Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování a úprava medikamentózní terapie u pacientů se srdečním onemocněním (MUMPS)

31. srpna 2011 aktualizováno: James A S Muldowney, III MD, Middle Tennessee Research Institute

Prospektivní hodnocení kliniky léčebné terapie versus obvyklá lékařská péče u pacientů po akutním koronárním syndromu: studie MUMPS

Stávající studie u pacienta s ICHS hodnotí dynamiku interdisciplinárního týmu, kde lékárníci (farmakoterapeuti) poskytují terapeutická doporučení v lůžkovém prostředí. Pokud je nám známo, pouze jiná studie hodnotila přidání lékárníka (nebo praktické sestry) do ambulantní kolaborativní kardiologické praxe a nenašla žádný přínos. Vyšetřovatelé se však domnívají, že vzhledem k tomu, že kardiologický lékárník (farmakoterapeut) ve Správě zdraví veteránů má dovednosti fyzického hodnocení, kratší délku cyklu mezi schůzkami a schopnost poskytovat management medikamentózní terapie, farmakoterapeut by měl být podobně úspěšný jako u jiných postupy řízení medikamentózní terapie založené na lékárnících. Vyšetřovatelé posoudí účinnost pomocí kombinovaného koncového bodu léčby krevního tlaku a lipidů. Kromě toho výzkumníci provedou tři dílčí studie, aby vyhodnotili, zda může lékárník zlepšit mortalitu ze všech příčin a kardiovaskulární morbiditu, adherenci k antihypertenzivům a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stávající studie u pacienta s ICHS hodnotí dynamiku interdisciplinárního týmu, kde lékárníci (farmakoterapeuti) poskytují terapeutická doporučení v lůžkovém prostředí. Pokud je nám známo, pouze jiná studie hodnotila přidání lékárníka (nebo praktické sestry) do ambulantní kolaborativní kardiologické praxe a nenašla žádný přínos. Vyšetřovatelé se však domnívají, že vzhledem k tomu, že kardiologický lékárník (farmakoterapeut) ve Správě zdraví veteránů má dovednosti fyzického hodnocení, kratší délku cyklu mezi schůzkami a schopnost poskytovat management medikamentózní terapie, farmakoterapeut by měl být podobně úspěšný jako u jiných postupy řízení medikamentózní terapie založené na lékárnících. Vyšetřovatelé posoudí účinnost pomocí kombinovaného koncového bodu léčby krevního tlaku a lipidů. Kromě toho výzkumníci provedou tři dílčí studie, aby vyhodnotili, zda může lékárník zlepšit mortalitu ze všech příčin a kardiovaskulární morbiditu, adherenci k antihypertenzivům a spokojenost pacientů.

Jedná se o randomizovanou studii srovnávající využití kliniky pro management medikamentózní terapie, která zlepšuje kardiální rizikové faktory a recidivující hospitalizaci u pacientů přijatých s akutním koronárním syndromem.

Minimálně bude zapsáno 100 předmětů. Pacienti budou randomizováni k obvyklé péči nebo zařazení na kliniku MTM, kde budou sledováni každé dva měsíce po dobu 8 měsíců.

Primárním cílem jsou změny krevního tlaku a lipidů. Sekundární cílové parametry zahrnují spokojenost s lékárníky, změny návyků na léky, opakující se příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cassandra D Benge, PharmD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s diagnózou AKS ve VA Tennessee Valley Healthcare System, kteří

  1. jsou starší nebo rovny 60 letům

  2. bude mít prospěch z řízení medikační terapie (MTM):

    • Mít výchozí LDL > 79 mg/dl během prvních 24 hodin akutního koronárního syndromu (AKS) NEBO pokud LDL nebyl vyhodnocen během prvních 24 hodin AKS, mít nedávno LDL > 79 mg/dl (v posledních 15 měsících) NEBO ne nechat si vyhodnotit LDL před přijetím nebo během něj.

    A

    • Mít ambulantní krevní tlak (TK) nad cílovou hodnotou u 65 % nebo více vyšetření během posledních 15 měsíců nebo STK > 140 mmHg nebo DBP > 90 mm Hg nebo obojí při posledním ambulantním hodnocení TK.
  3. jsou zapsáni nebo budou zapsáni do ambulantních kardiovaskulárních služeb ve zdravotnickém systému VA Tennessee Valley Healthcare System

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří

  1. jsou přemístěni do zařízení dlouhodobé péče nebo kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
  2. jsou přiděleni do jiného zdravotnického střediska Veterans Health Administration,
  3. mít propouštěcí primární nebo sekundární diagnostický kód pro demenci, schizofrenii nebo organický mozkový syndrom,
  4. neumí mluvit nebo rozumět anglicky nebo dát písemný informovaný souhlas,
  5. jsou zařazeni do hospice nebo paliativní péče
  6. se účastní jiného hodnocení, které účast v tomto hodnocení zakazuje
  7. mají výchozí LDL > 200 mg/dl v blízkosti přijetí, což naznačuje familiární hypercholesterolémii (FH) nebo známou diagnózu FH
  8. vyžadují klonidin nebo minoxidil ke kontrole krevního tlaku před přijetím indexu
  9. jsou zapsáni na preventivní kardiovaskulární klinice v Nashvillu pro hypertenzi
  10. mít v posledních 12 měsících pozitivní test na přítomnost kokainu v moči
  11. mají v plánu přestěhovat se v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Management medikační terapie (MTM)
Medikamentózní návštěvy s farmakoterapeutem budou probíhat minimálně po 6-9 týdnech, 20-24 týdnech a 28-32 týdnech. Další prozatímní osobní a telefonické návštěvy mohou být naplánovány na základě pokroku pacienta při plnění cílů léčby a potřeby následného fyzického posouzení a laboratorní analýzy.
Jiný: Titrace léků
Dojde k titraci léků na cholesterol, krevní tlak, srdeční selhání a anginu pectoris. Léky na cholesterol budou titrovány podle laboratoří v intervalech a častěji než každých 6 týdnů, dokud nebude dosaženo cílové LDL. Léky na krevní tlak (BP) nebudou titrovány častěji než každé 1-2 týdny, dokud nebude dosaženo cílového TK. Léky na srdeční selhání nebudou titrovány častěji než každé 1-2 týdny, dokud nebude dosaženo cílových dávek nebo cíle klinického stavu. Anginální léky (bolesti na hrudi) nebudou titrovány častěji než každé 1-2 týdny, dokud nedojde ke kontrole bolesti na hrudi. Někteří pacienti budou vyžadovat více titrací než jiní pacienti (titrace je specifická pro pacienta).
Ostatní jména:
  • Management medikamentózní terapie
Behaviorální: Životní styl poradenství
Lékárník poskytne poradenství o úpravě stravy, odvykání kouření a fyzické aktivitě
Ostatní jména:
  • Management medikamentózní terapie
Behaviorální: Medikamentózní poradenství
Lékárník poskytne pacientovi poradenství ohledně pomůcek pro adherenci a bezpečnosti a účinnosti léčiva při vlastním a klinickém sledování.
Ostatní jména:
  • Management medikamentózní terapie
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Návštěvy s farmakoterapeutem za účelem vytvoření přesného seznamu léků pro pacienty randomizované na placebo (kteří dostávají obvyklou péči svého kardiologa a poskytovatele primární péče).
Jiný: Obvyklá péče se sladěním léků
Lékárník vypracuje anamnézu a posouzení adherence.
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s orientačním cílem pro krevní tlak i lipidy
Časové okno: 28–32 týdnů po zápisu (závěrečná studijní návštěva)
Primárním cílovým parametrem je procento pacientů v každé skupině, kteří mají jak lipidy, tak TK na konci studie kontrolované v rámci doporučených specifikací, aby bylo možné určit, zda klinika zlepšuje kontrolu OBOU těchto rizikových faktorů. (např. při poslední studijní návštěvě mělo 75 % v intervenčním rameni a 50 % v kontrolním rameni kontrolované lipidy A krevní tlak, vzhledem k I/E kritériím obě skupiny začínají na 0 % při vstupu).
28–32 týdnů po zápisu (závěrečná studijní návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená kardiovaskulární morbidita a mortalita ze všech příčin
Časové okno: 6-9 týdnů a 28-32 týdnů po zápisu
Meziskupinové srovnání mortality ze všech příčin nebo kardiovaskulární readmise VA.
6-9 týdnů a 28-32 týdnů po zápisu
Spokojenost pacientů se službami klinického lékárníka
Časové okno: 28-32 týdnů
Popisná analýza k posouzení pocitů pacientů ohledně toho, že se lékárník podílí na jejich péči o ICHS
28-32 týdnů
Změna přilnavosti pomocí nástroje Morisky Adherence s 8 položkami
Časové okno: 6-9 týdnů a 28-32 týdnů
Srovnání skóre adherence v rámci skupiny za účelem zjištění, zda vztah s lékárníkem může napomoci (subjektivní) adherenci k antihypertenzní léčbě.
6-9 týdnů a 28-32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Middle Tennessee Research Institute

Spolupracovníci

American Society of Health-System Pharmacists Research and Education Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James AS Muldowney, III, MD, VA Tennessee Valley Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010100590

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Titrace léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit