心脏病患者药物治疗的监测与调整 (MUMPS)
2011年8月31日 更新者：James A S Muldowney, III MD、Middle Tennessee Research Institute
急性冠状动脉综合征后患者药物治疗管理诊所与常规医疗护理的前瞻性评估：MUMPS 研究
针对冠心病患者的现有试验评估了跨学科团队动态，药剂师（药物治疗师）在住院环境中提供治疗建议。
据我们所知，只有其他试验评估了在门诊合作心脏病学实践中增加一名药剂师（或执业护士）并没有发现任何好处。
然而，研究人员认为，由于退伍军人健康管理局的心脏病学药剂师（药物治疗师）具有身体评估技能、更短的预约周期以及提供药物治疗管理的能力，因此药物治疗师应该与其他人一样成功基于药剂师的药物治疗管理实践。
研究人员将通过使用血压和脂质治疗的联合终点来评估有效性。
此外，研究人员将进行三项子研究，以评估药剂师是否可以改善全因死亡率和心血管发病率、抗高血压药的依从性和患者满意度。
研究概览
详细说明
针对冠心病患者的现有试验评估了跨学科团队动态，药剂师（药物治疗师）在住院环境中提供治疗建议。 据我们所知，只有其他试验评估了在门诊合作心脏病学实践中增加一名药剂师（或执业护士）并没有发现任何好处。 然而，研究人员认为，由于退伍军人健康管理局的心脏病学药剂师（药物治疗师）具有身体评估技能、更短的预约周期以及提供药物治疗管理的能力，因此药物治疗师应该与其他人一样成功基于药剂师的药物治疗管理实践。 研究人员将通过使用血压和脂质治疗的联合终点来评估有效性。 此外，研究人员将进行三项子研究，以评估药剂师是否可以改善全因死亡率和心血管发病率、抗高血压药的依从性和患者满意度。
这是一项随机研究，比较了使用药物治疗管理诊所改善心脏危险因素和因急性冠脉综合征入院患者的复发住院率。
至少将招收 100 名受试者。 患者将被随机分配到常规护理或登记在 MTM 诊所，在那里他们将每两个月看一次，持续 8 个月。
主要终点是血压和血脂变化。 次要终点包括对药剂师的满意度、用药习惯的改变、复发事件。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- 招聘中
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
副研究员：
- Cassandra D Benge, PharmD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在 VA Tennessee Valley Healthcare System 诊断为 ACS 的所有患者
- 大于或等于 60 岁
将受益于药物治疗管理 (MTM)：
- 在急性冠状动脉综合征 (ACS) 的前 24 小时内基线 LDL >79mg/dL，或者如果在 ACS 的前 24 小时内未评估 LDL，则最近的 LDL >79mg/dL（在过去 15 个月内）或没有在入院前或入院期间评估低密度脂蛋白。
和
- 在过去 15 个月内有 65% 或更多的评估门诊血压 (BP) 高于目标值，或者在上次门诊血压评估中 SBP >140mmHg 或 DBP>90mmHg 或两者均有。
- 正在或将要在 VA 田纳西河谷医疗保健系统注册心血管门诊服务
排除标准：
患者谁
- 被转移到长期护理机构或专业护理机构
- 被分配到另一个退伍军人健康管理局医疗中心，
- 有痴呆症、精神分裂症或器质性脑综合征的出院初级或次级出院诊断代码，
- 不会说或听不懂英语或给出书面知情同意书，
- 参加临终关怀或姑息治疗
- 正在参加另一项禁止参加该试验的试验
- 基线 LDL > 200mg/dL 接近入院提示家族性高胆固醇血症 (FH) 或已知的 FH 诊断
- 入院前需要可乐定或米诺地尔控制血压
- 就读于纳什维尔预防性心血管高血压诊所
- 在过去 12 个月内尿液药物筛查可卡因呈阳性
- 有计划在未来 6 个月内搬家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药物治疗管理 (MTM)
药物治疗师的药物治疗管理访问将在至少 6-9 周、20-24 周和 28-32 周内进行。
根据患者在满足治疗目标方面的进展以及后续身体评估和实验室分析的需要，可以安排额外的临时面对面和电话访问。
|
将发生胆固醇、血压、心力衰竭和心绞痛药物的滴定。
胆固醇药物将根据实验室定期滴定，频率不超过每 6 周一次，直到达到目标低密度脂蛋白。
血压 (BP) 药物滴定的频率不会超过每 1-2 周一次，直到达到目标血压。
心力衰竭药物的滴定频率不会超过每 1-2 周一次，直到达到目标剂量或达到临床状态目标。
心绞痛（胸痛）药物的滴定频率不会超过每 1-2 周一次，直到胸痛得到控制。
有些患者比其他患者需要更多的滴定（滴定因患者而异）。
其他名称：
药剂师将提供有关饮食调整、戒烟和体育锻炼的咨询
其他名称：
药剂师将就依从性辅助工具以及药物安全性和有效性自我和临床监测向患者提供咨询。
其他名称：
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安慰剂比较：日常护理
拜访药物治疗师，为随机分配到安慰剂组的患者（接受心脏病专家和初级保健提供者的常规护理）创建一份准确的药物清单。
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药剂师将完成服药史和依从性评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压和血脂均达到指南目标的患者百分比
大体时间：入组后 28-32 周（最终研究访问）
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主要终点是每组中在研究结束时血脂和血压都控制在指南规范内的患者百分比，以确定诊所是否改善了对这两种风险因素的控制。
（例如，在最后一次研究访问时，干预组中有 75% 的人和对照组中有 50% 的人控制了血脂和血压，考虑到 I/E 标准，两组在开始时都是 0%）。
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入组后 28-32 周（最终研究访问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合心血管发病率和全因死亡率
大体时间：入学后 6-9 周和 28-32 周
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全因死亡率或 VA 心血管再入院的组间比较。
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入学后 6-9 周和 28-32 周
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患者对临床药剂师服务的满意度
大体时间：28-32周
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一项描述性分析，以评估患者对药剂师参与其冠心病护理的感受
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28-32周
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使用 8 项 Morisky 依从性工具改变依从性
大体时间：6-9 周和 28-32 周
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对依从性评分进行组内比较，以确定与药剂师的关系是否有助于（主观）坚持抗高血压治疗。
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6-9 周和 28-32 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James AS Muldowney, III, MD、VA Tennessee Valley Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月31日
首次发布 (估计)
2011年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月31日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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