Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie i dostosowanie terapii lekowej pacjentów z chorobami serca (MUMPS)

31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: James A S Muldowney, III MD, Middle Tennessee Research Institute

Prospektywna ocena kliniki zarządzania terapią lekową w porównaniu ze zwykłą opieką medyczną u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: badanie świnki

Istniejące badania dotyczące pacjenta z chorobą niedokrwienną serca oceniają dynamikę zespołu interdyscyplinarnego, w którym farmaceuci (farmakoterapeuci) udzielają zaleceń terapeutycznych w środowisku szpitalnym. Według naszej wiedzy tylko inne badanie oceniało dodanie farmaceuty (lub pielęgniarki) do ambulatoryjnej współpracy kardiologicznej i nie znalazło żadnych korzyści. Badacze uważają jednak, że ponieważ farmaceuta (farmakoterapeuta) kardiologii w Veterans Health Administration ma umiejętności oceny fizycznej, krótszą długość cyklu między wizytami i zdolność do zarządzania farmakoterapią, farmakoterapeuta powinien odnosić podobne sukcesy, jak w przypadku innych praktyki zarządzania farmakoterapią oparte na farmaceucie. Badacze ocenią skuteczność na podstawie połączonego punktu końcowego leczenia ciśnienia krwi i lipidów. Dodatkowo badacze przeprowadzą trzy dodatkowe badania, aby ocenić, czy farmaceuta może poprawić śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i zadowolenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istniejące badania dotyczące pacjenta z chorobą niedokrwienną serca oceniają dynamikę zespołu interdyscyplinarnego, w którym farmaceuci (farmakoterapeuci) udzielają zaleceń terapeutycznych w środowisku szpitalnym. Według naszej wiedzy tylko inne badanie oceniało dodanie farmaceuty (lub pielęgniarki) do ambulatoryjnej współpracy kardiologicznej i nie znalazło żadnych korzyści. Badacze uważają jednak, że ponieważ farmaceuta (farmakoterapeuta) kardiologii w Veterans Health Administration ma umiejętności oceny fizycznej, krótszą długość cyklu między wizytami i zdolność do zarządzania farmakoterapią, farmakoterapeuta powinien odnosić podobne sukcesy, jak w przypadku innych praktyki zarządzania farmakoterapią oparte na farmaceucie. Badacze ocenią skuteczność na podstawie połączonego punktu końcowego leczenia ciśnienia krwi i lipidów. Dodatkowo badacze przeprowadzą trzy dodatkowe badania, aby ocenić, czy farmaceuta może poprawić śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych, przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i zadowolenie pacjentów.

Jest to randomizowane badanie porównujące wykorzystanie leczenia w poradni leczenia farmakologicznego poprawiającego czynniki ryzyka sercowego i nawracającą hospitalizację u pacjentów przyjętych z ostrym zespołem wieńcowym.

Minimalnie zapisanych zostanie 100 przedmiotów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub zapisani do kliniki MTM, gdzie będą przyjmowani co dwa miesiące przez 8 miesięcy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym są zmiany ciśnienia krwi i lipidów. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zadowolenie z farmaceutów, zmiany nawyków związanych z przyjmowaniem leków, powtarzające się zdarzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Rekrutacyjny
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
        • Pod-śledczy:
          • Cassandra D Benge, PharmD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ACS w VA Tennessee Valley Healthcare System, którzy

  1. mają co najmniej 60 lat

  2. skorzystają z zarządzania terapią lekami (MTM):

    • Wyjściowe stężenie LDL >79 mg/dl w ciągu pierwszych 24 godzin ostrego zespołu wieńcowego (ACS) LUB jeśli LDL nie zostało ocenione w ciągu pierwszych 24 godzin ACS, w ostatnim czasie stężenie LDL >79 mg/dl (w ciągu ostatnich 15 miesięcy) LUB nie mieć oceniony poziom LDL przed lub w trakcie przyjęcia.

    I

    • Mieć ambulatoryjne ciśnienie krwi (BP) powyżej wartości docelowej w 65% lub więcej ocen w ciągu ostatnich 15 miesięcy lub SBP >140mmHg lub DBP>90mmHg, lub oba te wyniki w ostatniej ambulatoryjnej ocenie BP.
  3. są zapisani lub zostaną zapisani do ambulatoryjnych usług sercowo-naczyniowych w VA Tennessee Valley Healthcare System

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy

  1. są przenoszone do zakładu opieki długoterminowej lub zakładu opieki wykwalifikowanej
  2. są przydzieleni do innego centrum medycznego Veterans Health Administration,
  3. mieć kod diagnozy pierwotnego lub wtórnego wypisu ze szpitala dla demencji, schizofrenii lub organicznego zespołu mózgowego,
  4. nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego ani nie wyrażają pisemnej świadomej zgody,
  5. są objęci opieką hospicyjną lub paliatywną
  6. biorą udział w innym badaniu, które zabrania udziału w tym badaniu
  7. mieć wyjściowy poziom LDL > 200 mg/dl w pobliżu przyjęcia, co sugeruje rodzinną hipercholesterolemię (FH) lub znane rozpoznanie FH
  8. wymagają klonidyny lub minoksydylu do kontroli ciśnienia krwi przed przyjęciem indeksu
  9. są zapisani do kliniki profilaktyki sercowo-naczyniowej w Nashville z powodu nadciśnienia
  10. mieć pozytywny wynik testu na obecność kokainy w moczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  11. planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie terapią lekową (MTM)
Terapia lekowa Wizyty kontrolne z farmakoterapeutą będą miały miejsce co najmniej po 6-9 tygodniach, 20-24 tygodniach i 28-32 tygodniach. Dodatkowe tymczasowe wizyty osobiste i telefoniczne mogą być zaplanowane na podstawie postępów pacjenta w osiąganiu celów leczenia i konieczności dalszej oceny fizycznej i analizy laboratoryjnej.
Inny: Miareczkowanie leków
Nastąpi miareczkowanie leków na cholesterol, ciśnienie krwi, niewydolność serca i dusznicę bolesną. Leki na cholesterol będą miareczkowane zgodnie z zaleceniami laboratoriów w odstępach czasu nie częściej niż co 6 tygodni, aż do osiągnięcia docelowego poziomu LDL. Leki na ciśnienie krwi (BP) będą miareczkowane nie częściej niż co 1-2 tygodnie, aż do osiągnięcia docelowego BP. Leki stosowane w niewydolności serca będą miareczkowane nie częściej niż co 1-2 tygodnie, aż do osiągnięcia docelowych dawek lub osiągnięcia stanu klinicznego. Leki przeciwdławicowe (ból w klatce piersiowej) będą miareczkowane nie częściej niż co 1-2 tygodnie, aż do uzyskania kontroli bólu w klatce piersiowej. Niektórzy pacjenci będą wymagać większej liczby miareczkowań niż inni (miareczkowanie zależy od konkretnego pacjenta).
Inne nazwy:
  • Zarządzanie terapią lekową
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia
Farmaceuta udzieli porad dotyczących modyfikacji diety, zaprzestania palenia tytoniu i aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Zarządzanie terapią lekową
Behawioralne: Poradnictwo Lekarskie
Farmaceuta udzieli pacjentowi porad dotyczących pomocy w przestrzeganiu zaleceń lekarskich oraz bezpieczeństwa i skuteczności leków we własnym zakresie i monitorowaniu klinicznym.
Inne nazwy:
  • Zarządzanie terapią lekową
Komparator placebo: Zwykła opieka
Wizyty z farmakoterapeutą w celu stworzenia dokładnej listy leków dla pacjentów przydzielonych losowo do grupy placebo (którzy otrzymują zwykłą opiekę kardiologa i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej).
Inny: Zwykła opieka z rekoncyliacją leków
Farmaceuta przeprowadzi historię leczenia i ocenę przestrzegania zaleceń.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka lekarska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto wytyczne dotyczące zarówno ciśnienia krwi, jak i lipidów
Ramy czasowe: 28-32 tygodnie po rejestracji (ostatnia wizyta studyjna)
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów w każdej grupie, u których ZARÓWNO lipidy ORAZ BP są kontrolowane zgodnie z wytycznymi na koniec badania w celu ustalenia, czy klinika poprawia kontrolę OBA tych czynników ryzyka. (np. podczas ostatniej wizyty studyjnej 75% w ramieniu interwencyjnym i 50% w ramieniu kontrolnym miało kontrolowane lipidy ORAZ ciśnienie krwi, biorąc pod uwagę kryteria I/E, obie grupy rozpoczynały się od 0% przy wejściu).
28-32 tygodnie po rejestracji (ostatnia wizyta studyjna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona chorobowość z przyczyn sercowo-naczyniowych i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6-9 tygodni i 28-32 tygodni po rejestracji
Porównanie między grupami śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub ponownej hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych VA.
6-9 tygodni i 28-32 tygodni po rejestracji
Zadowolenie pacjentów z usług farmaceutów klinicznych
Ramy czasowe: 28-32 tygodnie
Analiza opisowa mająca na celu ocenę odczuć pacjentów na temat zaangażowania farmaceuty w opiekę nad chorymi na CHD
28-32 tygodnie
Zmiana przyczepności za pomocą 8-itemowego narzędzia Morisky Adherence Tool
Ramy czasowe: 6-9 tygodni i 28-32 tygodni
Wewnątrzgrupowe porównanie wyniku przestrzegania zaleceń w celu ustalenia, czy relacje z farmaceutą mogą pomóc w (subiektywnym) przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia hipotensyjnego.
6-9 tygodni i 28-32 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Middle Tennessee Research Institute

Współpracownicy

American Society of Health-System Pharmacists Research and Education Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: James AS Muldowney, III, MD, VA Tennessee Valley Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010100590

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miareczkowanie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj