Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг и коррекция медикаментозной терапии больных с заболеваниями сердца (MUMPS)

31 августа 2011 г. обновлено: James A S Muldowney, III MD, Middle Tennessee Research Institute

Проспективная оценка клиники медикаментозной терапии по сравнению с обычной медицинской помощью у пациентов после острого коронарного синдрома: исследование эпидемического паротита

Существующие исследования для пациентов с ишемической болезнью сердца оценивают динамику междисциплинарной команды, в которой фармацевты (фармакотерапевты) дают терапевтические рекомендации в условиях стационара. Насколько нам известно, только в другом исследовании оценивалось добавление фармацевта (или практикующей медсестры) в амбулаторную совместную кардиологическую практику и не было обнаружено никаких преимуществ. Тем не менее, исследователи считают, что, поскольку фармацевт-кардиолог (фармакотерапевт) в Управлении здравоохранения ветеранов имеет навыки оценки физического состояния, более короткую продолжительность цикла между приемами и способность обеспечивать управление медикаментозной терапией, фармакотерапевт должен быть таким же успешным, как и в других случаях. фармацевтские методы управления медикаментозной терапией. Исследователи будут оценивать эффективность, используя комбинированную конечную точку артериального давления и лечения липидами. Кроме того, исследователи проведут три дополнительных исследования, чтобы оценить, может ли фармацевт улучшить смертность от всех причин и сердечно-сосудистые заболевания, приверженность антигипертензивным препаратам и удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существующие исследования для пациентов с ишемической болезнью сердца оценивают динамику междисциплинарной команды, в которой фармацевты (фармакотерапевты) дают терапевтические рекомендации в условиях стационара. Насколько нам известно, только в другом исследовании оценивалось добавление фармацевта (или практикующей медсестры) в амбулаторную совместную кардиологическую практику и не было обнаружено никаких преимуществ. Тем не менее, исследователи считают, что, поскольку фармацевт-кардиолог (фармакотерапевт) в Управлении здравоохранения ветеранов имеет навыки оценки физического состояния, более короткую продолжительность цикла между приемами и способность обеспечивать управление медикаментозной терапией, фармакотерапевт должен быть таким же успешным, как и в других случаях. фармацевтские методы управления медикаментозной терапией. Исследователи будут оценивать эффективность, используя комбинированную конечную точку артериального давления и лечения липидами. Кроме того, исследователи проведут три дополнительных исследования, чтобы оценить, может ли фармацевт улучшить смертность от всех причин и сердечно-сосудистые заболевания, приверженность антигипертензивным препаратам и удовлетворенность пациентов.

Это рандомизированное исследование, в котором сравнивается использование клиники управления медикаментозной терапией, улучшающей факторы сердечного риска и частоту повторных госпитализаций у пациентов, поступивших с острым коронарным синдромом.

Как минимум 100 предметов будут зачислены. Пациенты будут рандомизированы для обычного лечения или регистрации в клинике MTM, где они будут наблюдаться каждые два месяца в течение 8 месяцев.

Первичной конечной точкой являются изменения артериального давления и липидов. Вторичные конечные точки включают удовлетворенность работой фармацевтов, изменения привычек приема лекарств, повторяющиеся события.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cassandra D Benge, PharmD
  • Номер телефона: 615-873-6019
  • Электронная почта: cassandra.benge2@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: M. Shawn McFarland, PharmD
  • Номер телефона: 24796 615-867-6000
  • Электронная почта: michael.mcfarland2@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Рекрутинг
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
        • Младший исследователь:
          • Cassandra D Benge, PharmD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с диагнозом ОКС в системе здравоохранения долины штата Вирджиния, которые

  1. старше или равны 60 лет

  2. выиграет от управления медикаментозной терапией (MTM):

    • Иметь исходный уровень ЛПНП >79 мг/дл в первые 24 часа острого коронарного синдрома (ОКС) ИЛИ, если ЛНП не определяли в первые 24 часа ОКС, иметь недавний уровень ЛПНП >79 мг/дл (за последние 15 месяцев) ИЛИ не пройти оценку уровня ЛПНП до или во время госпитализации.

    И

    • Иметь амбулаторное артериальное давление (АД) выше целевого значения в 65% или более оценок в течение последних 15 месяцев или САД> 140 мм рт.ст. или ДАД> 90 мм рт.ст., или и то, и другое при последней амбулаторной оценке АД.
  3. зачислены или будут зачислены в амбулаторные сердечно-сосудистые службы в VA Tennessee Valley Healthcare System

Критерий исключения:

Пациенты, которые

  1. переведены в учреждение длительного ухода или учреждение квалифицированного сестринского ухода
  2. приписаны к другому медицинскому центру Управления здравоохранения ветеранов,
  3. имеют первичный или вторичный диагностический код при выписке для деменции, шизофрении или органического мозгового синдрома,
  4. не может говорить или понимать по-английски или дать письменное информированное согласие,
  5. зачислены в хоспис или паллиативную помощь
  6. участвуют в другом испытании, которое запрещает участие в этом испытании
  7. имеют исходный уровень ЛПНП > 200 мг/дл непосредственно перед госпитализацией, что свидетельствует о семейной гиперхолестеринемии (СГ) или установленном диагнозе СГ
  8. требуют клонидина или миноксидила для контроля артериального давления до индексного приема
  9. зарегистрированы в Нэшвиллской профилактической кардиоваскулярной клинике гипертонии
  10. иметь положительный результат анализа мочи на кокаин в течение последних 12 месяцев;
  11. планируете переезд в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление медикаментозной терапией (MTM)
Медикаментозная терапия Визиты к фармакотерапевту будут проводиться как минимум через 6–9 недель, 20–24 недели и 28–32 недели. Дополнительные промежуточные личные визиты и визиты по телефону могут быть запланированы в зависимости от прогресса пациента в достижении целей лечения и необходимости последующего медицинского осмотра и лабораторного анализа.
Другой: Титрование лекарств
Произойдет титрование лекарств от холестерина, артериального давления, сердечной недостаточности и стенокардии. Лекарства от холестерина будут титроваться в соответствии с лабораторными данными с интервалами не чаще, чем каждые 6 недель, пока не будет достигнут целевой уровень ЛПНП. Лекарства от артериального давления (АД) будут титровать не чаще, чем каждые 1-2 недели, пока не будет достигнуто целевое АД. Лекарства от сердечной недостаточности будут титровать не чаще, чем каждые 1-2 недели, пока не будут достигнуты целевые дозы или цели клинического состояния. Препараты от стенокардии (боль в груди) будут титровать не чаще, чем каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут контроль над болью в груди. Некоторым пациентам потребуется больше титрований, чем другим пациентам (титрование зависит от конкретного пациента).
Другие имена:
  • Управление медикаментозной терапией
Поведенческий: Консультирование по образу жизни
Фармацевт проконсультирует по вопросам изменения диеты, отказа от курения и физической активности.
Другие имена:
  • Управление медикаментозной терапией
Поведенческий: Медикаментозное консультирование
Фармацевт консультирует пациента по вопросам приверженности, безопасности и эффективности лекарств, самостоятельному и клиническому мониторингу.
Другие имена:
  • Управление медикаментозной терапией
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Визиты к фармакотерапевту для составления точного списка лекарств для пациентов, рандомизированных в группу плацебо (которые получают обычную помощь своего кардиолога и лечащего врача).
Другой: Обычный уход с согласованием лекарств
Фармацевт заполнит историю приема лекарств и оценку приверженности.
Другие имена:
  • Обычная медицинская помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших целевого уровня артериального давления и липидов
Временное ограничение: 28-32 недели после зачисления (последний учебный визит)
Первичная конечная точка представляет собой процент пациентов в каждой группе, у которых И липиды, и АД контролируются в соответствии с рекомендациями в конце исследования, чтобы определить, улучшает ли клиника контроль над ОБОИМИ этими факторами риска. (например, при последнем посещении исследования 75% в группе вмешательства и 50% в группе контроля контролировали липиды И артериальное давление, учитывая критерии I/E, обе группы начинают с 0% при включении).
28-32 недели после зачисления (последний учебный визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность от всех причин
Временное ограничение: 6-9 недель и 28-32 недели после зачисления
Межгрупповое сравнение смертности от всех причин или повторной госпитализации по сердечно-сосудистым заболеваниям.
6-9 недель и 28-32 недели после зачисления
Удовлетворенность пациентов услугами клинического фармацевта
Временное ограничение: 28-32 недели
Описательный анализ для оценки чувств пациентов по поводу того, что фармацевт занимается их лечением ИБС.
28-32 недели
Изменение приверженности с помощью инструмента Morisky Adherence Tool из 8 пунктов
Временное ограничение: 6-9 недель и 28-32 недели
Внутригрупповое сравнение оценки приверженности, чтобы определить, могут ли отношения с фармацевтом способствовать (субъективной) приверженности антигипертензивной терапии.
6-9 недель и 28-32 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Middle Tennessee Research Institute

Соавторы

American Society of Health-System Pharmacists Research and Education Foundation

Следователи

  • Главный следователь: James AS Muldowney, III, MD, VA Tennessee Valley Healthcare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010100590

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Титрование лекарств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться