Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og justering af medicinbehandling til patienter med hjertesygdom (MUMPS)

31. august 2011 opdateret af: James A S Muldowney, III MD, Middle Tennessee Research Institute

En prospektiv evaluering af en medicinterapibehandlingsklinik versus sædvanlig medicinsk behandling hos patienter efter akut koronarsyndrom: MUMPS-undersøgelsen

Eksisterende forsøg for patienten med koronar hjertesygdom evaluerer den tværfaglige teamdynamik, hvor farmaceuter (farmakoterapeuter) giver terapeutiske anbefalinger i det indlagte miljø. Så vidt vi ved, er det kun andre forsøg, der har evalueret tilføjelsen af ​​en farmaceut (eller sygeplejerske) i en ambulant samarbejdende kardiologisk praksis og har ikke fundet nogen fordel. Men efterforskerne mener, at da en kardiologibaseret farmaceut (farmakoterapeut) i Veterans Health Administration har fysiske vurderingsevner, en kortere cykluslængde mellem aftaler og evnen til at give medicinbehandling, bør farmakoterapeuten have samme succes som set med andre farmaceutbaserede praksisser for behandling af medicin. Efterforskerne vil vurdere effektiviteten ved at bruge det kombinerede endepunkt for blodtryk og lipidbehandling. Derudover vil efterforskerne udføre tre delstudier for at vurdere, om farmaceuten kan forbedre dødeligheden af ​​alle årsager og kardiovaskulær morbiditet, overholdelse af antihypertensiva og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksisterende forsøg for patienten med koronar hjertesygdom evaluerer den tværfaglige teamdynamik, hvor farmaceuter (farmakoterapeuter) giver terapeutiske anbefalinger i det indlagte miljø. Så vidt vi ved, er det kun andre forsøg, der har evalueret tilføjelsen af ​​en farmaceut (eller sygeplejerske) i en ambulant samarbejdende kardiologisk praksis og har ikke fundet nogen fordel. Men efterforskerne mener, at da en kardiologibaseret farmaceut (farmakoterapeut) i Veterans Health Administration har fysiske vurderingsevner, en kortere cykluslængde mellem aftaler og evnen til at give medicinbehandling, bør farmakoterapeuten have samme succes som set med andre farmaceutbaserede praksisser for behandling af medicin. Efterforskerne vil vurdere effektiviteten ved at bruge det kombinerede endepunkt for blodtryk og lipidbehandling. Derudover vil efterforskerne udføre tre delstudier for at vurdere, om farmaceuten kan forbedre dødeligheden af ​​alle årsager og kardiovaskulær morbiditet, overholdelse af antihypertensiva og patienttilfredshed.

Dette er en randomiseret undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​en medicinterapibehandlingsklinik, der forbedrer hjerterisikofaktorer og tilbagevendende hospitalsindlæggelse hos patienter indlagt med et akut koronarsyndrom.

Der vil som minimum blive tilmeldt 100 fag. Patienter vil blive randomiseret til sædvanlig pleje eller indskrivning i MTM-klinikken, hvor de vil blive tilset hver anden måned i 8 måneder.

Det primære endepunkt er blodtryk og lipidændringer. Sekundære endepunkter omfatter tilfredshed med farmaceuter, ændringer i medicinvaner, tilbagevendende hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Rekruttering
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
        • Underforsker:
          • Cassandra D Benge, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med diagnosen ACS ved VA Tennessee Valley Healthcare System, som

  1. er større end eller lig med 60 år

  2. vil drage fordel af Medication Therapy Management (MTM):

    • Har en baseline LDL >79mg/dL i de første 24 timer af akut koronarsyndrom (ACS) ELLER hvis LDL ikke vurderes i de første 24 timer af ACS, har en nylig LDL >79mg/dL (i de sidste 15 måneder) ELLER ikke få vurderet en LDL før eller under indlæggelsen.

    OG

    • Har ambulant blodtryk (BP) over målet på 65 % eller mere af vurderingerne inden for de sidste 15 måneder eller et SBP >140 mmHg eller DBP>90 mmHg eller begge dele ved den sidste ambulante BP-vurdering.
  3. er tilmeldt eller vil blive tilmeldt ambulante kardiovaskulære tjenester ved VA Tennessee Valley Healthcare System

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der

  1. overføres til et langtidsplejehjem eller et faglært plejehjem
  2. er tildelt et andet Veterans Health Administration medicinsk center,
  3. har en primær eller sekundær udledningsdiagnosekode for demens, skizofreni eller organisk hjernesyndrom,
  4. kan ikke tale eller forstå engelsk eller give skriftligt informeret samtykke,
  5. er indskrevet på hospice eller palliativ behandling
  6. deltager i et andet forsøg, der forbyder deltagelse i dette forsøg
  7. har en baseline LDL > 200 mg/dL i nærheden af ​​indlæggelse, hvilket tyder på familiær hyperkolesterolæmi (FH) eller en kendt diagnose af FH
  8. kræver clonidin eller minoxidil til blodtrykskontrol forud for indeksindlæggelsen
  9. er indskrevet i Nashvilles forebyggende kardiovaskulær klinik for hypertension
  10. have en urinstofscreening positiv for kokain inden for de sidste 12 måneder
  11. har planer om at flytte inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinal Therapy Management (MTM)
Medicinterapi Ledelsesbesøg hos en farmakoterapeut vil finde sted efter minimum 6-9 uger, 20-24 uger og 28-32 uger. Yderligere midlertidige ansigt til ansigt- og telefonbesøg kan planlægges baseret på patientens fremskridt med opfyldelse af behandlingsmål og behov for opfølgende fysisk vurdering og laboratorieanalyse.
Andet: Titrering af medicin
Titrering af medicin mod kolesterol, blodtryk, hjertesvigt og angina vil forekomme. Kolesterolmedicin vil blive titreret i henhold til laboratorier med intervaller og heller ikke oftere end hver 6. uge, indtil målet LDL er nået. Blodtryksmedicin (BP) titreres ikke hyppigere end hver 1-2 uge, indtil mål-BP nås. Hjertesvigt medicin vil ikke blive titreret hyppigere end hver 1.-2. uge, indtil måldoser er nået eller kliniske statusmål opnået. Anginal (brystsmerter) medicin vil ikke blive titreret hyppigere end hver 1-2 uge, indtil kontrol af brystsmerter opstår. Nogle patienter vil kræve flere titreringer end andre patienter (titrering er patientspecifik).
Andre navne:
  • Håndtering af medicinterapi
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Apoteket vil give rådgivning om kostomlægning, rygestop og fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Håndtering af medicinterapi
Adfærdsmæssigt: Medicinrådgivning
Farmaceuten vil rådgive patienten om adhærenshjælpemidler og medicinsikkerhed og effekt, selv- og klinisk monitorering.
Andre navne:
  • Håndtering af medicinterapi
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Besøg hos en farmakoterapeut for at oprette en nøjagtig liste over medicin til de patienter, der er randomiseret til placebo (som modtager sædvanlig pleje af deres kardiolog og primære plejer).
Andet: Sædvanlig pleje med medicinafstemning
En medicinanamnese og vurdering af overholdelse vil blive udfyldt af apoteket.
Andre navne:
  • Sædvanlig lægepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter ved vejledende mål for både blodtryk og lipider
Tidsramme: 28-32 uger efter indskrivning (afsluttende studiebesøg)
Det primære endepunkt er procentdelen af ​​patienter i hver gruppe, der har BÅDE deres lipider OG deres blodtryk kontrolleret inden for retningslinjespecifikationerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at afgøre, om klinikken forbedrer kontrollen med BEGGE af disse risikofaktorer. (fx ved det afsluttende studiebesøg har 75 % i interventionsarmen og 50 % i kontrolarmen kontrollerede lipider OG blodtryk, givet I/E-kriterierne starter begge grupper med 0 % ved indtræden).
28-32 uger efter indskrivning (afsluttende studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat kardiovaskulær morbiditet og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6-9 uger og 28-32 uger efter tilmelding
En mellem gruppe sammenligning af alle årsager dødelighed eller VA kardiovaskulær genindlæggelse.
6-9 uger og 28-32 uger efter tilmelding
Patienttilfredshed med klinisk farmaceut
Tidsramme: 28-32 uger
En beskrivende analyse for at vurdere patienters følelser omkring farmaceutens involvering i deres CHD-behandling
28-32 uger
Ændring i overholdelse med 8-element Morisky Adherence Tool
Tidsramme: 6-9 uger og 28-32 uger
En gruppesammenligning af adhærensscore for at afgøre, om forholdet til farmaceuten kan hjælpe med (subjektiv) adhærens med antihypertensiv behandling.
6-9 uger og 28-32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Middle Tennessee Research Institute

Samarbejdspartnere

American Society of Health-System Pharmacists Research and Education Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James AS Muldowney, III, MD, VA Tennessee Valley Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010100590

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Titrering af medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner