Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hashimotos Kilpirauhastulehdus ja kilpirauhassyöpä (Thyroid Cancer)

tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onko kilpirauhassyövän ja Hashimotos-kilpirauhastulehduksen välillä yhteyttä?

Kilpirauhassyöpä (TC) on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä. Tulehduksen ja syövän välinen yhteys on vakiintunut, mutta tyreoidiitin (kilpirauhastulehdus), erityisesti Hashimoton kilpirauhastulehduksen (HT) ja kilpirauhassyövän välinen yhteys on edelleen kiistanalainen. Krooninen tulehdus johtaa toistuvaan soluvaurion sykliin ja myöhempään paranemiseen, mikä edistää solujen sopimatonta lisääntymistä ja sitä seuraavaa neoplastista transformaatiota. Yksi yleisimmistä kilpirauhastulehduksen muodoista on Hashimoton tyreoidiitti, joka on krooninen autoimmuunitulehduksellinen sairaus, jota esiintyy lähes 5 prosentilla väestöstä ja se on yleisempi naisilla. Dailey ja Lindsay raportoivat ensimmäistä kertaa vuonna 1955 lisääntyneestä yhteydestä Hashimoton kilpirauhastulehduksen (HT) ja kilpirauhassyövän välillä. He raportoivat 35 kilpirauhassyövästä 278 potilaalla, joilla oli Hashimoton kilpirauhastulehdus, 17,7 %:n esiintyvyys, jota he pitivät korkeampana kuin koko väestössä. Sen jälkeen on tehty erilaisia ​​tutkimuksia, joissakin tutkimuksissa on raportoitu Hashimoton kilpirauhastulehduksen lisääntyneen pahanlaatuisuuden riskin; toiset eivät ole löytäneet yhdistystä. Suurin osa tutkimuksista, jotka on tehty Hashimoton kilpirauhastulehduksen ja kilpirauhassyövän välisen yhteyden tunnistamiseksi, ovat retrospektiivisia. Tämän pilottitapauskontrollitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa Hashimoton kilpirauhastulehduksen ja kilpirauhassyövän yhteys, jotta voidaan määrittää, onko Hashimoton kilpirauhastulehduksella mitään vaikutusta kilpirauhasen poiston komplikaatioon ja kilpirauhassyövän ennustetekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Tunnistaa Hashimoton kilpirauhastulehduksen ja kilpirauhassyövän välinen yhteys vertaamalla kilpirauhassyövän esiintyvyyttä potilailla, joilla on Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta ja joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi UTMB:ssä tutkimuksen 12 kuukauden aikana.

AIM2: Vertaa ultraääni (US) ominaisuuksia ennen leikkausta kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.

AIM3: vertaa ennustetekijöitä, mukaan lukien kasvaimen halkaisija, verisuonten ja kapseliinvaasiot, kilpirauhasen lisäinvaasiot, imusolmukkeiden etäpesäkkeet, kaukaiset etäpesäkkeet kahdessa potilasryhmässä, mukaan lukien potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus ja potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.

Tavoite 4: Vertaa leikkauksen komplikaatioita potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.

AIM5: Vertaa tulehdustekijöitä kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilaita, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.

Korva-, nenä- ja kurkkuklinikan koordinaattori ilmoittaa määrätylle tutkijalle kaikista potilaista, jotka on otettu UTMB:lle kilpirauhasen poistoa varten. Tutkija tapaa ja haastattelee potilasta saadakseen suostumuksen ja täyttää tiedonkeruulomakkeen, joka sisältää väestötiedot, kilpirauhassairauden historian, kilpirauhaslääkityshistorian, pään ja kaulan sädehoidon tai radioaktiivisen jodihoidon, sukuhistorian kilpirauhassairaus tai kilpirauhassyöpä. Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Kaikilta potilailta otetaan verikoe. Verinäytteet säilytetään endokrinologian laboratoriossa anti-TPO:n, Ca:n, PTH:n ja tulehdustekijöiden mittaamiseksi tutkimuksen lopussa. Kaikista ilmoittautuneista potilaista tehdään kaaviokatsaus, jotta saadaan yksityiskohtaisia ​​tietoja ennen leikkausta kilpirauhasen U/S-ominaisuuksista, mukaan lukien kaikukyky, rakenne, kalkkeutuminen, verisuonisuus sekä TSH- ja vapaa T4 -taso. Leikkauksen jälkeisen histopatologisen arvioinnin tekee kilpirauhasen patologiaan perehtynyt patologi. Hashimoton tyreoidiitin (HT) diagnoosi tehdään histopatologisen löydön ja AntiTPO-tason perusteella. Hashimoton kilpirauhastulehduksen (HT) histopatologiset kriteerit on nähtävä kilpirauhasen normaalilla alueella, erillään kilpirauhassyövän paikasta. UTMB Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään, tutkittavat, joilla on Hashimoton kilpirauhastulehdus ja tutkittavat, joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta (kontrolliryhmä). Kilpirauhassyövän esiintyvyyttä verrataan näissä kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi Texasin yliopiston lääketieteellisessä haarassa Galvestonissa kesäkuun 2011 ja toukokuun 2012 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi Texasin yliopiston lääketieteellisessä haarassa Galvestonissa kesäkuun 2011 ja toukokuun 2012 välisenä aikana
  • Ikä 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito ja radioaktiivisen jodihoidon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kilpirauhasen poisto
Kaikille potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhassyöpää ja Hashimoton kilpirauhastulehdusta sairastavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tunnistaa Hashimoton tyreoidiitin ja kilpirauhassyövän välinen yhteys vertaamalla kilpirauhassyövän esiintyvyyttä Hashimoton kilpirauhastulehdusta sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta ja joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi UTMB:ssä tutkimuksen 12 kuukauden aikana.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen ultraääniominaisuudet kilpirauhassyöpää sairastavilla osallistujilla kilpirauhasen tulehduksen yhteydessä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vertaa ultraääni (US) ominaisuuksia ennen leikkausta kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
yksi vuosi
Kilpirauhassyövän ennustetekijät
Aikaikkuna: yksi vuosi
vertaa prognostisia tekijöitä, mukaan lukien kasvaimen halkaisija, verisuonten ja kapseliinvaasiot, kilpirauhasen lisäinvaasiot, imusolmukkeiden etäpesäkkeet, kaukaiset etäpesäkkeet kahdessa potilasryhmässä, mukaan lukien potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus ja potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
yksi vuosi
Kilpirauhasen poiston komplikaatio (kilpirauhasen leikkaus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vertaa leikkauksen komplikaatioita potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
2 viikkoa
Tulehdustekijöiden taso plasmanäytteessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Vertaa tulehdustekijöitä kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Tilaa