Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hashimotos tyreoiditt og kreft i skjoldbruskkjertelen (Thyroid Cancer)

Er det noen sammenheng mellom kreft i skjoldbruskkjertelen og Hashimotos tyreoiditt?

Skjoldbruskkreft (TC) er den vanligste endokrine maligniteten. Sammenhengen mellom betennelse og kreft er godt etablert, men sammenhengen mellom tyreoiditt (betennelse i skjoldbruskkjertelen), spesielt Hashimotos tyreoiditt (HT) og skjoldbruskkjertelkreft er fortsatt kontroversiell. Kronisk betennelse fører til en gjentatt syklus av cellulær skade og påfølgende helbredelse som bidrar til upassende celleproliferasjon og påfølgende neoplastisk transformasjon. En av de vanligste formene for tyreoiditt er Hashimotos tyreoiditt som er en kronisk autoimmun inflammatorisk sykdom som rammer nesten 5 % av befolkningen og er mer vanlig hos kvinner. For første gang rapporterte Dailey og Lindsay i 1955 om en økt sammenheng mellom Hashimotos tyreoiditt (HT) og kreft i skjoldbruskkjertelen. De rapporterte 35 kreft i skjoldbruskkjertelen hos 278 pasienter med Hashimotos tyreoiditt, en prevalens på 17,7 % som de anså som høyere enn den generelle befolkningen. Siden den gang er det gjort ulike studier, noen studier har rapportert økt risiko for malignitet ved Hashimotos tyreoiditt; andre har ikke klart å finne en forening. De fleste studiene som er gjort for å identifisere sammenhengen mellom Hashimotos tyreoiditt og kreft i skjoldbruskkjertelen er retrospektive. Formålet med denne pilot-case-kontrollstudien er å identifisere sammenhengen mellom Hashimotos tyreoiditt og skjoldbruskkjertelkreft, for å avgjøre om tilstedeværelsen av Hashimotos tyreoiditt har noen innvirkning på komplikasjonen av tyreoidektomi og prognostiske faktorer for skjoldbruskkjertelkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL 1: Å identifisere sammenhengen mellom Hashimotos tyreoiditt og skjoldbruskkjertelkreft ved å sammenligne forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft hos pasienter med Hashimotos tyreoiditt og pasienter uten Hashimotos tyreoiditt som gjennomgår tyreoidektomi for en rekke indikasjoner i UTMB i løpet av 12 måneder av studien.

AIM2: Sammenlign ultralydkarakteristika (US) preoperativt i to grupper av pasienter med skjoldbruskkjertelkreft og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft, men uten Hashimotos tyreoiditt.

AIM3: sammenligne prognostiske faktorer inkludert tumordiameter, vaskulær og kapselinvasjon, ekstra skjoldbruskkjertelinvasjon, lymfeknutemetastaser, fjernmetastaser i to grupper av pasienter inkludert pasienter med skjoldbruskkjertelkreft og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft, men uten Hashimotos tyreoiditt.

AIM4: Sammenlign komplikasjonen av kirurgi hos pasienter med skjoldbruskkjertelkreft og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft, men uten Hashimotos tyreoiditt.

AIM5: Sammenlign inflammatoriske faktorer i to grupper av pasienter med skjoldbruskkjertelkreft og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft, men uten Hashimotos tyreoiditt.

Koordinator i øre-, nese- og halsklinikken (ØNH) vil varsle den tildelte etterforskeren om enhver pasient som er innlagt på UTMB for tyreoidektomi. Etterforskeren vil møte og intervjue pasienten for å innhente samtykke og fylle ut et datainnsamlingsark som vil inkludere demografiske data, historie med skjoldbruskkjertelsykdom, historie med medisiner for skjoldbruskkjertelen, historie med strålebehandling av hode og nakke eller radioaktiv jodbehandling, familiehistorie med skjoldbruskkjertelsykdom eller kreft i skjoldbruskkjertelen. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil få mulighet til å delta i studien. Alle pasienter vil få tatt blod. Blodprøver vil bli lagret i endokrinologisk laboratorium for å måle Anti-TPO, Ca, PTH og inflammatoriske faktorer ved slutten av studien. En kartgjennomgang av alle påmeldte pasienter vil bli utført for å få detaljer om preoperative U/S-karakteristika for skjoldbruskkjertelen, inkludert ekkogenisitet, tekstur, forkalkning, vaskularitet og TSH- og fritt T4-nivå. Postoperativ histopatologisk evaluering vil bli utført av en patolog med erfaring i skjoldbruskkjertelpatologi. Diagnosen Hashimotos tyreoiditt (HT ) vil bli stilt basert på histopatologisk funn og AntiTPO-nivå. De histopatologiske kriteriene for Hashimotos tyreoiditt (HT) må sees i en normal region av skjoldbruskkjertelen, forskjellig fra stedet for skjoldbruskkjertelkreft. UTMB Emner vil bli delt inn i to grupper, forsøkspersoner med Hashimotos tyreoiditt og forsøkspersoner uten Hashimotos tyreoiditt (kontrollgruppe). Forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft vil bli sammenlignet i disse to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår tyreoidektomi for en rekke indikasjoner ved University of Texas Medical Branch i Galveston mellom juni 2011 og mai 2012

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår tyreoidektomi for en rekke indikasjoner ved University of Texas Medical Branch i Galveston mellom juni 2011 og mai 2012
  • Alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

Historie om tidligere strålebehandling til hode og nakke og historie med radioaktiv jodbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Thyroidektomi
Alle pasienter som gjennomgår tyreoidektomi for en rekke indikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kreft i skjoldbruskkjertelen og Hashimotos tyreoiditt.
Tidsramme: ett år
For å identifisere assosiasjonen mellom Hashimotos tyreoiditt og skjoldbruskkjertelkreft ved å sammenligne forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft hos pasienter med Hashimotos tyreoiditt og pasienter uten Hashimotos tyreoiditt som gjennomgår tyreoidektomi for en rekke indikasjoner i UTMB i løpet av 12 måneder av studien.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkjertelultralydkarakteristikker hos deltakere med kreft i skjoldbruskkjertelen ved betennelse i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: ett år
Sammenlign ultralydkarakteristika (US) preoperativt hos to grupper av pasienter med skjoldbruskkjertelkreft og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med skjoldbruskkreft, men uten Hashimotos tyreoiditt.
ett år
Prognostiske faktorer for kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: ett år
sammenligne prognostiske faktorer inkludert tumordiameter, vaskulær og kapselinvasjon, ekstra skjoldbruskkjertelinvasjon, lymfeknutemetastaser, fjernmetastaser i to grupper av pasienter inkludert pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft, men uten Hashimotos tyreoiditt.
ett år
Komplikasjon av tyreoidektomi (skjoldbruskkjertelkirurgi)
Tidsramme: 2 uker
Sammenlign komplikasjonen av kirurgi hos pasienter med skjoldbruskkjertelkreft og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med skjoldbruskkjertelkreft, men uten Hashimotos tyreoiditt.
2 uker
Nivå av inflammatoriske faktorer i plasmaprøven
Tidsramme: ett år
Sammenlign inflammatoriske faktorer i to grupper av pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen og Hashimotos tyreoiditt og pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen, men uten Hashimotos tyreoiditt.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere