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桥本氏甲状腺炎和甲状腺癌 (Thyroid Cancer)

甲状腺癌与桥本氏甲状腺炎有关联吗?

甲状腺癌 (TC) 是最常见的内分泌恶性肿瘤。 炎症与癌症之间的关联已得到充分证实,但甲状腺炎(甲状腺炎症)尤其是桥本氏甲状腺炎 (HT) 与甲状腺癌之间的关联仍存在争议。 慢性炎症导致细胞损伤和随后的愈合的重复循环,这有助于不适当的细胞增殖和随后的肿瘤转化。 甲状腺炎最常见的形式之一是桥本氏甲状腺炎,它是一种慢性自身免疫性炎症性疾病,影响了近 5% 的人口,并且在女性中更为常见。 1955 年,Dailey 和 Lindsay 首次报告桥本氏甲状腺炎 (HT) 与甲状腺癌之间的关联增加。 他们报告了 278 名桥本氏甲状腺炎患者中的 35 例甲状腺癌,他们认为患病率为 17.7%,高于一般人群。 从那以后,进行了各种研究,一些研究报告了桥本氏甲状腺炎恶性肿瘤的风险增加;其他人未能找到协会。 大多数确定桥本氏甲状腺炎和甲状腺癌之间关联的研究都是回顾性的。 本试验病例对照研究的目的是确定桥本氏甲状腺炎与甲状腺癌的关联,以确定桥本氏甲状腺炎的存在是否对甲状腺切除术的并发症和甲状腺癌的预后因素有任何影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的 1:通过比较在 12 个月的研究期间在 UTMB 中因各种适应症接受甲状腺切除术的桥本氏甲状腺炎患者和非桥本氏甲状腺炎患者的甲状腺癌患病率,以确定桥本氏甲状腺炎与甲状腺癌之间的关联。

AIM2:比较两组患有甲状腺癌和桥本氏甲状腺炎的患者以及患有甲状腺癌但没有桥本氏甲状腺炎的患者术前的超声(US)特征。

AIM3:比较甲状腺癌合并桥本氏甲状腺炎和甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎两组患者的肿瘤直径、血管及包膜侵犯、甲状腺外侵犯、淋巴结转移、远处转移等预后因素。

AIM4:比较甲状腺癌合并桥本甲状腺炎患者与甲状腺癌无桥本甲状腺炎患者的手术并发症。

AIM5:比较两组甲状腺癌合并桥本氏甲状腺炎患者和甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎患者的炎症因子。

耳鼻喉科 (ENT) 诊所的协调员将通知指定的调查员任何入院 UTMB 进行甲状腺切除术的患者。 研究者将与患者会面并面谈以获得同意并填写数据收集表,其中包括人口统计数据、甲状腺疾病史、甲状腺药物治疗史、头颈部放射治疗史或放射性碘治疗史、甲状腺疾病或甲状腺癌。 符合纳入标准的患者将有机会参与研究。 所有患者都将抽血。 血液样本将储存在内分泌实验室,以在研究结束时测量抗 TPO、Ca、PTH 和炎症因子。 将对所有入组患者进行图表审查,以获得术前甲状腺 U/S 特征的详细信息,包括回声、质地、钙化、血管分布以及 TSH 和游离 T4 水平。 术后组织病理学评估将由在甲状腺病理学方面有经验的病理学家进行。 桥本氏甲状腺炎 (HT) 的诊断将根据组织病理学结果和 AntiTPO 水平进行。 桥本氏甲状腺炎 (HT) 的组织病理学标准必须出现在甲状腺的正常区域,与甲状腺癌部位不同。 UTMB 受试者将被分为两组,患有桥本甲状腺炎的受试者和没有桥本甲状腺炎的受试者(对照组)。将比较这两组中甲状腺癌的患病率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2011 年 6 月至 2012 年 5 月期间在加尔维斯顿德克萨斯大学医学分部接受甲状腺切除术的所有患者

描述

纳入标准:

  • 2011 年 6 月至 2012 年 5 月期间在加尔维斯顿德克萨斯大学医学分部接受甲状腺切除术的所有患者
  • 年龄 18-80岁

排除标准:

既往头颈部放疗史和放射性碘治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
甲状腺切除术
所有因各种适应症而接受甲状腺切除术的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有甲状腺癌和桥本氏甲状腺炎的参与者人数。
大体时间:一年
通过比较在 12 个月的研究期间在 UTMB 中因各种适应症接受甲状腺切除术的桥本甲状腺炎患者和无桥本甲状腺炎患者的甲状腺癌患病率,以确定桥本甲状腺炎与甲状腺癌之间的关联。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在甲状腺炎症的情况下甲状腺癌参与者的甲状腺超声特征。
大体时间:一年
比较两组患有甲状腺癌和桥本氏甲状腺炎的患者以及患有甲状腺癌但没有桥本氏甲状腺炎的患者术前的超声 (US) 特征。
一年
甲状腺癌的预后因素
大体时间:一年
比较两组甲状腺癌合并桥本氏甲状腺炎患者和甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎患者的肿瘤直径、血管及包膜浸润、甲状腺外浸润、淋巴结转移、远处转移等预后因素。
一年
甲状腺切除术(甲状腺手术)的并发症
大体时间:2周
比较甲状腺癌伴桥本氏甲状腺炎患者与甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎患者的手术并发症。
2周
血浆样本中的炎症因子水平
大体时间:一年
比较两组甲状腺癌合并桥本甲状腺炎患者与甲状腺癌无桥本甲状腺炎患者的炎症因子。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:LaDale St Clair, MD、University of Texas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月1日

首次发布 (估计)

2011年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月5日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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