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하시모토 갑상선염과 갑상선암 (Thyroid Cancer)

2012년 6월 5일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston

갑상선암과 하시모토 갑상선염 사이에 연관성이 있습니까?

갑상선암(TC)은 가장 흔한 내분비 악성 종양입니다. 염증과 암 사이의 연관성은 잘 확립되어 있지만 갑상선염(갑상샘의 염증), 특히 하시모토 갑상선염(HT)과 갑상선암 사이의 연관성은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 만성 염증은 부적절한 세포 증식 및 후속 종양 변형에 기여하는 세포 손상 및 후속 치유의 반복된 주기로 이어집니다. 갑상선염의 가장 흔한 형태 중 하나는 만성 자가면역 염증성 질환인 하시모토 갑상선염으로 인구의 거의 5%에 영향을 미치고 여성에게 더 흔합니다. 처음으로 Dailey와 Lindsay는 1955년에 하시모토 갑상선염(HT)과 갑상선암 사이의 연관성 증가를 보고했습니다. 그들은 278명의 하시모토 갑상선염 환자에서 35개의 갑상선암을 보고했으며, 이는 일반 인구보다 높은 17.7%의 유병률을 보였습니다. 그 이후로 다양한 연구가 이루어졌으며 일부 연구에서는 하시모토 갑상선염에서 악성 위험이 증가한다고 보고했습니다. 다른 사람들은 협회를 찾지 못했습니다. 하시모토 갑상선염과 갑상선암의 연관성을 확인하기 위해 수행된 대부분의 연구는 후향적입니다. 본 예비 환자-대조군 연구의 목적은 하시모토 갑상선염과 갑상선암의 연관성을 확인하여 하시모토 갑상선염의 존재가 갑상선 절제술의 합병증 및 갑상선암의 예후 인자에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표 1: 연구 기간 12개월 동안 UTMB에서 다양한 적응증에 대해 갑상선 절제술을 받은 하시모토 갑상선염 환자와 하시모토 갑상선염이 없는 환자에서 갑상선암 유병률을 비교하여 하시모토 갑상선염과 갑상선암 사이의 연관성을 확인합니다.

AIM2: 갑상선암과 하시모토 갑상선염이 있는 환자와 갑상선암이 있지만 하시모토 갑상선염이 없는 환자의 두 그룹에서 수술 전 초음파(US) 특성을 비교합니다.

AIM3: 갑상선암과 하시모토 갑상선염 환자를 포함한 두 그룹의 환자와 하시모토 갑상선염이 없는 갑상선암 환자를 포함하는 두 그룹의 환자에서 종양 직경, 혈관 및 캡슐 침범, 갑상선 외 침습, 림프절 전이, 원격 전이를 포함한 예후 인자를 비교합니다.

AIM4: 갑상선암과 하시모토 갑상선염이 있는 환자와 갑상선암이 있지만 하시모토 갑상선염이 없는 환자의 수술 합병증을 비교하십시오.

AIM5: 갑상선암과 하시모토갑상선염을 동반한 환자군과 하시모토갑상선염이 없는 갑상선암 환자군의 염증인자를 비교한다.

이비인후과(ENT) 클리닉의 코디네이터는 갑상선 절제술을 위해 UTMB에 입원한 모든 환자에 대해 지정된 조사관에게 알립니다. 조사관은 동의를 얻기 위해 환자를 만나 면담하고 인구통계학적 데이터, 갑상선 질환 병력, 갑상선 약물 병력, 두경부 방사선 요법 또는 방사성 요오드 요법의 병력, 갑상선 질환의 가족력을 ​​포함하는 데이터 수집 시트를 작성합니다. 갑상선 질환 또는 갑상선 암. 포함 기준을 충족하는 환자에게는 연구에 참여할 기회가 주어집니다. 모든 환자는 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 연구가 끝날 때 Anti-TPO, Ca, PTH 및 염증 인자를 측정하기 위해 내분비학 실험실에 보관됩니다. 등록된 모든 환자의 차트 검토를 수행하여 에코 발생, 질감, 석회화, 혈관 및 TSH 및 자유 T4 수준을 포함하는 수술 전 갑상선 U/S 특성에 대한 세부 정보를 얻습니다. 수술 후 조직병리학 평가는 갑상선 병리학 경험이 있는 병리학자가 수행합니다. 하시모토 갑상선염(HT)의 진단은 조직병리학적 소견과 AntiTPO 수치에 근거하여 이루어집니다. 하시모토 갑상선염(HT)에 대한 조직병리학적 기준은 갑상선 암 부위와 구별되는 갑상선의 정상 부위에서 보여야 합니다. UTMB 피험자는 하시모토 갑상선염이 있는 피험자와 하시모토 갑상선염이 없는 피험자(대조군)의 두 그룹으로 나뉩니다. 이 두 그룹에서 갑상선암의 유병률을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 6월부터 2012년 5월까지 Galveston에 있는 University of Texas Medical Branch에서 다양한 적응증으로 갑상선 절제술을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 2011년 6월부터 2012년 5월까지 Galveston에 있는 University of Texas Medical Branch에서 다양한 적응증으로 갑상선 절제술을 받은 모든 환자
  • 나이 18-80세

제외 기준:

머리와 목에 대한 이전 방사선 요법의 병력 및 방사성 요오드 요법의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
갑상선절제술
다양한 적응증으로 갑상선 절제술을 받는 모든 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선암 및 하시모토 갑상선염 환자 수 .
기간: 1년
12개월 연구 기간 동안 UTMB에서 다양한 적응증에 대해 갑상선 절제술을 받은 하시모토 갑상선염 환자와 하시모토 갑상선염이 없는 환자에서 갑상선암 유병률을 비교하여 하시모토 갑상선염과 갑상선암 사이의 연관성을 확인합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 염증 상황에서 갑상선암 참가자의 갑상선 초음파 특성.
기간: 1년
갑상선암과 하시모토 갑상선염이 있는 환자와 하시모토 갑상선염이 없는 갑상선암 환자의 두 그룹에서 수술 전 초음파(US) 특성을 비교합니다.
1년
갑상선암의 예후인자
기간: 1년
갑상선암과 하시모토 갑상선염 환자를 포함한 두 그룹의 환자와 하시모토 갑상선염이 없는 갑상선암 환자를 포함하는 두 그룹의 환자에서 종양 직경, 혈관 및 캡슐 침범, 갑상선 외 침범, 림프절 전이, 원격 전이를 포함한 예후 인자를 비교합니다.
1년
갑상선 절제술의 합병증(갑상선 수술)
기간: 이주
갑상선암과 하시모토 갑상선염이 있는 환자와 하시모토 갑상선염이 없는 갑상선암 환자의 수술 합병증을 비교하십시오.
이주
혈장 시료의 염증인자 수준
기간: 1년
갑상선암과 하시모토갑상선염을 동반한 환자군과 하시모토갑상선염을 동반하지 않은 갑상선암 환자군의 염증인자를 비교한다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Medical Branch, Galveston

수사관

  • 수석 연구원: LaDale St Clair, MD, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-112

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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