스위스 포도당 변동성 연구

포함 기준:

1. =30 -= 75세의 남성 또는 여성 환자.
2. 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 병력.
3. 환자가 부적절하게 통제됨(즉, HbA1c가 6.5-9.0%인 최대 내약 용량의 메트포르민으로 목표에 도달하지 않음).
4. 환자가 부적절하게 통제됨(즉, 체질량 지수(BMI)가 25~40kg/m2인 최대 허용 용량의 메트포르민으로 목표에 도달하지 않음).
5. 현재 메트포르민, 글리클라지드 또는 둘 다로 치료를 받고 있지만 다른 혈당 강하제로는 치료받지 않는 환자.
6. 외래.
7. 가임 여성의 경우: 신뢰할 수 있는 산아제한 조치[예: 외과적 불임법, 호르몬 피임법, 이중 차단 방법(IUD, 살정제 젤이 있는 남성 또는 여성 콘돔의 모든 이중 조합, 격막, 스폰지, 자궁경부 캡)]을 시행하려는 의지 연구 치료 및 연구 약물 완료 후 적어도 28일 동안; 수유 중이거나 임신 중이 아님; 베이스라인에서 문서화된 음성 임신 검사 결과를 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. 미국 당뇨병 협회(ADA)에서 정의한 1형 당뇨병.
2. 현재(지난 3개월) 인슐린 또는 글리타존으로 치료 중인 제2형 당뇨병.

3. 다음과 같은 조직 저산소증을 유발하는 급성 또는 만성 질환:

   • 심장 또는 호흡 부전
   • 최근 6개월 이내의 심근경색
4. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT) 및/또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(ASAT) > 3 x 정상 상한을 갖는 활동성 간 질환.

5. 다음과 같은 관련 신장 질환:

   • 혈청 크레아티닌 = 수컷의 경우 133 µmol/l, 암컷의 경우 > 124 µmol/l
   • 단백뇨 > 300 mg/l
   • 신장 이식 후 상태
   • 심한 감염
   • 최근 7일 이내 요오드를 함유한 조영제를 혈관내 투여
6. 심한 신경병증(엄지발가락 기저부의 진동 인식 <2/8).
7. 활동성 증식성 당뇨망막병증.
8. 정신 질환을 포함하여 임상적으로 관련된 모든 주요 장기계 질환
9. 악성의 역사
10. 췌장염
11. 포르피린증
12. 부신의 심각한 장애
13. 갑상선의 심각한 장애
14. 빌다글립틴 또는 부형제 중 하나에 대한 알레르기
15. 메트포르민 또는 부형제 중 하나에 대한 알레르기
16. 글리클라지드, 설포닐우레아 또는 설폰아미드 또는 부형제 중 하나에 대한 알레르기.
17. 약물 또는 알코올 남용.
18. 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 양성 임신 검사(혈청 또는 소변)로 확인된 임신 종료까지의 여성 상태로 정의됩니다.
19. 연구 프로토콜에 따른 연구 참여 또는 연구 절차에 협조하고 준수하는 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 상태.
20. 30일 이내 또는 스크리닝 전 반감기 5일 중 더 긴 기간 이내의 시험용 약물 치료.