- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01428167
Thyroïdite de Hashimotos et cancer de la thyroïde (Thyroid Cancer)
Existe-t-il une association entre le cancer de la thyroïde et la thyroïdite de Hashimotos ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF1 : Identifier l'association entre la thyroïdite de Hashimoto et le cancer de la thyroïde en comparant la prévalence du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de thyroïdite de Hashimoto et les patients sans thyroïdite de Hashimoto qui subissent une thyroïdectomie pour diverses indications dans l'UTMB sur une période de 12 mois de l'étude.
BUT2 : Comparer les caractéristiques échographiques (US) en préopératoire dans deux groupes de patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.
OBJECTIF3 : comparer les facteurs pronostiques dont le diamètre tumoral, l'envahissement vasculaire et capsulaire, l'envahissement extrathyroïdien, les métastases ganglionnaires, les métastases à distance chez deux groupes de patients comprenant des patients atteints d'un cancer de la thyroïde et d'une thyroïdite de Hashimoto et des patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite d'Hashimoto.
BUT4 : Comparer la complication de la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans la thyroïdite de Hashimoto.
BUT5 : Comparer les facteurs inflammatoires chez deux groupes de patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans la thyroïdite de Hashimoto.
Le coordinateur de la clinique ORL informera l'investigateur désigné de tout patient admis à l'UTMB pour thyroïdectomie. L'investigateur rencontrera et interrogera le patient pour obtenir le consentement et remplira une fiche de collecte de données qui comprendra des données démographiques, des antécédents de maladie thyroïdienne, des antécédents de médicaments thyroïdiens, des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou ou de thérapie à l'iode radioactif, des antécédents familiaux de maladie thyroïdienne ou cancer de la thyroïde. Les patients répondant aux critères d'inclusion auront la possibilité de participer à l'étude. Tous les patients subiront une prise de sang. Des échantillons de sang seront stockés dans le laboratoire d'endocrinologie pour mesurer les facteurs anti-TPO, Ca, PTH et inflammatoires à la fin de l'étude. Un examen des dossiers de tous les patients inscrits sera effectué pour obtenir des détails sur les caractéristiques préopératoires de l'échographie thyroïdienne, notamment l'échogénicité, la texture, la calcification, la vascularisation et le niveau de TSH et de T4 libre. L'évaluation histopathologique postopératoire sera effectuée par un pathologiste expérimenté en pathologie thyroïdienne. Le diagnostic de la thyroïdite de Hashimoto (HT) sera posé sur la base de la découverte histopathologique et du niveau d'AntiTPO. Les critères histopathologiques de la thyroïdite de Hashimoto (HT) doivent être observés dans une région normale de la glande thyroïde, distincte du siège du cancer de la thyroïde. Les sujets de l'UTMB seront divisés en deux groupes, les sujets atteints de thyroïdite de Hashimoto et les sujets sans thyroïdite de Hashimoto (groupe témoin). La prévalence du cancer de la thyroïde sera comparée dans ces deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une thyroïdectomie pour diverses indications à la branche médicale de l'Université du Texas à Galveston entre juin 2011 et mai 2012
- Âge 18-80 ans
Critère d'exclusion:
Antécédents de radiothérapie antérieure de la tête et du cou et Antécédents de traitement à l'iode radioactif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thyroïdectomie
Tous les patients subissant une thyroïdectomie pour diverses indications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto.
Délai: un ans
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Identifier l'association entre la thyroïdite de Hashimoto et le cancer de la thyroïde en comparant la prévalence du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de thyroïdite de Hashimoto et les patients sans thyroïdite de Hashimoto qui subissent une thyroïdectomie pour diverses indications dans l'UTMB sur une période de 12 mois de l'étude.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de l'échographie thyroïdienne chez les participants atteints d'un cancer de la thyroïde dans le cadre d'une inflammation de la thyroïde.
Délai: un ans
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Comparer les caractéristiques échographiques (US) préopératoires dans deux groupes de patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.
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un ans
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Facteurs pronostiques du cancer de la thyroïde
Délai: un ans
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comparent les facteurs pronostiques, notamment le diamètre de la tumeur, l'envahissement vasculaire et capsulaire, l'envahissement extrathyroïdien, les métastases ganglionnaires, les métastases à distance chez deux groupes de patients comprenant des patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et des patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.
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un ans
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Complication de la thyroïdectomie (chirurgie de la thyroïde)
Délai: 2 semaines
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Comparez la complication de la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans la thyroïdite de Hashimoto.
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2 semaines
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Niveau de facteurs inflammatoires dans l'échantillon de plasma
Délai: un ans
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Comparer les facteurs inflammatoires chez deux groupes de patients atteints de cancer de la thyroïde et de thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints de cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LaDale St Clair, MD, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-112
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