Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hashimotos Thyroiditis og Thyroid Cancer (Thyroid Cancer)

Er der nogen sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyreoiditis?

Skjoldbruskkirtelkræft (TC) er den mest almindelige endokrine malignitet. Sammenhængen mellem betændelse og kræft er veletableret, men sammenhængen mellem thyroiditis (betændelse i skjoldbruskkirtlen), især Hashimotos thyroiditis (HT) og skjoldbruskkirtelkræft, er fortsat kontroversiel. Kronisk inflammation fører til en gentagen cyklus af cellulær skade og efterfølgende heling, som bidrager til uhensigtsmæssig celleproliferation og efterfølgende neoplastisk transformation. En af de mest almindelige former for Thyroiditis er Hashimotos thyroiditis, som er en kronisk autoimmun inflammatorisk sygdom, der rammer næsten 5% af befolkningen og er mere almindelig hos kvinder. For første gang rapporterede Dailey og Lindsay i 1955 om en øget sammenhæng mellem Hashimotos Thyroiditis (HT) og kræft i skjoldbruskkirtlen. De rapporterede 35 skjoldbruskkirtelkræft hos 278 patienter med Hashimoto's Thyroiditis, en prævalens på 17,7%, som de anså for højere end den generelle befolkning. Siden da er der lavet forskellige undersøgelser, nogle undersøgelser har rapporteret en øget risiko for malignitet ved Hashimotos thyroiditis; andre har undladt at finde en forening. De fleste af de undersøgelser, der er blevet udført for at identificere sammenhængen mellem Hashimotos thyroiditis og skjoldbruskkirtelkræft, er retrospektive. Formålet med dette pilot-case-kontrolstudie er at identificere sammenhængen mellem Hashimotos thyroiditis og skjoldbruskkirtelkræft, for at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​Hashimotos thyroiditis har nogen indflydelse på komplikationen af ​​thyreoidektomi og prognostiske faktorer for thyreoideacancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL1: At identificere sammenhængen mellem Hashimotos thyreoiditis og thyreoideacancer ved at sammenligne forekomsten af ​​thyreoideacancer hos patienter med Hashimotos Thyreoiditis og patienter uden Hashimotos Thyreoiditis, som gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer i UTMB i 12 måneders periode af undersøgelsen.

AIM2: Sammenlign ultralydskarakteristika (US) præoperativt i to grupper af patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.

AIM3: sammenligne prognostiske faktorer, herunder tumordiameter, vaskulær og kapselinvasion, ekstra skjoldbruskkirtelinvasion, lymfeknudemetastaser, fjernmetastaser i to grupper af patienter, herunder patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.

AIM4: Sammenlign komplikationen af ​​operation hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.

AIM5: Sammenlign inflammatoriske faktorer i to grupper af patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med skjoldbruskkirtelkræft, men uden Hashimotos thyroiditis.

Koordinator i øre, næse og hals (ENT) klinik vil underrette den udpegede investigator om enhver patient, der er indlagt på UTMB til thyreoidektomi. Investigatoren vil møde og interviewe patienten for at indhente samtykket og udfylde et dataindsamlingsark, som vil omfatte demografiske data, historie med skjoldbruskkirtelsygdom, historie med thyreoideamedicin, historie med strålebehandling af hoved og hals eller radioaktiv jodbehandling, familiehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom eller skjoldbruskkirtelkræft. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen. Alle patienter vil få udtaget blod. Blodprøver vil blive opbevaret i endokrinologisk laboratorium for at måle Anti-TPO, Ca, PTH og inflammatoriske faktorer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. En diagramgennemgang af alle tilmeldte patienter vil blive udført for at få detaljer om de præoperative thyroidea U/S-karakteristika, herunder ekkogenicitet, tekstur, forkalkning, vaskularitet og TSH- og frit T4-niveau. Postoperativ histopatologisk evaluering vil blive udført af en patolog med erfaring i skjoldbruskkirtelpatologi. Diagnosen Hashimotos thyroiditis (HT) vil blive stillet baseret på histopatologiske fund og AntiTPO-niveau. De histopatologiske kriterier for Hashimotos thyroiditis (HT) skal ses i en normal region af skjoldbruskkirtlen, adskilt fra stedet for skjoldbruskkirtelkræft. UTMB forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper, forsøgspersoner med Hashimotos thyreoiditis og forsøgspersoner uden Hashimotos thyroiditis (kontrolgruppe). Forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelkræft vil blive sammenlignet i disse to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer ved University of Texas Medical Branch i Galveston mellem juni 2011-maj 2012

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer ved University of Texas Medical Branch i Galveston mellem juni 2011-maj 2012
  • Alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

Historie om tidligere strålebehandling til hoved og hals og historie med radioaktiv jodbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Thyreoidektomi
Alle patienter, der gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis.
Tidsramme: et år
At identificere sammenhængen mellem Hashimotos thyreoiditis og skjoldbruskkirtelkræft ved at sammenligne forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelkræft hos patienter med Hashimotos thyreoiditis og patienter uden Hashimotos thyroiditis, som gennemgår thyreoidektomi for en række forskellige indikationer i UTMB i 12 måneders periode af undersøgelsen.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtel Ultralydskarakteristika hos deltagere med skjoldbruskkirtelkræft i forbindelse med skjoldbruskkirtelbetændelse.
Tidsramme: et år
Sammenlign ultralydskarakteristika (US) præoperativt i to grupper af patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.
et år
Prognostiske faktorer for skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: et år
sammenligne prognostiske faktorer, herunder tumordiameter, vaskulær og kapselinvasion, ekstra thyreoidea-invasion, lymfeknudemetastaser, fjernmetastaser i to grupper af patienter, herunder patienter med thyreoideacancer og Hashimotos thyroiditis og patienter med thyreoideacancer, men uden Hashimotos thyroiditis.
et år
Komplikation af thyreoidektomi (skjoldbruskkirteloperation)
Tidsramme: 2 uger
Sammenlign komplikationen af ​​operation hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med skjoldbruskkirtelkræft, men uden Hashimotos thyroiditis.
2 uger
Niveauet af inflammatoriske faktorer i plasmaprøven
Tidsramme: et år
Sammenlign inflammatoriske faktorer i to grupper af patienter med skjoldbruskkirtelkræft og Hashimotos thyroiditis og patienter med skjoldbruskkirtelkræft, men uden Hashimotos thyroiditis.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2011

Først opslået (Skøn)

2. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Abonner