Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hashimoto's Thyroïditis en Schildklierkanker (Thyroid Cancer)

5 juni 2012 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Is er een verband tussen schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto?

Schildklierkanker (TC) is de meest voorkomende endocriene maligniteit. De associatie tussen ontsteking en kanker is goed ingeburgerd, maar de associatie tussen thyroïditis (ontsteking van de schildklier), met name Hashimoto's thyroïditis (HT) en schildklierkanker blijft controversieel. Chronische ontsteking leidt tot een herhaalde cyclus van cellulaire schade en daaropvolgende genezing, wat bijdraagt ​​aan ongepaste celproliferatie en daaropvolgende neoplastische transformatie. Een van de meest voorkomende vormen van thyroïditis is Hashimoto's thyroïditis, een chronische auto-immuunontstekingsziekte die bijna 5% van de bevolking treft en vaker voorkomt bij vrouwen. Voor het eerst rapporteerden Dailey en Lindsay in 1955 een toegenomen verband tussen Hashimoto's Thyroiditis (HT) en schildklierkanker. Ze rapporteerden 35 schildklierkankers bij 278 patiënten met Hashimoto's Thyroiditis, een prevalentie van 17,7% die volgens hen hoger was dan bij de algemene bevolking. Sindsdien zijn er verschillende onderzoeken gedaan, sommige onderzoeken hebben een verhoogd risico op maligniteit bij Hashimoto's thyroïditis gemeld; anderen hebben geen associatie kunnen vinden. De meeste onderzoeken die zijn uitgevoerd om het verband tussen thyroïditis van Hashimoto en schildklierkanker te identificeren, zijn retrospectief. Het doel van deze pilot case-control studie is om de associatie van Hashimoto's thyroïditis en schildklierkanker te identificeren, om te bepalen of de aanwezigheid van Hashimoto's thyroïditis enige invloed heeft op de complicatie van thyreoïdectomie en prognostische factoren van schildklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

AIM1: Identificatie van het verband tussen Hashimoto's thyroïditis en schildklierkanker door de prevalentie van schildklierkanker te vergelijken bij patiënten met Hashimoto's thyroïditis en patiënten zonder Hashimoto's thyroïditis die thyreoïdectomie ondergingen voor verschillende indicaties in UTMB in de periode van 12 maanden van het onderzoek.

AIM2: Vergelijking van Ultrasound (US) kenmerken preoperatief in twee groepen patiënten met schildklierkanker en Hashimoto's thyroïditis en patiënten met schildklierkanker maar zonder Hashimoto's thyroïditis.

AIM3: vergelijk prognostische factoren waaronder tumordiameter, vasculaire en capsulaire invasie, extra schildklierinvasie, lymfekliermetastasen, metastasen op afstand in twee groepen patiënten, waaronder patiënten met schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto en patiënten met schildklierkanker maar zonder thyroïditis van Hashimoto.

AIM4: Vergelijk de complicatie van chirurgie bij patiënten met schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto en patiënten met schildklierkanker maar zonder thyroïditis van Hashimoto.

AIM5: Vergelijk ontstekingsfactoren in twee groepen patiënten met schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto en patiënten met schildklierkanker maar zonder thyroïditis van Hashimoto.

De coördinator in de keel-, neus- en oorkliniek (KNO) zal de toegewezen onderzoeker op de hoogte stellen van elke patiënt die is opgenomen in de UTMB voor thyreoïdectomie. De onderzoeker zal de patiënt ontmoeten en interviewen om toestemming te verkrijgen en een gegevensverzamelingsblad invullen met demografische gegevens, geschiedenis van schildklieraandoeningen, geschiedenis van schildkliermedicatie, geschiedenis van radiotherapie van hoofd en nek of radioactieve jodiumtherapie, familiegeschiedenis van schildklierziekte of schildklierkanker. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen de kans om deel te nemen aan het onderzoek. Bij alle patiënten wordt bloed afgenomen. Bloedmonsters worden opgeslagen in het Endocrinologielaboratorium om aan het einde van de studie Anti-TPO, Ca, PTH en ontstekingsfactoren te meten. Er zal een kaartoverzicht van alle ingeschreven patiënten worden uitgevoerd om details te verkrijgen van de preoperatieve schildklier-U/S-kenmerken, waaronder echogeniciteit, textuur, verkalking, vasculariteit en TSH- en vrij T4-niveau. Postoperatieve histopathologische evaluatie zal worden uitgevoerd door een patholoog die ervaring heeft met schildklierpathologie. De diagnose van Hashimoto's thyroïditis (HT) zal worden gesteld op basis van histopathologische bevindingen en het antiTPO-niveau. De histopathologische criteria voor Hashimoto's thyroïditis (HT) moeten worden gezien in een normaal gebied van de schildklier, verschillend van de plaats van schildklierkanker. UTMB Proefpersonen zullen in twee groepen worden verdeeld, proefpersonen met Hashimoto's Thyroiditis en proefpersonen zonder Hashimoto's Thyroiditis (controlegroep). De prevalentie van schildklierkanker zal in deze twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen voor verschillende indicaties aan de Universiteit van Texas Medical Branch in Galveston tussen juni 2011 en mei 2012

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen voor verschillende indicaties aan de Universiteit van Texas Medical Branch in Galveston tussen juni 2011 en mei 2012
  • Leeftijd 18-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van eerdere radiotherapie aan hoofd en nek en geschiedenis van radioactieve jodiumtherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Schildklierverwijdering
Alle patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan voor verschillende indicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto.
Tijdsspanne: een jaar
Om de associatie tussen Hashimoto's Thyroiditis en schildklierkanker te identificeren door de prevalentie van schildklierkanker te vergelijken bij patiënten met Hashimoto's Thyroiditis en patiënten zonder Hashimoto's Thyroiditis die Thyroidectomie ondergingen voor verschillende indicaties in UTMB in 12 maanden van de studie.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklier Echografie kenmerken bij deelnemers met schildklierkanker in de setting van schildklierontsteking.
Tijdsspanne: een jaar
Vergelijk Ultrasound (US) kenmerken preoperatief in twee groepen patiënten met schildklierkanker en Hashimoto's thyroïditis en patiënten met schildklierkanker maar zonder Hashimoto's thyroïditis.
een jaar
Prognostische factoren van schildklierkanker
Tijdsspanne: een jaar
vergelijk prognostische factoren, waaronder tumordiameter, vasculaire en capsulaire invasie, extra schildklierinvasie, lymfekliermetastase, metastase op afstand in twee groepen patiënten, waaronder patiënten met schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto en patiënten met schildklierkanker maar zonder thyroïditis van Hashimoto.
een jaar
Complicatie van thyreoïdectomie (schildklieroperatie)
Tijdsspanne: 2 weken
Vergelijk de complicatie van een operatie bij patiënten met schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto en patiënten met schildklierkanker maar zonder thyroïditis van Hashimoto.
2 weken
Niveau van ontstekingsfactoren in plasmamonster
Tijdsspanne: een jaar
Vergelijk ontstekingsfactoren in twee groepen patiënten met schildklierkanker en thyroïditis van Hashimoto en patiënten met schildklierkanker maar zonder thyroïditis van Hashimoto.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren