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Thyroïdite de Hashimotos et cancer de la thyroïde (Thyroid Cancer)

Existe-t-il une association entre le cancer de la thyroïde et la thyroïdite de Hashimotos ?

Le cancer de la thyroïde (TC) est la tumeur maligne endocrinienne la plus fréquente. L'association entre l'inflammation et le cancer est bien établie mais l'association entre la thyroïdite (inflammation de la glande thyroïde) en particulier la thyroïdite de Hashimoto (HT) et le cancer de la thyroïde reste controversée. L'inflammation chronique conduit à un cycle répété de dommages cellulaires et de guérison subséquente qui contribue à une prolifération cellulaire inappropriée et à une transformation néoplasique subséquente. L'une des formes les plus courantes de thyroïdite est la thyroïdite de Hashimoto qui est une maladie inflammatoire auto-immune chronique qui touche près de 5 % de la population et est plus fréquente chez les femmes. Pour la première fois, Dailey et Lindsay ont rapporté en 1955 une association accrue entre la thyroïdite de Hashimoto (HT) et le cancer de la thyroïde. Ils ont rapporté 35 cancers de la thyroïde chez 278 patients atteints de thyroïdite de Hashimoto, une prévalence de 17,7 % qu'ils considéraient comme supérieure à la population générale. Depuis lors, diverses études ont été réalisées, certaines études ont rapporté un risque accru de malignité dans la thyroïdite de Hashimoto ; d'autres n'ont pas réussi à trouver une association. La plupart des études qui ont été réalisées pour identifier l'association entre la thyroïdite de Hashimoto et le cancer de la thyroïde sont rétrospectives. Le but de cette étude cas-témoins pilote est d'identifier l'association de la thyroïdite de Hashimoto et du cancer de la thyroïde, afin de déterminer si la présence de la thyroïdite de Hashimoto a un effet sur la complication de la thyroïdectomie et les facteurs pronostiques du cancer de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

OBJECTIF1 : Identifier l'association entre la thyroïdite de Hashimoto et le cancer de la thyroïde en comparant la prévalence du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de thyroïdite de Hashimoto et les patients sans thyroïdite de Hashimoto qui subissent une thyroïdectomie pour diverses indications dans l'UTMB sur une période de 12 mois de l'étude.

BUT2 : Comparer les caractéristiques échographiques (US) en préopératoire dans deux groupes de patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.

OBJECTIF3 : comparer les facteurs pronostiques dont le diamètre tumoral, l'envahissement vasculaire et capsulaire, l'envahissement extrathyroïdien, les métastases ganglionnaires, les métastases à distance chez deux groupes de patients comprenant des patients atteints d'un cancer de la thyroïde et d'une thyroïdite de Hashimoto et des patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite d'Hashimoto.

BUT4 : Comparer la complication de la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans la thyroïdite de Hashimoto.

BUT5 : Comparer les facteurs inflammatoires chez deux groupes de patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans la thyroïdite de Hashimoto.

Le coordinateur de la clinique ORL informera l'investigateur désigné de tout patient admis à l'UTMB pour thyroïdectomie. L'investigateur rencontrera et interrogera le patient pour obtenir le consentement et remplira une fiche de collecte de données qui comprendra des données démographiques, des antécédents de maladie thyroïdienne, des antécédents de médicaments thyroïdiens, des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou ou de thérapie à l'iode radioactif, des antécédents familiaux de maladie thyroïdienne ou cancer de la thyroïde. Les patients répondant aux critères d'inclusion auront la possibilité de participer à l'étude. Tous les patients subiront une prise de sang. Des échantillons de sang seront stockés dans le laboratoire d'endocrinologie pour mesurer les facteurs anti-TPO, Ca, PTH et inflammatoires à la fin de l'étude. Un examen des dossiers de tous les patients inscrits sera effectué pour obtenir des détails sur les caractéristiques préopératoires de l'échographie thyroïdienne, notamment l'échogénicité, la texture, la calcification, la vascularisation et le niveau de TSH et de T4 libre. L'évaluation histopathologique postopératoire sera effectuée par un pathologiste expérimenté en pathologie thyroïdienne. Le diagnostic de la thyroïdite de Hashimoto (HT) sera posé sur la base de la découverte histopathologique et du niveau d'AntiTPO. Les critères histopathologiques de la thyroïdite de Hashimoto (HT) doivent être observés dans une région normale de la glande thyroïde, distincte du siège du cancer de la thyroïde. Les sujets de l'UTMB seront divisés en deux groupes, les sujets atteints de thyroïdite de Hashimoto et les sujets sans thyroïdite de Hashimoto (groupe témoin). La prévalence du cancer de la thyroïde sera comparée dans ces deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une thyroïdectomie pour diverses indications à la branche médicale de l'Université du Texas à Galveston entre juin 2011 et mai 2012

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une thyroïdectomie pour diverses indications à la branche médicale de l'Université du Texas à Galveston entre juin 2011 et mai 2012
  • Âge 18-80 ans

Critère d'exclusion:

Antécédents de radiothérapie antérieure de la tête et du cou et Antécédents de traitement à l'iode radioactif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Thyroïdectomie
Tous les patients subissant une thyroïdectomie pour diverses indications.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto.
Délai: un ans
Identifier l'association entre la thyroïdite de Hashimoto et le cancer de la thyroïde en comparant la prévalence du cancer de la thyroïde chez les patients atteints de thyroïdite de Hashimoto et les patients sans thyroïdite de Hashimoto qui subissent une thyroïdectomie pour diverses indications dans l'UTMB sur une période de 12 mois de l'étude.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de l'échographie thyroïdienne chez les participants atteints d'un cancer de la thyroïde dans le cadre d'une inflammation de la thyroïde.
Délai: un ans
Comparer les caractéristiques échographiques (US) préopératoires dans deux groupes de patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.
un ans
Facteurs pronostiques du cancer de la thyroïde
Délai: un ans
comparent les facteurs pronostiques, notamment le diamètre de la tumeur, l'envahissement vasculaire et capsulaire, l'envahissement extrathyroïdien, les métastases ganglionnaires, les métastases à distance chez deux groupes de patients comprenant des patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et des patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.
un ans
Complication de la thyroïdectomie (chirurgie de la thyroïde)
Délai: 2 semaines
Comparez la complication de la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde et de la thyroïdite de Hashimoto et chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde mais sans la thyroïdite de Hashimoto.
2 semaines
Niveau de facteurs inflammatoires dans l'échantillon de plasma
Délai: un ans
Comparer les facteurs inflammatoires chez deux groupes de patients atteints de cancer de la thyroïde et de thyroïdite de Hashimoto et de patients atteints de cancer de la thyroïde mais sans thyroïdite de Hashimoto.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2011

Première publication (Estimation)

2 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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