桥本氏甲状腺炎和甲状腺癌 (Thyroid Cancer)
甲状腺癌与桥本氏甲状腺炎有关联吗?
研究概览
详细说明
目的 1:通过比较在 12 个月的研究期间在 UTMB 中因各种适应症接受甲状腺切除术的桥本氏甲状腺炎患者和非桥本氏甲状腺炎患者的甲状腺癌患病率,以确定桥本氏甲状腺炎与甲状腺癌之间的关联。
AIM2:比较两组患有甲状腺癌和桥本氏甲状腺炎的患者以及患有甲状腺癌但没有桥本氏甲状腺炎的患者术前的超声(US)特征。
AIM3:比较甲状腺癌合并桥本氏甲状腺炎和甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎两组患者的肿瘤直径、血管及包膜侵犯、甲状腺外侵犯、淋巴结转移、远处转移等预后因素。
AIM4:比较甲状腺癌合并桥本甲状腺炎患者与甲状腺癌无桥本甲状腺炎患者的手术并发症。
AIM5:比较两组甲状腺癌合并桥本氏甲状腺炎患者和甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎患者的炎症因子。
耳鼻喉科 (ENT) 诊所的协调员将通知指定的调查员任何入院 UTMB 进行甲状腺切除术的患者。 研究者将与患者会面并面谈以获得同意并填写数据收集表,其中包括人口统计数据、甲状腺疾病史、甲状腺药物治疗史、头颈部放射治疗史或放射性碘治疗史、甲状腺疾病或甲状腺癌。 符合纳入标准的患者将有机会参与研究。 所有患者都将抽血。 血液样本将储存在内分泌实验室,以在研究结束时测量抗 TPO、Ca、PTH 和炎症因子。 将对所有入组患者进行图表审查,以获得术前甲状腺 U/S 特征的详细信息,包括回声、质地、钙化、血管分布以及 TSH 和游离 T4 水平。 术后组织病理学评估将由在甲状腺病理学方面有经验的病理学家进行。 桥本氏甲状腺炎 (HT) 的诊断将根据组织病理学结果和 AntiTPO 水平进行。 桥本氏甲状腺炎 (HT) 的组织病理学标准必须出现在甲状腺的正常区域,与甲状腺癌部位不同。 UTMB 受试者将被分为两组,患有桥本甲状腺炎的受试者和没有桥本甲状腺炎的受试者(对照组)。将比较这两组中甲状腺癌的患病率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2011 年 6 月至 2012 年 5 月期间在加尔维斯顿德克萨斯大学医学分部接受甲状腺切除术的所有患者
- 年龄 18-80岁
排除标准:
既往头颈部放疗史和放射性碘治疗史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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甲状腺切除术
所有因各种适应症而接受甲状腺切除术的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有甲状腺癌和桥本氏甲状腺炎的参与者人数。
大体时间:一年
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通过比较在 12 个月的研究期间在 UTMB 中因各种适应症接受甲状腺切除术的桥本甲状腺炎患者和无桥本甲状腺炎患者的甲状腺癌患病率,以确定桥本甲状腺炎与甲状腺癌之间的关联。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在甲状腺炎症的情况下甲状腺癌参与者的甲状腺超声特征。
大体时间:一年
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比较两组患有甲状腺癌和桥本氏甲状腺炎的患者以及患有甲状腺癌但没有桥本氏甲状腺炎的患者术前的超声 (US) 特征。
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一年
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甲状腺癌的预后因素
大体时间:一年
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比较两组甲状腺癌合并桥本氏甲状腺炎患者和甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎患者的肿瘤直径、血管及包膜浸润、甲状腺外浸润、淋巴结转移、远处转移等预后因素。
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一年
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甲状腺切除术(甲状腺手术)的并发症
大体时间:2周
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比较甲状腺癌伴桥本氏甲状腺炎患者与甲状腺癌无桥本氏甲状腺炎患者的手术并发症。
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2周
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血浆样本中的炎症因子水平
大体时间:一年
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比较两组甲状腺癌合并桥本甲状腺炎患者与甲状腺癌无桥本甲状腺炎患者的炎症因子。
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:LaDale St Clair, MD、University of Texas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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