Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hashimotos tyreoidit och sköldkörtelcancer (Thyroid Cancer)

Finns det något samband mellan sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit?

Sköldkörtelcancer (TC) är den vanligaste endokrina maligniteten. Sambandet mellan inflammation och cancer är väl etablerat men sambandet mellan tyreoidit (inflammation i sköldkörteln), särskilt Hashimotos tyreoidit (HT) och sköldkörtelcancer är fortfarande kontroversiellt. Kronisk inflammation leder till en upprepad cykel av cellskador och efterföljande läkning som bidrar till olämplig cellproliferation och efterföljande neoplastisk transformation. En av de vanligaste formerna av tyreoidit är Hashimotos tyreoidit som är en kronisk autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar nästan 5% av befolkningen och är vanligare hos kvinnor. För första gången rapporterade Dailey och Lindsay 1955 ett ökat samband mellan Hashimotos tyreoidit (HT) och sköldkörtelcancer. De rapporterade 35 sköldkörtelcancer hos 278 patienter med Hashimotos tyreoidit, en prevalens på 17,7 % som de ansåg vara högre än den allmänna befolkningen. Sedan dess har olika studier gjorts, vissa studier har rapporterat en ökad risk för malignitet vid Hashimotos tyreoidit; andra har misslyckats med att hitta en förening. De flesta studier som har gjorts för att identifiera sambandet mellan Hashimotos tyreoidit och sköldkörtelcancer är retrospektiva. Syftet med denna pilotfall-kontrollstudie är att identifiera sambandet mellan Hashimotos tyreoidit och sköldkörtelcancer, för att avgöra om närvaron av Hashimotos tyreoidit har någon inverkan på komplikationen av tyreoidektomi och prognostiska faktorer för sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

AIM1: Att identifiera sambandet mellan Hashimotos tyreoidit och sköldkörtelcancer genom att jämföra förekomsten av sköldkörtelcancer hos patienter med Hashimotos tyreoidit och patienter utan Hashimotos tyreoidit som genomgår tyreoidektomi för en mängd olika indikationer i UTMB under 12 månaders studieperiod.

AIM2: Jämför ultraljudsegenskaper (US) preoperativt i två grupper av patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.

AIM3: jämför prognostiska faktorer inklusive tumördiameter, vaskulär och kapselinvasion, extra sköldkörtelinvasion, lymfkörtelmetastaser, fjärrmetastaser i två grupper av patienter inklusive patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.

AIM4: Jämför komplikationen av kirurgi hos patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.

AIM5: Jämför inflammatoriska faktorer i två grupper av patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.

Koordinator på öron-, näs- och halskliniken (ÖNH) kommer att meddela den tilldelade utredaren om varje patient som tas in på UTMB för tyreoidektomi. Utredaren kommer att träffa och intervjua patienten för att erhålla samtycke och fylla i ett datainsamlingsblad som kommer att innehålla demografiska data, historia av sköldkörtelsjukdom, historia av sköldkörtelmediciner, historia av strålbehandling av huvud och hals eller radioaktiv jodbehandling, familjehistoria av sköldkörtelsjukdom eller sköldkörtelcancer. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ges möjlighet att delta i studien. Alla patienter kommer att ta blodprov. Blodprover kommer att lagras i endokrinologiskt labb för att mäta Anti-TPO, Ca, PTH och inflammatoriska faktorer i slutet av studien. En kartgranskning av alla inskrivna patienter kommer att utföras för att få detaljer om de preoperativa sköldkörtelns U/S-egenskaper, inklusive ekogenicitet, textur, förkalkning, vaskularitet och TSH- och fritt T4-nivå. Postoperativ histopatologisk utvärdering kommer att göras av en patolog med erfarenhet av sköldkörtelpatologi. Diagnosen Hashimotos tyreoidit (HT) kommer att göras baserat på histopatologiska fynd och AntiTPO-nivå. De histopatologiska kriterierna för Hashimotos tyreoidit (HT) måste ses i en normal region av sköldkörteln, skild från platsen för sköldkörtelcancer. UTMB Försökspersoner kommer att delas in i två grupper, försökspersoner med Hashimotos tyreoidit och försökspersoner utan Hashimotos tyreoidit (kontrollgrupp). Prevalensen av sköldkörtelcancer kommer att jämföras i dessa två grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår tyreoidektomi för en mängd olika indikationer vid University of Texas Medical Branch i Galveston mellan juni 2011 och maj 2012

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår tyreoidektomi för en mängd olika indikationer vid University of Texas Medical Branch i Galveston mellan juni 2011 och maj 2012
  • Ålder 18-80 år

Exklusions kriterier:

Historik om tidigare strålbehandling mot huvud och nacke och Historik om radioaktiv jodbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sköldkörtelektomi
Alla patienter som genomgår tyreoidektomi för en mängd olika indikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit .
Tidsram: ett år
Att identifiera sambandet mellan Hashimotos tyreoidit och sköldkörtelcancer genom att jämföra förekomsten av sköldkörtelcancer hos patienter med Hashimotos tyreoidit och patienter utan Hashimotos tyreoidit som genomgår tyreoidektomi för en mängd olika indikationer i UTMB under 12-månadersperioden av studien.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sköldkörtel ultraljudsegenskaper hos deltagare med sköldkörtelcancer vid sköldkörtelinflammation.
Tidsram: ett år
Jämför ultraljudsegenskaper (US) preoperativt hos två grupper av patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.
ett år
Prognostiska faktorer för sköldkörtelcancer
Tidsram: ett år
jämför prognostiska faktorer inklusive tumördiameter, vaskulär och kapselinvasion, extra tyreoideainvasion, lymfkörtelmetastaser, fjärrmetastaser i två grupper av patienter inklusive patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.
ett år
Komplikation av tyreoidektomi (sköldkörtelkirurgi)
Tidsram: 2 veckor
Jämför komplikationen av kirurgi hos patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.
2 veckor
Nivå av inflammatoriska faktorer i plasmaprov
Tidsram: ett år
Jämför inflammatoriska faktorer i två grupper av patienter med sköldkörtelcancer och Hashimotos tyreoidit och patienter med sköldkörtelcancer men utan Hashimotos tyreoidit.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2011

Första postat (Uppskatta)

2 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera