. Emellett az országos szakemberhiány nehezíti ezeknek a kórházaknak a szükséges szakorvosok toborzását és megtartását. Az ezeken a területeken élő betegek továbbra is fizetik a gyengébb kimenetelű vidéki büntetést. Ez a tanulmány szakorvosi szintű ellátást biztosít telemedicinális konzultációkon keresztül a vidéki sürgősségi osztályokon az SC vidéki területein, hogy javítsa ezeknek a betegeknek az eredményeit.

A CREST-tanulmány egy olyan projekt, amely kifejezetten az egészségügyi ellátás szükségességével foglalkozik az SC vidéki közösségei számára, valamint értékeli a módszereket és teszteli a technológiát ennek az ellátásnak a vidéki közösségekben történő megvalósításához. A CREST-tanulmány távorvoslást alkalmaz a MUSC-től a vidéki közösségi kórházakig, hogy a vidéki közösségi orvosokat szakorvosoktól lássák el a traumák és a szepszis miatt, amelyek mindkét esetben nagyon élesek és nehezen kezelhetők.

A CREST a távorvoslási szolgáltatások több helyszínes vizsgálata, amely kielégíti a vidéki betegek és a szolgáltatók szakértõi értékelését és a szepszis és trauma kezelését. A CREST konkrét céljai a következők:

  1. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy egy távorvoslási program, amely magában foglalja az oktatást és a klinikai konzultációt egy felsőfokú egészségügyi akadémiai egészségügyi központ és a vidéki kórházak között, a helyi kórházak jelentősen javítják a szepszis és trauma esetén a legfontosabb kezelési döntéseket és kimeneteleket.
  2. Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az ISS-ben és az antibiotikumokhoz szükséges időbeli különbségek a távorvoslási beavatkozásnak kitett traumás és szepszises betegeknél, valamint a beavatkozás nélküli betegek hajlampontszámai alapján nem mért zavaró tényezőkre vezethetők vissza.

A CREST új megoldásokat keres a vidéki egészségügyi különbségekre, a technológia fejlesztésére, a munkahelyek teremtésére és megtartására, valamint a fontos kutatási lehetőségek megoldására azáltal, hogy egy új, transzdiszciplináris klinikai program végrehajtását kombinálja a szigorú, vegyes módszerekkel végzett tudományos értékeléssel, beleértve a klinikai, folyamati és gazdasági eredményeket. Mind a tudományra, mind a minőségi egészségügyi ellátásra gyakorolt ​​hatás széles körű, és a CREST messzemenő következményekkel jár az akut, életveszélyes betegségek vidéki egészségügyi egyenlőtlenségeinek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A CREST ösztönzése abból a megfigyelésből ered, hogy a vidéki betegek valószínűleg nem jutnak helyszíni megfelelő szakellátáshoz nagy tétekkel, nagy élességgel, válságos állapotokkal, mint például szepszis és trauma. Újszerű, együttműködésen alapuló megközelítésekre van szükség ahhoz, hogy a vidéki betegek megfelelő szakellátáshoz jussanak szepszis és trauma esetén. A CREST egy innovatív, technológiailag kiegyenlítő mechanizmus, amely lehetőséget ad a vidéki közösségekben élő betegek által fizetett rosszabb eredmények és "vidéki büntetés" csökkentésére.

A vidéki betegek több okból is kisebb valószínűséggel jutnak helyszíni szakellátáshoz szepszis és trauma miatt:

  • Személyzet: országszerte hiány van a megfelelő szakosodott szolgáltatókból, beleértve az intenzivistákat, traumás sebészeket és más kritikus ellátást nyújtó személyzetet. 1. A kis, vidéki közösségek nem rendelkeznek az erőforrásigényes szolgáltatások támogatásához szükséges méretgazdaságossággal, és ha egy közösség rendelkezik ezekkel a szakterületekkel, akkor gyakran nem éjjel-nappal a lefedettség, amely a legjobb minőségű ellátáshoz szükséges ezen állapotok esetén 1.
  • Fizikai és anyagi erőforrások: A szepszises és traumás betegek azonnali rendelkezésre állást igényelnek olyan erőforrásokra, mint a multidiszciplináris intenzív osztály személyzete, nagy vérbankok, műtők és fejlett radiológiai létesítmények.
  • Olyan erőforrások rendelkezésre állása, mint a multidiszciplináris intenzív osztályos személyzet, nagy vérbankok, műtők és fejlett radiológiai létesítmények.
  • Elhelyezkedés és távolság: A vidéki közösségekben élő betegek gyengébb kimenetelűek a szepszisben és a traumában 2, 3. Ez valószínűleg többtényezős, és magában foglalja a sürgősségi egészségügyi rendszer hálózatába való belépés késését, a végleges ellátási intézményekbe való hosszabb utazási időt és a végleges ellátás késedelmét. A kórházak közötti áthelyezést korlátozhatja mind a beteg betegségének súlyossága, mind az akut ellátás, mind az intenzív osztályos ágyhiány a felsőfokú ellátó központokban. Ezen túlmenően, a felsőfokú ellátást biztosító kórházi ágyak szűkössége megnöveli a transzfer kezdeményezésének fontosságát azoknál a betegeknél, akik maximálisan profitálnak a felsőfokú ellátási beutalóból 4, 5.

A szepszisben és traumában szenvedő vidéki betegekre gyakorolt ​​hatás a megfelelő szakellátáshoz való hozzáférés hiánya miatt jelentős. A szepszis az egyik leggyakoribb súlyos kritikus betegség. A 6., 7. diagnosztizált betegek 28-50%-át megöli, és az Egyesült Államokban a 10. vezető halálok 8. Ezenkívül az előfordulás az Egyesült Államok népességének öregedésével összefüggésben növekszik 9. A falusiasság szepszisre gyakorolt ​​hatását szerényen vizsgálták, de a vidéki betegek valószínűleg rosszabb kimenetelűek.3 Az SC-ben a kisebb, jellemzően vidéki kórházak sürgősségi osztályairól beutalt betegeknél 22%-kal nagyobb a halálozási kockázat a nagyobb városi kórházak sürgősségi osztályairól beutalókhoz képest (CREST előzetes elemzés), ami a rendelkezésre álló szakorvosi ellátás előnyeire utal. nagyobb létesítmények betegeinek. Ugyanilyen aggodalomra ad okot az a látszólagos rasszhoz kapcsolódó különbség, amelyben a vidéki sürgősségi betegek SC-ben jelentkező afroamerikai betegek kétszer nagyobb valószínűséggel kerülnek ki az ED-ről szepszis diagnózissal, mint a fehér betegek. Bár a szepszis diagnózissal diagnosztizált ED-ből való elbocsátások aránya alacsony, 3,95% a fehéreknél és 8,71% az afroamerikaiaknál (CREST előzetes elemzés), aggasztó, hogy minden beteget ezzel a diagnózissal és az eltérő arányokkal bocsátanak ki az ED-ről. tükrözheti az egyenlőtlen bánásmód jól leírható jelenségét. 10. Bármilyen diagnózissal kritikus állapotú betegek részesülnek az intenzíven irányított ellátásból, beleértve a mortalitás 30-40%-os csökkenését.11 Sajnos az amerikai kórházak több mint fele egyáltalán nem rendelkezik intenzív lefedettséggel, és a vidéki kórházakat aránytalanul érinti ez a probléma12.

Hasonlóképpen, a trauma a vezető halálok a 45 év alatti amerikaiak körében, és összességében a negyedik vezető halálok az összes 8 évesnél. A sérülések miatti halálozások háromfázisú eloszlásban fordulnak elő: a sérülések miatti halálozások 50%-a a helyszínen történik, 30%-a az első 1-2 órában, 20%-a pedig a kórházi kezelés során, a felvételt követő 1-2 hét között fordul elő. A kijelölt traumatológiai központokban végzett traumaellátás javítja a túlélést 13. Ennek ellenére a vidéki kórházak ritkán traumatológiai központok, és a vidéki közösségekben megsérült SC-betegek rosszabb kimenetelűek és magasabbak a költségek 14. Jelentős különbségek fedezhetők fel az SC idős és kisebbségi lakossága között. 14 Az SC traumás betegek minőségi ellátásának elősegítésének fontos akadálya a vidéki kórházak és a traumacentrum közötti osztályozás hatékonysága. A súlyosan megsérült vidéki betegek kimenetelét negatívan befolyásolja, ha a betegeket nem traumás sürgősségi osztályra viszik, majd traumaközpontba szállítják 13 . Ezzel szemben az alacsony halálozási kockázatú és fogyatékos betegek traumatológiai központokba átvitele túlzott besorolást jelent, és további stresszt okoz a már amúgy is forgalmas traumatológiai központokban, ami anyagi terhet ró az egészségügyi ellátórendszerre.

