Sydänsairauspotilaiden lääkehoidon seuranta ja säätäminen (MUMPS)
keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: James A S Muldowney, III MD, Middle Tennessee Research Institute
Lääkehoidon hallintaklinikan tuleva arviointi verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon potilailla akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen: MUMPS-tutkimus
Olemassa olevat tutkimukset sepelvaltimotautipotilailla arvioivat monialaista tiimidynamiikkaa, jossa farmaseutit (farmakoterapeutit) antavat hoitosuosituksia sairaalaympäristössä.
Tietojemme mukaan vain muissa kokeissa on arvioitu apteekin (tai sairaanhoitajan) lisäämistä avohoitoon yhteistyöhön kardiologian käytäntöön, eikä niistä ole löytynyt hyötyä.
Tutkijat kuitenkin uskovat, että koska Veterans Health Administrationin kardiologiaan perustuvalla proviisorilla (farmakoterapeutilla) on fyysiset arviointitaidot, lyhyempi syklin pituus tapaamisten välillä ja kyky tarjota lääkehoitoa, farmakoterapeutin pitäisi menestyä yhtä hyvin kuin muidenkin kanssa. apteekkiin perustuvat lääkehoidon hallintakäytännöt.
Tutkijat arvioivat tehokkuuden käyttämällä verenpaine- ja lipidihoidon yhdistettyä päätepistettä.
Lisäksi tutkijat suorittavat kolme alatutkimusta arvioidakseen, voiko apteekki parantaa kuolleisuutta kaikista syistä ja sydän- ja verisuonisairauksista, verenpainelääkkeiden noudattamista ja potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemassa olevat tutkimukset sepelvaltimotautipotilailla arvioivat monialaista tiimidynamiikkaa, jossa farmaseutit (farmakoterapeutit) antavat hoitosuosituksia sairaalaympäristössä. Tietojemme mukaan vain muissa kokeissa on arvioitu apteekin (tai sairaanhoitajan) lisäämistä avohoitoon yhteistyöhön kardiologian käytäntöön, eikä niistä ole löytynyt hyötyä. Tutkijat kuitenkin uskovat, että koska Veterans Health Administrationin kardiologiaan perustuvalla proviisorilla (farmakoterapeutilla) on fyysiset arviointitaidot, lyhyempi syklin pituus tapaamisten välillä ja kyky tarjota lääkehoitoa, farmakoterapeutin pitäisi menestyä yhtä hyvin kuin muidenkin kanssa. apteekkiin perustuvat lääkehoidon hallintakäytännöt. Tutkijat arvioivat tehokkuuden käyttämällä verenpaine- ja lipidihoidon yhdistettyä päätepistettä. Lisäksi tutkijat suorittavat kolme alatutkimusta arvioidakseen, voiko apteekki parantaa kuolleisuutta kaikista syistä ja sydän- ja verisuonisairauksista, verenpainelääkkeiden noudattamista ja potilastyytyväisyyttä.
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan lääkehoidon hallintaklinikan käyttöä sydämen riskitekijöiden ja toistuvan sairaalahoidon parantamiseen akuutista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.
Mukaan otetaan vähintään 100 henkilöä. Potilaat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai ilmoittautumiseen MTM-klinikalle, jossa heidät nähdään kahden kuukauden välein 8 kuukauden ajan.
Ensisijainen päätetapahtuma on verenpaineen ja lipidien muutokset. Toissijaisia päätepisteitä ovat tyytyväisyys apteekkiin, lääkitystottumusten muutokset, toistuvat tapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
Alatutkija:
- Cassandra D Benge, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki VA Tennessee Valley Healthcare Systemin potilaat, joilla on ACS-diagnoosi
- ovat vähintään 60-vuotiaita
hyötyvät lääkehoidon hallinnasta (MTM):
- LDL:n lähtötaso on > 79 mg/dl akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) ensimmäisen 24 tunnin aikana TAI jos LDL-arvoa ei ole arvioitu ACS:n ensimmäisen 24 tunnin aikana, äskettäinen LDL-arvo on >79 mg/dl (viimeisten 15 kuukauden aikana) TAI ei LDL-arvo on arvioitava ennen pääsyä tai sen aikana.
JA
- Avohoidon verenpaineet (BP) ovat tavoitteen yläpuolella vähintään 65 %:ssa arvioinneista viimeisten 15 kuukauden aikana tai verenpaine > 140 mmHg tai DBP > 90 mmHg tai molemmat viimeisimmässä avohoitotutkimuksessa.
- ovat ilmoittautuneet tai tullaan ilmoittautumaan VA Tennessee Valley Healthcare Systemin avohoitoon sydän- ja verisuonipalveluihin
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka
- siirretään pitkäaikaishoitoon tai ammattisairaanhoitoon
- on määrätty toiseen Veterans Health Administrationin terveyskeskukseen,
- sinulla on primaarinen tai sekundaarinen vuotoviruksen diagnoosikoodi dementialle, skitsofrenialle tai orgaaniselle aivosyndroomalle,
- ei voi puhua tai ymmärtää englantia tai antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
- ovat kirjoilla saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon
- osallistuvat toiseen kokeiluun, joka kieltää osallistumisen tähän kokeiluun
- joiden lähtötason LDL > 200 mg/dl hoitopaikan läheisyydessä, mikä viittaa familiaaliseen hyperkolesterolemiaan (FH) tai tiedossa olevaan FH-diagnoosiin
- vaativat klonidiinia tai minoksidiilia verenpaineen hallintaan ennen indeksihoitoon pääsyä
- ovat ilmoittautuneet Nashvillen ennaltaehkäisevälle sydän- ja verisuoniklinikalle kohonneen verenpaineen vuoksi
- virtsan huumeseulonta on positiivinen kokaiinin suhteen viimeisen 12 kuukauden aikana
- aikovat muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkehoidon hallinta (MTM)
Lääkitysterapiahoitokäynnit farmakoterapeutin luona ovat vähintään 6-9 viikkoa, 20-24 viikkoa ja 28-32 viikkoa.
Väliaikaisia kasvokkain ja puhelinkäyntejä voidaan ajoittaa potilaan edistymisen hoitotavoitteiden saavuttamisessa sekä seurantafyysisen arvioinnin ja laboratorioanalyysin tarpeen perusteella.
|
Kolesterolin, verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan ja angina pectoris-lääkkeiden titraus tapahtuu.
Kolesterolilääkkeitä titrataan laboratorioiden mukaan aikavälein, ei useammin kuin 6 viikon välein, kunnes tavoite LDL on saavutettu.
Verenpainelääkkeitä titrataan korkeintaan 1-2 viikon välein, kunnes tavoitearvo saavutetaan.
Sydämen vajaatoimintalääkkeitä titrataan korkeintaan 1-2 viikon välein, kunnes tavoiteannokset saavutetaan tai kliinisen tilan tavoitteet saavutetaan.
Anginaalisia (rintakipu) lääkkeitä titrataan korkeintaan 1-2 viikon välein, kunnes rintakipu saadaan hallintaan.
Jotkut potilaat tarvitsevat enemmän titrauksia kuin toiset potilaat (titraus on potilaskohtaista).
Muut nimet:
Apteekki neuvoo ruokavalion muuttamisesta, tupakoinnin lopettamisesta ja liikunnasta
Muut nimet:
Apteekki neuvoo potilasta hoitoon sitoutumisen apuvälineissä sekä lääketurvallisuuden ja tehon itse- ja kliinisessä seurannassa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Käynnit farmakoterapeutin luona, jotta voidaan luoda tarkka luettelo lääkkeistä niille potilaille, jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen (jotka saavat tavallista hoitoa kardiologilta ja perusterveydenhuollon tarjoajalta).
|
Lääkityshistorian ja hoitoon sitoutumisen arvioinnin suorittaa apteekkihenkilökunta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus sekä verenpaineen että lipidien ohjetavoitteesta
Aikaikkuna: 28-32 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (viimeinen opintokäynti)
|
Ensisijainen päätepiste on niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joiden SEKÄ lipidit JA BP ovat hallinnassa ohjearvojen mukaisesti tutkimuksen lopussa, jotta voidaan määrittää, parantaako klinikka näiden molempien riskitekijöiden hallintaa.
(esim. viimeisellä tutkimuskäynnillä 75 %:lla interventiohaarassa ja 50 %:lla kontrollihaarassa lipidit JA verenpaine oli hallinnassa, kun otetaan huomioon I/E-kriteerit, molemmat ryhmät aloittavat 0 %:sta tulon yhteydessä).
|
28-32 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (viimeinen opintokäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien yhdistelmä ja kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: 6-9 viikkoa ja 28-32 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikkien syiden kuolleisuuden tai sydän- ja verisuonisairauksien takaisinhaaveen ryhmien välinen vertailu.
|
6-9 viikkoa ja 28-32 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaatyytyväisyys kliinisen apteekkihenkilökunnan palveluihin
Aikaikkuna: 28-32 viikkoa
|
Kuvaava analyysi arvioimaan potilaiden tunteita apteekista, joka liittyy heidän sepelvaltimotautien hoitoon
|
28-32 viikkoa
|
|
Muutos kiinnittymisessä 8-osaisen Morisky Adherence Toolin avulla
Aikaikkuna: 6-9 viikkoa ja 28-32 viikkoa
|
Ryhmän sisäinen hoitoon sitoutumispisteiden vertailu sen määrittämiseksi, voiko suhde apteekkiin auttaa (subjektiivisessa) hoitoon sitoutumisessa verenpainetta alentavassa hoidossa.
|
6-9 viikkoa ja 28-32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James AS Muldowney, III, MD, VA Tennessee Valley Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010100590
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .