심장병 환자를 위한 약물 요법의 모니터링 및 조정 (MUMPS)
2011년 8월 31일 업데이트: James A S Muldowney, III MD, Middle Tennessee Research Institute
급성관상동맥증후군 후 환자의 약물 치료 관리 클리닉 대 일반적인 의료 관리의 전향적 평가: MUMPS 연구
관상 동맥 심장 질환이 있는 환자에 대한 기존 시험은 약사(약물치료사)가 입원 환자 환경에서 치료 권장 사항을 제공하는 학제 간 팀 역학을 평가합니다.
우리가 아는 한, 다른 임상시험만이 외래 협력 심장학 진료에 약사(또는 임상간호사)를 추가하는 것을 평가했으며 아무런 이점도 발견하지 못했습니다.
그러나 연구자들은 재향군인회(Veterans Health Administration)의 심장학 기반 약사(약사)가 신체 평가 기술, 약속 사이의 짧은 주기 길이 및 약물 치료 관리를 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있기 때문에 약사 치료사는 다른 사람들과 마찬가지로 성공적으로 성공해야 한다고 생각합니다. 약사 기반 약물 요법 관리 관행.
조사관은 혈압과 지질 치료의 결합된 종점을 사용하여 효과를 평가할 것입니다.
또한 조사관은 약사가 모든 원인의 사망 및 심혈관 이환율, 항고혈압제 순응도 및 환자 만족도를 개선할 수 있는지 평가하기 위해 세 가지 하위 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환이 있는 환자에 대한 기존 시험은 약사(약물치료사)가 입원 환자 환경에서 치료 권장 사항을 제공하는 학제 간 팀 역학을 평가합니다. 우리가 아는 한, 다른 임상시험만이 외래 협력 심장학 진료에 약사(또는 임상간호사)를 추가하는 것을 평가했으며 아무런 이점도 발견하지 못했습니다. 그러나 연구자들은 재향군인회(Veterans Health Administration)의 심장학 기반 약사(약사)가 신체 평가 기술, 약속 사이의 짧은 주기 길이 및 약물 치료 관리를 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있기 때문에 약사 치료사는 다른 사람들과 마찬가지로 성공적으로 성공해야 한다고 생각합니다. 약사 기반 약물 요법 관리 관행. 조사관은 혈압과 지질 치료의 결합된 종점을 사용하여 효과를 평가할 것입니다. 또한 조사관은 약사가 모든 원인의 사망 및 심혈관 이환율, 항고혈압제 순응도 및 환자 만족도를 개선할 수 있는지 평가하기 위해 세 가지 하위 연구를 수행할 것입니다.
이것은 급성관상동맥증후군으로 입원한 환자에서 약물 치료 관리 클리닉의 사용이 심장 위험 요인과 재발성 입원을 개선하는 것을 비교하는 무작위 연구입니다.
최소 100명의 피험자가 등록됩니다. 환자는 8개월 동안 2개월마다 볼 수 있는 MTM 클리닉에 일반 치료 또는 등록에 무작위 배정됩니다.
일차 종점은 혈압과 지질 변화입니다. 이차 종료점에는 약사에 대한 만족도, 약물 습관 변화, 반복적인 사건이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cassandra D Benge, PharmD
- 전화번호: 615-873-6019
- 이메일: cassandra.benge2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: M. Shawn McFarland, PharmD
- 전화번호: 24796 615-867-6000
- 이메일: michael.mcfarland2@va.gov
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
부수사관:
- Cassandra D Benge, PharmD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
VA Tennessee Valley Healthcare System에서 ACS 진단을 받은 모든 환자는
- 60세 이상
약물 요법 관리(MTM)의 이점:
- 급성관상동맥증후군(ACS)의 처음 24시간 동안 베이스라인 LDL이 >79mg/dL이거나 또는 ACS의 처음 24시간 동안 LDL이 평가되지 않은 경우 최근 LDL >79mg/dL(지난 15개월)이거나 그렇지 않습니다. 입학 전 또는 입학 중에 LDL 평가를 받아야 합니다.
그리고
- 지난 15개월 내 평가의 65% 이상에서 외래 혈압(BP)이 목표보다 높거나 마지막 외래 환자 혈압 평가에서 SBP >140mmHg 또는 DBP>90mmHg 또는 둘 다.
- VA Tennessee Valley Healthcare System에서 외래 심혈관 서비스에 등록했거나 등록할 예정입니다.
제외 기준:
환자
- 장기 요양 시설 또는 전문 간호 시설로 이송됩니다.
- 다른 재향 군인 건강 관리국 의료 센터에 배정된 경우,
- 치매, 정신분열증 또는 기질성 뇌 증후군에 대한 퇴원 1차 또는 2차 퇴원 진단 코드가 있는 자,
- 영어를 말하거나 이해할 수 없거나 서면 동의서를 제공할 수 없는 경우,
- 호스피스 또는 완화 치료에 등록되어 있습니다.
- 이 임상시험 참여를 금지하는 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 또는 알려진 FH 진단을 암시하는 입원에 근접한 기준선 LDL > 200mg/dL을 가짐
- 지수 승인 전에 혈압 조절을 위해 클로니딘 또는 미녹시딜이 필요합니다.
- 내쉬빌 고혈압 예방 심혈관 클리닉에 등록되어 있습니다.
- 지난 12개월 동안 코카인에 대한 비뇨기 약물 검사 양성
- 향후 6개월 이내에 이사할 계획이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 요법 관리(MTM)
약리치료사와의 약물 치료 관리 방문은 최소 6-9주, 20-24주 및 28-32주에 이루어집니다.
추가 임시 대면 및 전화 방문은 치료 목표를 충족하는 환자의 진행 상황과 후속 신체 평가 및 검사실 분석의 필요성에 따라 일정을 잡을 수 있습니다.
|
콜레스테롤, 혈압, 심부전 및 협심증에 대한 약물 적정이 발생합니다.
콜레스테롤 약물은 목표 LDL에 도달할 때까지 매 6주보다 더 자주 또는 간격으로 검사실에 따라 적정될 것입니다.
혈압(BP) 약물은 목표 혈압에 도달할 때까지 매 1-2주보다 더 자주 적정되지 않습니다.
심부전 약물은 목표 용량에 도달하거나 임상 상태 목표가 달성될 때까지 매 1-2주보다 더 자주 적정되지 않습니다.
협심증(흉통) 약물은 흉통이 조절될 때까지 매 1-2주보다 더 자주 적정하지 않을 것입니다.
일부 환자는 다른 환자보다 더 많은 적정이 필요합니다(적정은 환자마다 다름).
다른 이름들:
약사가 식단 조절, 금연, 신체 활동에 대한 상담을 제공합니다.
다른 이름들:
약사는 순응도 보조제, 약물 안전 및 효능 자체 및 임상 모니터링에 대해 환자에게 조언할 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 평상시 관리
위약으로 무작위 배정된 환자(심장 전문의와 1차 진료 제공자로부터 일반적인 치료를 받는 환자)를 위한 정확한 약물 목록을 작성하기 위해 약리치료사를 방문합니다.
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약물 이력 및 순응도 평가는 약사가 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압과 지질 모두에 대한 가이드라인 목표에 도달한 환자의 비율
기간: 등록 후 28-32주(최종 연구 방문)
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1차 종점은 클리닉이 이러한 위험 요인 모두에 대한 통제를 개선하는지 확인하기 위해 연구 종료 시 가이드라인 사양 내에서 지질과 혈압이 모두 조절된 각 그룹의 환자 비율입니다.
(예: 최종 연구 방문에서 중재군 75%와 대조군 50%가 I/E 기준에 따라 지질과 혈압을 조절했으며, 두 그룹 모두 등록 시 0%에서 시작합니다).
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등록 후 28-32주(최종 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 심혈관 이환율 및 모든 원인 사망률
기간: 등록 후 6-9주 및 28-32주
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모든 원인으로 인한 사망 또는 VA 심혈관 재입원의 그룹 간 비교.
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등록 후 6-9주 및 28-32주
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임상 약사 서비스에 대한 환자 만족도
기간: 28~32주
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CHD 치료에 참여하는 약사에 대한 환자의 감정을 평가하기 위한 기술 분석
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28~32주
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8개 항목 Morisky 준수 도구를 사용한 준수도의 변화
기간: 6-9주 및 28-32주
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약사와의 관계가 항고혈압 요법에 대한 (주관적인) 순응도에 도움이 되는지 결정하기 위한 순응도 점수의 그룹 내 비교.
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6-9주 및 28-32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James AS Muldowney, III, MD, VA Tennessee Valley Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물의 적정에 대한 임상 시험
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Augusta University모병
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