A CREST tudományosan innovatív több szinten is. Ez a telemedicina első prospektív, vegyes módszerekkel végzett értékelése; valamint azon kevés tanulmányok egyike a távoli/telemedicina területén, amelyet az ipar nem szponzorál. A CREST az első olyan tanulmány, amely a szepszis jobb kimenetelét bizonyítja a távorvoslás segítségével, és bővíteni fogja a traumával és a távorvoslással kapcsolatos ritka irodalmat. A CREST demonstrációs projektként is szolgál, amely bemutatja, hogy a telemedicina segítségével megbízhatóan biztosítható a vidéki betegek szakellátáshoz való hozzáférése nagy téttel és magas látásélességgel. A CREST technológia nem védett és viszonylag alacsony költségű, így fontos költséghatékonysági elemzéseket tesz lehetővé a telemedicina vidéki környezetben való életképességének megállapításához.

A CREST két elemet tartalmaz: egy oktatási programot a vidéki szolgáltatóknak, valamint a klinikai konzultációt a szepszisben és traumában szenvedő betegek számára. Az együttműködő kórházak távorvoslási hardvert és szoftvert, használati utasításokat kapnak, valamint 24 órás hozzáférést kapnak a MUSC szepszis- és traumaszakértőihez a betegek valós idejű konzultációja érdekében. Ez a projekt egy kvázi-kísérleti elrendezést használ, amely magában foglal egy ellenőrzött kísérletet, amely már meglévő betegcsoportokat használ kontrollként. Ez a kialakítás minimálisra csökkenti a külső érvényességet fenyegető veszélyeket, és hatékonyságot kínál a kutatás longitudinális aspektusában. A fő függő intézkedések közé tartozik a szeptikus betegek megfelelő antibiotikum-kezelésének megkezdéséig eltelt idő és a kevésbé súlyos traumás betegek csökkent átviteli aránya a sérülés súlyossági pontszámának (ISS) átlagos növekedésével mérve. A retrospektív csoportokban és a leendő intervenciós csoportokban a kontrollok számára az adatgyűjtést strukturált ellenőrzési űrlapok segítségével, képzett személyzet végzi. A kutatási terv magában foglalja az eredmények vizsgálatát, beleértve a kezelési döntéseket is.

A vidéki kórházak a CREST elsődleges célpontjai, mivel ezekben az intézményekben általában kevesebb a szakellátás, és gyakran nem tudnak végleges ellátást biztosítani a szepszisben és traumában szenvedő betegek számára. A támogatható vidéki kórházak stratégiai meghatározása több szempont alapján történik. Először is, a kórház az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma által kijelölt vidéki területen található. Másodszor, a kórháznak jelentős erőforrás-korlátai vannak, amint azt a Kórházi Szervezetek Közös Akkreditációs Bizottságának III. vagy IV. szintű egészségügyi intézményi státusza jelzi. Harmadszor, a kórház a MUSC tipikus 120 mérföldes vonzáskörzetében található.

A CREST nyomozói tudatában vannak a kollegiális és együttműködésen alapuló megközelítések fontosságának a vidéki kórházak és szolgáltatók toborzásakor. A CREST sikere szempontjából fontos munkakapcsolatok kereteinek kialakítása érdekében az együttműködő kórházak és a MUSC megállapodást írnak alá, amelyben rögzítik a szerepeket és az elvárásokat. A vidéki kórházak alapvető feladatai a következők: 1) a MUSC kutatócsoporttal való együttműködés a CREST humán alanyok jóváhagyásának elősegítése érdekében; 2) összehangolják szolgáltatóik elérhetőségét a CREST oktatási programjával; 3) elősegíti a munkakapcsolatokat a MUSC klinikai szakértői és a vidéki kórházak megfelelő klinikusai között, és 4) lehetővé teszi a CREST-nyomozók számára a betegrekordokhoz való hozzáférést, hogy megbizonyosodjanak az eredményekről. A MUSC a következőket biztosítja: 1) oktatási program 2) műszaki szakértelem és felszerelés; 3) a hét minden napján 24 órában elérhető klinikai értékelések; 4) diagramabsztraktorok képzése és támogatása az eredményadatok megszerzéséhez; és 5) elemzések elvégzése és jelentések készítése a CREST számára.

A CREST lehetővé teszi, hogy a vidéki küllős kórházak a hét minden napján, 24 órában hozzáférjenek a MUSC szepszis- és traumaszakértőihez, akik hivatalos konzultációt biztosítanak az ilyen állapotú betegek számára, beleértve a megfelelő dokumentációt az egészségügyi dokumentációban. A vidéki kórházak egyszeri alkalommal vehetik igénybe a távorvoslási tanácsadókat kezdeti értékeléshez és ajánlásokhoz, vagy kérhetnek folyamatos együttműködést a MUSC klinikai szakértőivel. Ha a betegnek előnye származik a MUSC-be való áthelyezésből, ezt azonosítják, és a MUSC-klinikusok már ismerik a beteg klinikai állapotát, ami a távorvoslási szolgáltatások másik előnye. Alternatív megoldásként, ha a betegek megfelelően kezelhetők a küllős beutalási helyeken, ez meghatározásra kerül, így javítva a tercier ellátás beutalóinak osztályozási hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Egyesült Államok, 29003
        • Bamberg County Hospital
      • Barnwell, South Carolina, Egyesült Államok, 29812
        • Barnwell County Hospital
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Kingstree, South Carolina, Egyesült Államok, 29556
        • Williamsburg Regional Medical Center
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
        • Regional Medical Center of Orangeburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt betegek, akik lehetséges szepszissel vagy súlyos szepszissel és/vagy tompa vagy átható traumával jelentkeznek a vidéki közösségi kórház sürgősségi osztályain.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szepszisben vizsgált betegek olyan felnőtt betegek, akik a vidéki kórházban jelentkeznek, és megfelelnek a szepszis szűrési kritériumainak és a négy SIRS-kritérium közül kettőnek.

A lehetséges szepszis szűrési kritériumai a következők:

  • ismert vagy gyanított fertőzés ÉS VAGY
  • szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm 30 ml/kg folyadékbevitel után 30 percen keresztül VAGY
  • laktát > 4 mmol/l

A lehetséges SIRS szűrési kritériumai a következők:

  • rendellenes belső testhőmérséklet (<36,5 C vagy > 38 C)
  • pulzusszám > 90 bpm
  • légzési elégtelenség (légzésszám > 20 légzés/perc vagy PaCO2 < 32 Hgmm vagy gépi lélegeztetés)
  • kóros fehérvérszám (>12 000/cumm vagy < 4000/cumm)

A traumás vizsgálatban szenvedő betegek felnőtt betegek, akik tompa vagy átható sérüléssel fordulnak a vidéki kórház ED-hez, és a következő kritériumok közül egy vagy több:

  • Légzési elégtelenség és/vagy intubáció
  • Glasgow kóma skála < 8, a traumának tulajdonított mechanizmussal
  • A szisztolés vérnyomás <90 Hgmm
  • Bénulás
  • Átható sérülés a fejben/nyakban/törzsben
  • Törd össze a törzshöz/comb felső részéhez
  • Nagyobb amputációk
  • Eszméletvesztés > 5 perc
  • Maxillo-arc trauma
  • Jelentős szubkután levegő
  • A kismedencei instabilitás bizonyítéka
  • Két vagy több hosszú csont deformitás
  • A fasciát érintő jelentősebb sérülések
  • Kidobás a járműből
  • Gyalogos elütött > 15 mph
  • Motorbaleset > 25 mph
  • Gépjármű ütközés > 35 mph
  • Dokumentált esések > 20 láb vagy 2 emelet

Kizárási kritériumok:

A szeptikus betegek kizárási kritériumai a következők:

- Életkor 18 év alatt

A traumás betegek kizárási kritériumai a következők:

  • Életkor < 18 év
  • A teljes testfelület 10%-át meghaladó égési sérülés
  • Traumás fulladás
  • Villámcsapás/áramütés
  • Érkezéskor kardiopulmonális újraélesztésen (CPR) átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Két év

Intézkedés:

-Halálozás

Forrás:

- Adatok a kórlapból

Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költségelemek
Időkeret: Két év

Intézkedés:

  • Betegdíjak és költségek (telemedicina előtt és után)
  • A távorvoslás költsége
  • Belépőnkénti teljes díj

Források:

  • Kórházi számlázási nyilvántartások
  • Személyzeti és tanácsadói időbecslések és számlák
  • Minden fizető kórházi elbocsátási adatkészlet éves személyzeti fizetési adatok
Két év
Szolgáltató elfogadása és elégedettsége
Időkeret: Két év

Intézkedés:

  • Szolgáltatói tapasztalat és értékelések
  • Felhasználási jelentések, gyakoriság, típus
  • A megbízhatóság, a szakértelem, a technológia minősítései
  • Személyes hatékonyság
  • Összesített elégedettség

Források:

  • Projekt utáni felmérés
  • A rendszer tényleges használata
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dee W Ford, MD, Medical University of South Carolina
  • Kutatásvezető: Samir M. Fakhry, MD, Medical University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CREST-004405-02
  • RC1MD004405 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel