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Hashimoto-Thyreoiditis und Schilddrüsenkrebs (Thyroid Cancer)

Gibt es einen Zusammenhang zwischen Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis?

Schilddrüsenkrebs (TC) ist die häufigste endokrine Malignität. Der Zusammenhang zwischen Entzündungen und Krebs ist gut belegt, aber der Zusammenhang zwischen Thyreoiditis (Entzündung der Schilddrüse), insbesondere der Hashimoto-Thyreoiditis (HT), und Schilddrüsenkrebs bleibt umstritten. Chronische Entzündung führt zu einem wiederholten Zyklus von Zellschädigung und anschließender Heilung, was zu einer unangemessenen Zellproliferation und anschließenden neoplastischen Transformation beiträgt. Eine der häufigsten Formen der Thyreoiditis ist die Hashimoto-Thyreoiditis, eine chronische entzündliche Autoimmunerkrankung, die fast 5 % der Bevölkerung betrifft und häufiger bei Frauen auftritt. Zum ersten Mal berichteten Dailey und Lindsay 1955 über eine zunehmende Assoziation zwischen Hashimoto-Thyreoiditis (HT) und Schilddrüsenkrebs. Sie berichteten von 35 Schilddrüsenkrebserkrankungen bei 278 Patienten mit Hashimoto-Thyreoiditis, eine Prävalenz von 17,7 %, die sie für höher hielten als die allgemeine Bevölkerung. Seitdem wurden verschiedene Studien durchgeführt, einige Studien haben ein erhöhtes Malignitätsrisiko bei Hashimoto-Thyreoiditis berichtet; andere haben keine Verbindung gefunden. Die meisten Studien, die durchgeführt wurden, um den Zusammenhang zwischen Hashimoto-Thyreoiditis und Schilddrüsenkrebs zu identifizieren, sind retrospektiv. Der Zweck dieser Pilot-Fall-Kontroll-Studie besteht darin, die Assoziation von Hashimoto-Thyreoiditis und Schilddrüsenkrebs zu identifizieren, um festzustellen, ob das Vorhandensein von Hashimoto-Thyreoiditis einen Einfluss auf die Komplikation der Thyreoidektomie und die prognostischen Faktoren von Schilddrüsenkrebs hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

AIM1: Identifizierung des Zusammenhangs zwischen Hashimoto-Thyreoiditis und Schilddrüsenkrebs durch Vergleich der Prävalenz von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten ohne Hashimoto-Thyreoiditis, die sich einer Thyreoidektomie für eine Vielzahl von Indikationen in UTMB im 12-Monats-Zeitraum der Studie unterzogen.

AIM2: Vergleich der präoperativen Ultraschallcharakteristika (US) in zwei Gruppen von Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.

AIM3: Vergleich prognostischer Faktoren, einschließlich Tumordurchmesser, Gefäß- und Kapselinvasion, Extrathyreoidinvasion, Lymphknotenmetastasen, Fernmetastasen in zwei Gruppen von Patienten, einschließlich Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.

AIM4: Vergleichen Sie die Komplikation der Operation bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.

AIM5: Vergleich von Entzündungsfaktoren in zwei Gruppen von Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.

Der Koordinator in der Hals-Nasen-Ohren-Klinik (HNO) benachrichtigt den zugewiesenen Prüfarzt über jeden Patienten, der zur Thyreoidektomie in UTMB aufgenommen wurde. Der Prüfarzt wird den Patienten treffen und befragen, um die Einwilligung einzuholen und ein Datenerfassungsblatt auszufüllen, das demografische Daten, Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen, Vorgeschichte von Schilddrüsenmedikamenten, Vorgeschichte von Strahlentherapie von Kopf und Hals oder radioaktiver Jodtherapie, Familiengeschichte von enthält Schilddrüsenerkrankungen oder Schilddrüsenkrebs. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen. Allen Patienten wird Blut abgenommen. Blutproben werden im Endokrinologielabor aufbewahrt, um am Ende der Studie Anti-TPO, Ca, PTH und Entzündungsfaktoren zu messen. Es wird eine Diagrammüberprüfung aller aufgenommenen Patienten durchgeführt, um Einzelheiten zu den präoperativen U/S-Eigenschaften der Schilddrüse zu erhalten, einschließlich Echogenität, Textur, Verkalkung, Vaskularität und TSH- und freiem T4-Spiegel. Die postoperative histopathologische Bewertung wird von einem in Schilddrüsenpathologie erfahrenen Pathologen durchgeführt. Die Diagnose einer Hashimoto-Thyreoiditis (HT) wird basierend auf dem histopathologischen Befund und dem AntiTPO-Spiegel gestellt. Die histopathologischen Kriterien für die Hashimoto-Thyreoiditis (HT) müssen in einer normalen Region der Schilddrüse gesehen werden, die sich von der Stelle des Schilddrüsenkrebses unterscheidet. UTMB-Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, Probanden mit Hashimoto-Thyreoiditis und Probanden ohne Hashimoto-Thyreoiditis (Kontrollgruppe). Die Prävalenz von Schilddrüsenkrebs wird in diesen beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen Juni 2011 und Mai 2012 einer Thyreoidektomie für eine Vielzahl von Indikationen an der Medizinischen Abteilung der University of Texas in Galveston unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich zwischen Juni 2011 und Mai 2012 einer Thyreoidektomie für eine Vielzahl von Indikationen an der Medizinischen Abteilung der University of Texas in Galveston unterziehen
  • Alter 18-80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer früheren Strahlentherapie an Kopf und Hals und Vorgeschichte einer radioaktiven Jodtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Thyreoidektomie
Alle Patienten, die sich aufgrund einer Vielzahl von Indikationen einer Thyreoidektomie unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis.
Zeitfenster: ein Jahr
Identifizierung des Zusammenhangs zwischen Hashimoto-Thyreoiditis und Schilddrüsenkrebs durch Vergleich der Prävalenz von Schilddrüsenkrebs bei Patienten mit Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten ohne Hashimoto-Thyreoiditis, die sich einer Thyreoidektomie für eine Vielzahl von Indikationen in UTMB im 12-Monats-Zeitraum der Studie unterziehen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften von Schilddrüsen-Ultraschall bei Teilnehmern mit Schilddrüsenkrebs im Rahmen einer Schilddrüsenentzündung.
Zeitfenster: ein Jahr
Vergleichen Sie die Ultraschall (US)-Charakteristika präoperativ in zwei Gruppen von Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.
ein Jahr
Prognosefaktoren von Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: ein Jahr
Vergleichen Sie prognostische Faktoren, einschließlich Tumordurchmesser, Gefäß- und Kapselinvasion, Extrathyreoidinvasion, Lymphknotenmetastasen, Fernmetastasen in zwei Gruppen von Patienten, darunter Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.
ein Jahr
Komplikation der Thyreoidektomie (Schilddrüsenoperation)
Zeitfenster: 2 Wochen
Vergleichen Sie die Komplikation der Operation bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.
2 Wochen
Gehalt an Entzündungsfaktoren in der Plasmaprobe
Zeitfenster: ein Jahr
Vergleichen Sie Entzündungsfaktoren in zwei Gruppen von Patienten mit Schilddrüsenkrebs und Hashimoto-Thyreoiditis und Patienten mit Schilddrüsenkrebs, aber ohne Hashimoto-Thyreoiditis.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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