Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie tarczycy Hashimoto i rak tarczycy (Thyroid Cancer)

5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Czy istnieje związek między rakiem tarczycy a zapaleniem tarczycy typu Hashimoto?

Rak tarczycy (TC) jest najczęstszym nowotworem endokrynologicznym. Związek między stanem zapalnym a rakiem jest dobrze ustalony, ale związek między zapaleniem tarczycy (zapaleniem tarczycy), zwłaszcza zapaleniem tarczycy typu Hashimoto (HT) a rakiem tarczycy, pozostaje kontrowersyjny. Przewlekły stan zapalny prowadzi do powtarzającego się cyklu uszkodzeń komórkowych i późniejszego gojenia, co przyczynia się do nieprawidłowej proliferacji komórek i późniejszej transformacji nowotworowej. Jedną z najczęstszych postaci zapalenia tarczycy jest zapalenie tarczycy typu Hashimoto, które jest przewlekłą autoimmunologiczną chorobą zapalną, która dotyka prawie 5% populacji i częściej występuje u kobiet. Po raz pierwszy Dailey i Lindsay opisali w 1955 roku zwiększony związek między zapaleniem tarczycy typu Hashimoto (HT) a rakiem tarczycy. Zgłosili 35 raków tarczycy u 278 pacjentów z zapaleniem tarczycy Hashimoto, z częstością występowania 17,7%, którą uznali za wyższą niż w populacji ogólnej. Od tego czasu przeprowadzono różne badania, niektóre wykazały zwiększone ryzyko złośliwości w zapaleniu tarczycy typu Hashimoto; innym nie udało się znaleźć związku. Większość badań przeprowadzonych w celu zidentyfikowania związku między zapaleniem tarczycy typu Hashimoto a rakiem tarczycy ma charakter retrospektywny. Celem tego pilotażowego badania kliniczno-kontrolnego jest identyfikacja związku między zapaleniem tarczycy Hashimoto a rakiem tarczycy, aby określić, czy obecność zapalenia tarczycy Hashimoto ma jakikolwiek wpływ na powikłania wycięcia tarczycy i czynniki prognostyczne raka tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CEL 1: Identyfikacja związku między zapaleniem tarczycy typu Hashimoto a rakiem tarczycy poprzez porównanie częstości występowania raka tarczycy u pacjentów z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto iu pacjentów bez zapalenia tarczycy typu Hashimoto, którzy byli poddawani wycięciu tarczycy z różnych wskazań w UTMB w okresie 12 miesięcy badania.

Cel 2: Porównanie charakterystyki ultrasonograficznej (USG) przed operacją w dwóch grupach pacjentów z rakiem tarczycy i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto oraz chorych z rakiem tarczycy bez choroby Hashimoto.

CEL 3: Porównanie czynników prognostycznych obejmujących średnicę guza, naciekanie naczyń i torebek, naciekanie pozatarczyc, przerzuty do węzłów chłonnych, przerzuty odległe w dwóch grupach pacjentów obejmujących chorych na raka tarczycy i zapalenie tarczycy typu Hashimoto oraz chorych na raka tarczycy bez choroby Hashimoto.

CEL 4: Porównanie powikłań chirurgicznych u pacjentów z rakiem tarczycy i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto oraz u pacjentów z rakiem tarczycy bez choroby Hashimoto.

Cel 5: Porównanie czynników zapalnych w dwóch grupach pacjentów z rakiem tarczycy i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto oraz chorych z rakiem tarczycy bez choroby Hashimoto.

Koordynator w poradni laryngologicznej (laryngologicznej) poinformuje przydzielonego badacza o każdym pacjencie przyjętym do UTMB w celu usunięcia tarczycy. Badacz spotka się i przeprowadzi wywiad z pacjentem w celu uzyskania zgody i wypełnienia karty zbierania danych, która będzie zawierała dane demograficzne, historię chorób tarczycy, historię przyjmowania leków na tarczycę, historię radioterapii głowy i szyi lub jodu radioaktywnego, historię rodzinną choroba tarczycy lub rak tarczycy. Pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają możliwość udziału w badaniu. Wszystkim pacjentom zostanie pobrana krew. Próbki krwi będą przechowywane w laboratorium endokrynologicznym w celu zmierzenia anty-TPO, Ca, PTH i czynników zapalnych pod koniec badania. Zostanie przeprowadzony przegląd wykresów wszystkich włączonych pacjentów w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat przedoperacyjnej charakterystyki US/S tarczycy, w tym echogeniczności, tekstury, zwapnień, unaczynienia oraz poziomu TSH i wolnej T4. Pooperacyjna ocena histopatologiczna zostanie przeprowadzona przez patologa doświadczonego w patologii tarczycy. Rozpoznanie zapalenia tarczycy typu Hashimoto (NT) zostanie postawione na podstawie wyniku badania histopatologicznego oraz poziomu antyTPO. Kryteria histopatologiczne zapalenia tarczycy Hashimoto (HT) muszą być widoczne w prawidłowym obszarze tarczycy, innym niż miejsce raka tarczycy. Uczestnicy UTMB zostaną podzieleni na dwie grupy, osoby z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto i osoby bez zapalenia tarczycy typu Hashimoto (grupa kontrolna). Częstość występowania raka tarczycy zostanie porównana w tych dwóch grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani tyreoidektomii z różnych wskazań w University of Texas Medical Branch w Galveston w okresie od czerwca 2011 do maja 2012

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani tyreoidektomii z różnych wskazań w University of Texas Medical Branch w Galveston w okresie od czerwca 2011 do maja 2012
  • Wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

Historia wcześniejszej radioterapii głowy i szyi oraz Historia radioterapii jodem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wycięcie tarczycy
Wszyscy pacjenci poddawani tyreoidektomii z różnych wskazań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rakiem tarczycy i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto.
Ramy czasowe: rok
Identyfikacja związku między zapaleniem tarczycy Hashimoto a rakiem tarczycy poprzez porównanie częstości występowania raka tarczycy u pacjentów z zapaleniem tarczycy Hashimoto i pacjentów bez zapalenia tarczycy Hashimoto, którzy byli poddawani wycięciu tarczycy z różnych wskazań w UTMB w 12-miesięcznym okresie badania.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka USG tarczycy u uczestników z rakiem tarczycy w przebiegu zapalenia tarczycy.
Ramy czasowe: rok
Porównanie charakterystyki ultrasonograficznej (USG) przedoperacyjnej w dwóch grupach pacjentów z rakiem tarczycy i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto oraz chorych z rakiem tarczycy bez choroby Hashimoto.
rok
Czynniki prognostyczne raka tarczycy
Ramy czasowe: rok
porównali czynniki prognostyczne, w tym średnicę guza, naciekanie naczyń i torebek, naciekanie pozatarczyc, przerzuty do węzłów chłonnych, przerzuty odległe w dwóch grupach pacjentów obejmujących chorych na raka tarczycy i zapalenie tarczycy typu Hashimoto oraz chorych na raka tarczycy bez choroby Hashimoto.
rok
Powikłanie tyreoidektomii (operacja tarczycy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porównaj powikłania operacji u pacjentów z rakiem tarczycy i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto oraz u pacjentów z rakiem tarczycy bez choroby Hashimoto.
2 tygodnie
Poziom czynników zapalnych w próbce osocza
Ramy czasowe: rok
Porównanie czynników zapalnych w dwóch grupach pacjentów z rakiem tarczycy i chorobą Hashimoto oraz pacjentów z rakiem tarczycy bez choroby Hashimoto.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj