スイスのグルコース変動研究

包含基準:

1. 患者の年齢は 30 ～ 75 歳の男性または女性。
2. -少なくとも6か月の2型糖尿病の病歴。
3. 患者のコントロールが不十分（例： 目標に達していない）HbA1cが6.5〜9.0％のメトホルミンの最大耐用量。
4. 患者のコントロールが不十分（例： 目標に達していない）、肥満指数（BMI）が 25 ～ 40 kg/m2 のメトホルミンの最大耐用量。
5. 現在メトホルミン、グリクラジド、またはその両方で治療を受けているが、他の血糖降下剤では治療を受けていない患者。
6. 外来。
7. 妊娠の可能性のある女性の場合: 妊娠期間中、信頼できる避妊手段[例: 外科的滅菌、ホルモン避妊、二重バリア法(IUD、殺精子ゲルを備えた男性用または女性用コンドーム、ペッサリー、スポンジ、子宮頸部キャップの任意の二重組み合わせ)]を実施する意志。研究治療および研究投薬完了後少なくとも28日間。授乳中または妊娠中ではない。ベースラインで妊娠検査結果が陰性であることが文書化されています。

除外基準:

1. 米国糖尿病協会 (ADA) によって定義された 1 型糖尿病。
2. 現在（過去 3 か月）インスリンまたはグリタゾンで治療されている 2 型糖尿病。

3. 組織の低酸素症を引き起こす急性または慢性の疾患には次のようなものがあります。

   • 心不全または呼吸不全
   • 過去6か月以内に心筋梗塞を患っている
4. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）が正常の上限の3倍を超える活動性肝疾患。

5. 関連する腎臓病:

   • 血清クレアチニン = 男性で 133 μmol/l、女性で > 124 μmol/l
   • タンパク尿 > 300 mg/l
   • 腎臓移植後の状態
   • 重度の感染症
   • 過去7日以内にヨードを含む造影剤を血管内投与した
6. 重度の神経障害（足の親指の付け根の振動知覚<2/8）。
7. 活動性増殖性糖尿病性網膜症。
8. 精神疾患を含む、臨床的に関連する主要な臓器系疾患
9. 悪性腫瘍の病歴
10. 膵炎
11. ポルフィリン症
12. 副腎の重度の障害
13. 甲状腺の重度の障害
14. ビルダグリプチンまたは賦形剤のいずれかに対するアレルギー
15. メトホルミンまたは賦形剤のいずれかに対するアレルギー
16. グリクラジド、スルホニル尿素、スルホンアミド、または賦形剤のいずれかに対するアレルギー。
17. 薬物またはアルコールの乱用。
18. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠とは、受胎後、妊娠検査薬（血清または尿）の陽性反応によって確認される妊娠終了までの女性の状態と定義されます。
19. 研究計画書に従った研究への参加、または研究手順に協力して遵守する能力を妨げる可能性のあるその他の状態。
20. -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬による治療。