- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01428167
Hashimotos Thyroiditis og Thyroid Cancer (Thyroid Cancer)
Er der nogen sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyreoiditis?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL1: At identificere sammenhængen mellem Hashimotos thyreoiditis og thyreoideacancer ved at sammenligne forekomsten af thyreoideacancer hos patienter med Hashimotos Thyreoiditis og patienter uden Hashimotos Thyreoiditis, som gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer i UTMB i 12 måneders periode af undersøgelsen.
AIM2: Sammenlign ultralydskarakteristika (US) præoperativt i to grupper af patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.
AIM3: sammenligne prognostiske faktorer, herunder tumordiameter, vaskulær og kapselinvasion, ekstra skjoldbruskkirtelinvasion, lymfeknudemetastaser, fjernmetastaser i to grupper af patienter, herunder patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.
AIM4: Sammenlign komplikationen af operation hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.
AIM5: Sammenlign inflammatoriske faktorer i to grupper af patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med skjoldbruskkirtelkræft, men uden Hashimotos thyroiditis.
Koordinator i øre, næse og hals (ENT) klinik vil underrette den udpegede investigator om enhver patient, der er indlagt på UTMB til thyreoidektomi. Investigatoren vil møde og interviewe patienten for at indhente samtykket og udfylde et dataindsamlingsark, som vil omfatte demografiske data, historie med skjoldbruskkirtelsygdom, historie med thyreoideamedicin, historie med strålebehandling af hoved og hals eller radioaktiv jodbehandling, familiehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom eller skjoldbruskkirtelkræft. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen. Alle patienter vil få udtaget blod. Blodprøver vil blive opbevaret i endokrinologisk laboratorium for at måle Anti-TPO, Ca, PTH og inflammatoriske faktorer ved afslutningen af undersøgelsen. En diagramgennemgang af alle tilmeldte patienter vil blive udført for at få detaljer om de præoperative thyroidea U/S-karakteristika, herunder ekkogenicitet, tekstur, forkalkning, vaskularitet og TSH- og frit T4-niveau. Postoperativ histopatologisk evaluering vil blive udført af en patolog med erfaring i skjoldbruskkirtelpatologi. Diagnosen Hashimotos thyroiditis (HT) vil blive stillet baseret på histopatologiske fund og AntiTPO-niveau. De histopatologiske kriterier for Hashimotos thyroiditis (HT) skal ses i en normal region af skjoldbruskkirtlen, adskilt fra stedet for skjoldbruskkirtelkræft. UTMB forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper, forsøgspersoner med Hashimotos thyreoiditis og forsøgspersoner uden Hashimotos thyroiditis (kontrolgruppe). Forekomsten af skjoldbruskkirtelkræft vil blive sammenlignet i disse to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer ved University of Texas Medical Branch i Galveston mellem juni 2011-maj 2012
- Alder 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
Historie om tidligere strålebehandling til hoved og hals og historie med radioaktiv jodbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Thyreoidektomi
Alle patienter, der gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis.
Tidsramme: et år
|
At identificere sammenhængen mellem Hashimotos thyreoiditis og skjoldbruskkirtelkræft ved at sammenligne forekomsten af skjoldbruskkirtelkræft hos patienter med Hashimotos thyreoiditis og patienter uden Hashimotos thyroiditis, som gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer i UTMB i 12 måneders periode af undersøgelsen.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtel Ultralydskarakteristika hos deltagere med skjoldbruskkirtelkræft i forbindelse med skjoldbruskkirtelbetændelse.
Tidsramme: et år
|
Sammenlign ultralydskarakteristika (US) præoperativt i to grupper af patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.
|
et år
|
|
Prognostiske faktorer for skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: et år
|
sammenligne prognostiske faktorer, herunder tumordiameter, vaskulær og kapselinvasion, ekstra thyreoidea-invasion, lymfeknudemetastaser, fjernmetastaser i to grupper af patienter, herunder patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.
|
et år
|
|
Komplikation af thyreoidektomi (skjoldbruskkirteloperation)
Tidsramme: 2 uger
|
Sammenlign komplikationen af operation hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med skjoldbruskkirtelkræft, men uden Hashimotos thyroiditis.
|
2 uger
|
|
Niveauet af inflammatoriske faktorer i plasmaprøven
Tidsramme: et år
|
Sammenlign inflammatoriske faktorer i to grupper af patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med skjoldbruskkirtelkræft, men uden Hashimotos thyroiditis.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LaDale St Clair, MD, University of Texas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende