黄体酮对白天和夜间黄体生成素频率的抑制

研究将在青春期早期（晚期 Tanner 1 [雌二醇水平 > 20 pg/ml] 至 Tanner 3，月经前期）患有和不患有高雄激素血症 (HA) 的女孩中进行。 在儿科、青少年或内分泌诊所确定潜在受试者后，她将前往 CRU 或备用 UVA 临床单位进行门诊筛查检查。 研究的目标和程序将向潜在受试者及其监护父母解释，他们将有机会提问。 受试者及其监护父母将被要求签署同意书和同意书。 医生将记录家庭和个人病史并进行体检。 身体检查将包括身高、体重和青春期阶段的测定（坦纳量表）。 由于肥胖是本研究中的潜在混杂因素，因此将记录肥胖的测量值。 这将包括测量腰围（使用标准技术）以提供对腹部肥胖的估计。 还将测量臀围。 此外，BOD POD® 将用于测量总脂肪量、去脂量和体脂百分比。 血液检查将包括 CBC、Chem17、催乳素、LH、FSH、E2、P、总睾酮、SHBG、DHEA-S、17-OHP、TSH、胰岛素、β-hCG 和细胞脂肪因子。 将测量骨龄（左手和手腕的简单 X 光检查）。

如果安全实验室在筛查期间出现异常（例如，肝功能检查异常、TSH 异常），将要求受试者返回一次以重复（确认）实验室以排除实验室错误，尤其是当值仅轻微异常时。 重复测试通常会在最初筛选实验室抽签后的一个月内进行。 如果在此类重复测试中确认了排他性实验室值，则受试者将被排除在参与之外。 如果受试者在筛选时血红蛋白较低（非非裔美国人受试者<11.5 g/dL；非裔美国人受试者血红蛋白 < 11.0 g/dL），我们将提供口服补铁剂的选择1-2 毫克/公斤 30 天。 体重≤36公斤的受试者每天口服300-325毫克葡萄糖酸亚铁（含36毫克元素铁）；体重 >36 公斤的受试者每天两次口服 300-325 毫克葡萄糖酸亚铁。 在补铁过程之后，受试者将返回 CRU 重复血红蛋白，并且只有当她的血红蛋白大于或等于非裔美国人受试者的 11.0 g/dL 或大于 11.0 g/dL 时才能继续研究或等于 11.5 g/dL 对于非非裔美国人受试者。 如果受试者的血红蛋白在重复测试后仍然很低，我们会建议他们跟进他们的主治医生。

如果入院和受试者最近的安全实验室之间已经过去了三个月，那么将在过夜入院（或入院时）之前获得安全实验室（CBC、化学和肝脏面板）以排除贫血和任何其他排除标准。

符合所有纳入标准的受试者将被安排住院。 他们将在入院前最多 30 天开始服用铁补充剂。 体重≤36公斤的女孩每天口服葡萄糖酸亚铁300-325毫克片剂1片（含元素铁36毫克）；体重 >36 公斤的受试者每天服用两片 300-325 片口服葡萄糖酸亚铁（含 36 毫克元素铁）。 在此补铁期间的任何时间均可入院。

住院入院：

受试者将在 0900-1000 h 被送入 CRU 或备用 UVA 医院病房。 将获得尿妊娠试验 (HCG)。 将测量血红蛋白——如果在过去 7 天内未进行过 CBC，则将在插入 IV 线之前进行指尖采血以检查血红蛋白。 或者，受试者可以在入院当天早于预定入院时间来到 CRU。 研究小组将负责与受试者一起安排这件事。 为了继续入场，女孩的 HCG 必须为阴性。 他们还必须有 ≥ 11.0 g/dL 的非洲裔美国人受试者或 ≥ 11.5 g/dL 的非非裔美国人受试者的血红蛋白。 可以使用少量局部利多卡因和丙胺卡因乳膏（EMLA 乳膏）以促进 IV 线放置。 IV 线将在 ~ 1000-1030 小时放置在前臂静脉中，抽血将在 1100 小时开始。

每 10 分钟取样一次，持续 20 小时（即，从 1100 小时到第二天的 0700 小时）。

• 样品体积为每 10 分钟 0.75 毫升，用于以后的 LH 测量。
• 每 2 小时（整点），将额外抽取 3.5 毫升用于稍后测量 FSH、T、E2、P 和皮质醇。
• 在 0700 时，将额外抽取 3.5 毫升用于测量空腹胰岛素、葡萄糖、SHBG、DHEAS、IGF-1 和雄烯二酮。

受试者将在 1100、1500 和 1900 小时服用 5-25 毫克口服微粉化磷（根据体重，以达到平均血浆磷 1-2 纳克/毫升）或安慰剂。

正式熄灯将在 2300 点发生，此时将鼓励受试者入睡。 受试者将在 0700 点醒来。 1100-2300 小时不允许睡觉。 在采血期间，护士将每 10 分钟记录一次活动（例如清醒、睡眠）。 此外，将使用手腕活动记录仪（Motionlogger Basic-L；Ambulatory Monitoring, Inc.）估计睡眠时间 (42)。 Motionlogger Basic-L 是一种类似手表的设备（包括加速度计），研究参与者将在入院期间将其戴在手腕上。

受试者将从 2100 点到 0700 点禁食。 将在研究前一晚的标准用餐时间为受试者提供膳食，但早餐将在获得 0700 小时样本后才会供应。

研究参与者的可选后续行动：参与本研究的受试者将被要求在随后的三年中每隔 6-12 个月回答一份调查问卷（通过电子邮件或美国邮政服务发送）和/或电话，以确定正常青春期的进展、月经的开始和频率，以及任何多毛症的发展。 只要有可能，我们就会在这些时间在 CRU 或备用 UVA 临床单位接诊患者，以获取血液用于激素分析，包括空腹胰岛素和葡萄糖、皮质醇、SHBG、睾酮、DHEA-S、LH、FSH、雌二醇和黄体酮 (10 cc 每次就诊时抽取的血液）；除了包括身高、体重和 Tanner 分期的简短身体检查外。 本研究的后续部分完全是可选的。