瑞士葡萄糖变异性研究

纳入标准：

1. 年龄=30-=75岁的男性或女性患者。
2. 至少 6 个月的 2 型糖尿病病史。
3. 患者控制不当（即 未达到目标）和最大耐受剂量的二甲双胍，HbA1c 为 6.5-9.0%。
4. 患者控制不当（即 未达到目标）和最大耐受剂量的二甲双胍，体重指数 (BMI) 为 25-40 kg/m2。
5. 目前接受二甲双胍、格列齐特或两者同时治疗但未接受其他降糖药治疗的患者。
6. 门诊。
7. 如果有生育潜力的女性：愿意在生育期间采取可靠的节育措施 [例如，手术绝育、激素避孕、双重屏障方法（宫内节育器、男用或女用避孕套与杀精剂凝胶、隔膜、海绵、宫颈帽的任何双重组合）]研究治疗和完成研究药物治疗后至少 28 天；未哺乳或怀孕；并且在基线时有记录的阴性妊娠试验结果。

排除标准：

1. 美国糖尿病协会 (ADA) 定义的 1 型糖尿病。
2. 目前（最近 3 个月）使用胰岛素或格列酮治疗的 2 型糖尿病。

3. 引起组织缺氧的急性或慢性疾病，例如：

   • 心脏或呼吸功能不全
   • 最近 6 个月内心肌梗塞
4. 丙氨酸转氨酶 (ALAT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (ASAT) > 3 x 正常上限的活动性肝病。

5. 相关的肾脏疾病，例如：

   • 男性血清肌酐 =133 µmol/l，女性 > 124 µmol/l
   • 蛋白尿 > 300 毫克/升
   • 肾移植术后状态
   • 严重感染
   • 最近 7 天内血管内注射含碘造影剂
6. 严重的神经病变（大脚趾根部的振动感知 <2/8）。
7. 活动性增生性糖尿病视网膜病变。
8. 任何临床相关的主要器官系统疾病，包括精神疾病
9. 恶性肿瘤史
10. 胰腺炎
11. 卟啉症
12. 肾上腺的严重紊乱
13. 甲状腺的严重紊乱
14. 对维格列汀或其中一种赋形剂过敏
15. 对二甲双胍或其中一种赋形剂过敏
16. 对格列齐特、磺酰脲类或磺胺类药物或其中一种赋形剂过敏。
17. 吸毒或酗酒。
18. 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女，其中妊娠定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，通过妊娠试验（血清或尿液）呈阳性确认。
19. 可能干扰根据研究方案参与研究或影响合作和遵守研究程序的能力的任何其他情况。
20. 在筛选前 30 天内或 5 个半衰期内（以较长者为准）使用任何研究药物进行治疗。