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Tireoidite de Hashimoto e Câncer de Tireóide (Thyroid Cancer)

5 de junho de 2012 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Existe alguma associação entre câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto?

O câncer de tireoide (CT) é a neoplasia endócrina mais comum. A associação entre inflamação e câncer está bem estabelecida, mas a associação entre tireoidite (inflamação da glândula tireoide), especialmente tireoidite de Hashimoto (TH) e câncer de tireoide permanece controversa. A inflamação crônica leva a um ciclo repetido de dano celular e cicatrização subsequente, o que contribui para a proliferação celular inapropriada e subsequente transformação neoplásica. Uma das formas mais comuns de tireoidite é a tireoidite de Hashimoto que é uma doença inflamatória autoimune crônica que afeta quase 5% da população e é mais comum em mulheres. Pela primeira vez, Dailey e Lindsay relataram em 1955 uma associação aumentada entre a tireoidite de Hashimoto (HT) e o câncer de tireoide. Eles relataram 35 cânceres de tireoide em 278 pacientes com tireoidite de Hashimoto, uma prevalência de 17,7% que eles consideraram superior à população geral. Desde então, vários estudos foram feitos, alguns estudos relataram um risco aumentado de malignidade na tireoidite de Hashimoto; outros não conseguiram encontrar uma associação. A maioria dos estudos realizados para identificar a associação entre a tireoidite de Hashimoto e o câncer de tireoide são retrospectivos. O objetivo deste estudo piloto de caso-controle é identificar a associação de tireoidite de Hashimoto e câncer de tireoide, para determinar se a presença de tireoidite de Hashimoto afeta a complicação da tireoidectomia e os fatores prognósticos do câncer de tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

OBJETIVO1: Identificar a associação entre tireoidite de Hashimoto e câncer de tireoide, comparando a prevalência de câncer de tireoide em pacientes com tireoidite de Hashimoto e pacientes sem tireoidite de Hashimoto submetidos à tireoidectomia por diversas indicações na UTMB no período de 12 meses do estudo.

AIM2: Comparar as características ultrassonográficas (US) no pré-operatório em dois grupos de pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.

AIM3: comparar fatores prognósticos, incluindo diâmetro do tumor, invasão vascular e capsular, invasão extra tireoidiana, metástase linfonodal, metástase à distância em dois grupos de pacientes, incluindo pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.

AIM4: Comparar a complicação da cirurgia em pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.

AIM5: Comparar fatores inflamatórios em dois grupos de pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.

O coordenador da clínica de ouvido, nariz e garganta (ENT) notificará o investigador designado sobre qualquer paciente internado na UTMB para tireoidectomia. O investigador se encontrará e entrevistará o paciente para obter o consentimento e preencher uma folha de coleta de dados que incluirá dados demográficos, história de doença da tireoide, história de medicamentos para tireoide, história de radioterapia de cabeça e pescoço ou terapia com iodo radioativo, história familiar de doença da tireoide ou câncer de tireoide. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão terão a oportunidade de participar do estudo. Todos os pacientes terão sangue coletado. As amostras de sangue serão armazenadas no laboratório de Endocrinologia para medir Anti-TPO, Ca, PTH e fatores inflamatórios ao final do estudo. Uma revisão de prontuários de todos os pacientes inscritos será realizada para obter detalhes das características pré-operatórias de U/S da tireoide, incluindo ecogenicidade, textura, calcificação, vascularização e nível de TSH e T4 livre. A avaliação histopatológica pós-operatória será feita por um patologista experiente em patologia da tireoide. O diagnóstico de tireoidite de Hashimoto (TH) será feito com base no achado histopatológico e no nível de AntiTPO. Os critérios histopatológicos para tireoidite de Hashimoto (TH) devem ser vistos em uma região normal da glândula tireoide, distinta do local do câncer de tireoide. Os indivíduos UTMB serão divididos em dois grupos, indivíduos com tireoidite de Hashimoto e indivíduos sem tireoidite de Hashimoto (grupo controle). A prevalência de câncer de tireoide será comparada nesses dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à tireoidectomia por uma variedade de indicações no Departamento Médico da Universidade do Texas em Galveston entre junho de 2011 e maio de 2012

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à tireoidectomia por uma variedade de indicações no Departamento Médico da Universidade do Texas em Galveston entre junho de 2011 e maio de 2012
  • Idade 18-80 anos

Critério de exclusão:

História de radioterapia anterior em cabeça e pescoço e História de terapia com iodo radioativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tireoidectomia
Todos os pacientes submetidos à tireoidectomia por uma variedade de indicações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto.
Prazo: um ano
Identificar a associação entre tireoidite de Hashimoto e câncer de tireoide comparando a prevalência de câncer de tireoide em pacientes com tireoidite de Hashimoto e pacientes sem tireoidite de Hashimoto submetidos à tireoidectomia por várias indicações no UTMB no período de 12 meses do estudo.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do ultrassom da tireoide em participantes com câncer de tireoide no cenário de inflamação da tireoide.
Prazo: um ano
Compare as características do ultrassom (US) no pré-operatório em dois grupos de pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.
um ano
Fatores prognósticos do câncer de tireoide
Prazo: um ano
comparar fatores prognósticos, incluindo diâmetro do tumor, invasão vascular e capsular, invasão extra da tireoide, metástase linfonodal, metástase distante em dois grupos de pacientes, incluindo pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.
um ano
Complicação da tireoidectomia (cirurgia da tireoide)
Prazo: 2 semanas
Comparar a complicação da cirurgia em pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.
2 semanas
Nível de fatores inflamatórios na amostra de plasma
Prazo: um ano
Comparar fatores inflamatórios em dois grupos de pacientes com câncer de tireoide e tireoidite de Hashimoto e pacientes com câncer de tireoide, mas sem tireoidite de Hashimoto.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de tireoide

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