Hashimotos tyreoiditida a rakovina štítné žlázy (Thyroid Cancer)
Existuje nějaká souvislost mezi rakovinou štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍL 1: Identifikovat souvislost mezi Hashimotovou tyreoiditidou a rakovinou štítné žlázy porovnáním prevalence rakoviny štítné žlázy u pacientů s Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů bez Hashimotovy tyreoiditidy, kteří podstoupili tyreoidektomii pro různé indikace v UTMB během 12měsíčního období studie.
CÍL2: Porovnat ultrazvukové (US) charakteristiky před operací u dvou skupin pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
AIM3: porovnat prognostické faktory včetně průměru tumoru, vaskulární a kapsulární invaze, extra invaze štítné žlázy, metastázy do lymfatických uzlin, vzdálené metastázy u dvou skupin pacientů včetně pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
CÍL4: Porovnat komplikace operace u pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
CÍL5: Porovnat zánětlivé faktory u dvou skupin pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
Koordinátor na ušní, nosní a krční klinice (ORL) informuje přiděleného zkoušejícího o každém pacientovi přijatém na UTMB k tyreoidektomii. Zkoušející se sejde a popovídá s pacientem, aby získal souhlas, a vyplní formulář pro sběr dat, který bude obsahovat demografické údaje, anamnézu onemocnění štítné žlázy, anamnézu léků na štítnou žlázu, anamnézu radioterapie hlavy a krku nebo léčbu radioaktivním jódem, rodinnou anamnézu onemocnění štítné žlázy nebo rakovina štítné žlázy. Pacienti splňující kritéria pro zařazení dostanou příležitost zúčastnit se studie. Všem pacientům bude odebrána krev. Vzorky krve budou uloženy v endokrinologické laboratoři pro měření anti-TPO, Ca, PTH a zánětlivých faktorů na konci studie. Bude proveden přehled všech zařazených pacientů, aby se získaly podrobnosti o předoperačních charakteristikách U/S štítné žlázy včetně echogenity, textury, kalcifikace, vaskularity a hladiny TSH a volného T4. Pooperační histopatologické vyšetření provede patolog se zkušenostmi s patologií štítné žlázy. Diagnóza Hashimotovy tyreoiditidy (HT ) bude stanovena na základě histopatologického nálezu a hladiny AntiTPO. Histopatologická kritéria pro Hashimotovu tyreoiditidu (HT) musí být viděna v normální oblasti štítné žlázy, odlišné od místa rakoviny štítné žlázy. Subjekty UTMB budou rozděleny do dvou skupin, subjekty s Hashimotovou tyreoiditidou a subjekty bez Hashimotovy tyreoiditidy (kontrolní skupina). V těchto dvou skupinách bude porovnána prevalence rakoviny štítné žlázy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující tyreoidektomii z různých indikací na University of Texas Medical Branch v Galvestonu v období od června 2011 do května 2012
- Věk 18-80 let
Kritéria vyloučení:
Anamnéza předchozí radioterapie hlavy a krku a historie léčby radioaktivním jódem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tyreoidektomie
Všichni pacienti podstupující tyreoidektomii z různých indikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s rakovinou štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou.
Časové okno: jeden rok
|
Identifikovat souvislost mezi Hashimotovou tyreoiditidou a rakovinou štítné žlázy porovnáním prevalence rakoviny štítné žlázy u pacientů s Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů bez Hashimotovy tyreoiditidy, kteří podstoupili tyreoidektomii pro různé indikace u UTMB v období 12 měsíců studie.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové charakteristiky štítné žlázy u účastníků s rakovinou štítné žlázy na pozadí zánětu štítné žlázy.
Časové okno: jeden rok
|
Porovnejte ultrazvukové (US) charakteristiky před operací u dvou skupin pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
|
jeden rok
|
|
Prognostické faktory rakoviny štítné žlázy
Časové okno: jeden rok
|
porovnejte prognostické faktory včetně průměru tumoru, vaskulární a kapsulární invaze, extra invazi štítné žlázy, metastázy do lymfatických uzlin, vzdálené metastázy u dvou skupin pacientů včetně pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
|
jeden rok
|
|
Komplikace tyreoidektomie (operace štítné žlázy)
Časové okno: 2 týdny
|
Porovnejte komplikace chirurgického zákroku u pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
|
2 týdny
|
|
Úroveň zánětlivých faktorů ve vzorku plazmy
Časové okno: jeden rok
|
Porovnejte zánětlivé faktory u dvou skupin pacientů s karcinomem štítné žlázy a Hashimotovou tyreoiditidou a pacientů s karcinomem štítné žlázy, ale bez Hashimotovy tyreoiditidy.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LaDale St Clair, MD, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .