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Tiroiditis de Hashimoto y cáncer de tiroides (Thyroid Cancer)

5 de junio de 2012 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

¿Existe alguna asociación entre el cáncer de tiroides y la tiroiditis de Hashimoto?

El cáncer de tiroides (CT) es la neoplasia maligna endocrina más frecuente. La asociación entre la inflamación y el cáncer está bien establecida, pero la asociación entre la tiroiditis (inflamación de la glándula tiroides), especialmente la tiroiditis de Hashimoto (HT) y el cáncer de tiroides sigue siendo controvertida. La inflamación crónica conduce a un ciclo repetido de daño celular y posterior curación que contribuye a la proliferación celular inapropiada y la posterior transformación neoplásica. Una de las formas más comunes de tiroiditis es la tiroiditis de Hashimoto, que es una enfermedad inflamatoria autoinmune crónica que afecta a casi el 5% de la población y es más común en mujeres. Por primera vez, Dailey y Lindsay informaron en 1955 de una mayor asociación entre la tiroiditis de Hashimoto (HT) y el cáncer de tiroides. Informaron 35 cánceres de tiroides en 278 pacientes con tiroiditis de Hashimoto, una prevalencia del 17,7% que consideraron superior a la población general. Desde entonces, se han realizado varios estudios, algunos estudios han informado un mayor riesgo de malignidad en la tiroiditis de Hashimoto; otros no han podido encontrar una asociación. La mayoría de los estudios que se han realizado para identificar la asociación entre la tiroiditis de Hashimoto y el cáncer de tiroides son retrospectivos. El propósito de este estudio piloto de casos y controles es identificar la asociación de la tiroiditis de Hashimoto y el cáncer de tiroides, para determinar si la presencia de tiroiditis de Hashimoto tiene algún efecto sobre la complicación de la tiroidectomía y los factores pronósticos del cáncer de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

OBJETIVO 1: Identificar la asociación entre la tiroiditis de Hashimoto y el cáncer de tiroides comparando la prevalencia de cáncer de tiroides en pacientes con tiroiditis de Hashimoto y pacientes sin tiroiditis de Hashimoto que se sometieron a tiroidectomía por una variedad de indicaciones en UTMB en un período de 12 meses del estudio.

OBJETIVO 2: Comparar las características del ultrasonido (US) preoperatoriamente en dos grupos de pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.

OBJETIVO 3: comparar los factores pronósticos, incluidos el diámetro del tumor, la invasión vascular y capsular, la invasión extratiroidea, la metástasis en los ganglios linfáticos y la metástasis a distancia en dos grupos de pacientes, incluidos pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.

OBJETIVO 4: Comparar la complicación de la cirugía en pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.

OBJETIVO 5: Comparar los factores inflamatorios en dos grupos de pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.

El coordinador de la clínica de oído, nariz y garganta (ENT) notificará al investigador asignado sobre cualquier paciente ingresado en la UTMB para la tiroidectomía. El investigador se reunirá y entrevistará al paciente para obtener el consentimiento y completar una hoja de recolección de datos que incluirá datos demográficos, antecedentes de enfermedad tiroidea, antecedentes de medicamentos para la tiroides, antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello o terapia con yodo radiactivo, antecedentes familiares de enfermedad tiroidea o cáncer de tiroides. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión tendrán la oportunidad de participar en el estudio. A todos los pacientes se les extraerá sangre. Las muestras de sangre se almacenarán en el laboratorio de Endocrinología para medir Anti-TPO, Ca, PTH y factores inflamatorios al final del estudio. Se realizará una revisión de las historias clínicas de todos los pacientes inscritos para obtener detalles de las características preoperatorias de U/S de la tiroides, incluida la ecogenicidad, la textura, la calcificación, la vascularización y el nivel de TSH y T4 libre. La evaluación histopatológica posoperatoria la realizará un patólogo con experiencia en patología tiroidea. El diagnóstico de tiroiditis de Hashimoto (HT) se realizará en base al hallazgo histopatológico y al nivel de AntiTPO. Los criterios histopatológicos para la tiroiditis de Hashimoto (HT) deben verse en una región normal de la glándula tiroides, distinta del sitio del cáncer de tiroides. Los sujetos de la UTMB se dividirán en dos grupos, sujetos con tiroiditis de Hashimoto y sujetos sin tiroiditis de Hashimoto (grupo de control). La prevalencia del cáncer de tiroides se comparará en estos dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a tiroidectomía por una variedad de indicaciones en la rama médica de la Universidad de Texas en Galveston entre junio de 2011 y mayo de 2012

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a tiroidectomía por una variedad de indicaciones en la rama médica de la Universidad de Texas en Galveston entre junio de 2011 y mayo de 2012
  • Edad 18-80 años

Criterio de exclusión:

Antecedentes de radioterapia previa en cabeza y cuello e Antecedentes de terapia con yodo radiactivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tiroidectomía
Todos los pacientes sometidos a tiroidectomía por una variedad de indicaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto.
Periodo de tiempo: un año
Identificar la asociación entre la tiroiditis de Hashimoto y el cáncer de tiroides comparando la prevalencia de cáncer de tiroides en pacientes con tiroiditis de Hashimoto y pacientes sin tiroiditis de Hashimoto que se sometieron a tiroidectomía por una variedad de indicaciones en UTMB en un período de 12 meses del estudio.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del ultrasonido de tiroides en participantes con cáncer de tiroides en el contexto de inflamación de la tiroides.
Periodo de tiempo: un año
Compare las características del ultrasonido (US) antes de la operación en dos grupos de pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.
un año
Factores pronósticos del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: un año
compare los factores pronósticos, incluidos el diámetro del tumor, la invasión vascular y capsular, la invasión extratiroidea, la metástasis en los ganglios linfáticos y la metástasis a distancia en dos grupos de pacientes, incluidos pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.
un año
Complicación de tiroidectomía (cirugía de tiroides)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Compare la complicación de la cirugía en pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.
2 semanas
Nivel de factores inflamatorios en muestra de plasma
Periodo de tiempo: un año
Compare los factores inflamatorios en dos grupos de pacientes con cáncer de tiroides y tiroiditis de Hashimoto y pacientes con cáncer de tiroides pero sin tiroiditis de Hashimoto.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de tiroides

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