- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01428167
Hashimotos Kilpirauhastulehdus ja kilpirauhassyöpä (Thyroid Cancer)
Onko kilpirauhassyövän ja Hashimotos-kilpirauhastulehduksen välillä yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tunnistaa Hashimoton kilpirauhastulehduksen ja kilpirauhassyövän välinen yhteys vertaamalla kilpirauhassyövän esiintyvyyttä potilailla, joilla on Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta ja joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi UTMB:ssä tutkimuksen 12 kuukauden aikana.
AIM2: Vertaa ultraääni (US) ominaisuuksia ennen leikkausta kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
AIM3: vertaa ennustetekijöitä, mukaan lukien kasvaimen halkaisija, verisuonten ja kapseliinvaasiot, kilpirauhasen lisäinvaasiot, imusolmukkeiden etäpesäkkeet, kaukaiset etäpesäkkeet kahdessa potilasryhmässä, mukaan lukien potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus ja potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
Tavoite 4: Vertaa leikkauksen komplikaatioita potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
AIM5: Vertaa tulehdustekijöitä kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilaita, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
Korva-, nenä- ja kurkkuklinikan koordinaattori ilmoittaa määrätylle tutkijalle kaikista potilaista, jotka on otettu UTMB:lle kilpirauhasen poistoa varten. Tutkija tapaa ja haastattelee potilasta saadakseen suostumuksen ja täyttää tiedonkeruulomakkeen, joka sisältää väestötiedot, kilpirauhassairauden historian, kilpirauhaslääkityshistorian, pään ja kaulan sädehoidon tai radioaktiivisen jodihoidon, sukuhistorian kilpirauhassairaus tai kilpirauhassyöpä. Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Kaikilta potilailta otetaan verikoe. Verinäytteet säilytetään endokrinologian laboratoriossa anti-TPO:n, Ca:n, PTH:n ja tulehdustekijöiden mittaamiseksi tutkimuksen lopussa. Kaikista ilmoittautuneista potilaista tehdään kaaviokatsaus, jotta saadaan yksityiskohtaisia tietoja ennen leikkausta kilpirauhasen U/S-ominaisuuksista, mukaan lukien kaikukyky, rakenne, kalkkeutuminen, verisuonisuus sekä TSH- ja vapaa T4 -taso. Leikkauksen jälkeisen histopatologisen arvioinnin tekee kilpirauhasen patologiaan perehtynyt patologi. Hashimoton tyreoidiitin (HT) diagnoosi tehdään histopatologisen löydön ja AntiTPO-tason perusteella. Hashimoton kilpirauhastulehduksen (HT) histopatologiset kriteerit on nähtävä kilpirauhasen normaalilla alueella, erillään kilpirauhassyövän paikasta. UTMB Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään, tutkittavat, joilla on Hashimoton kilpirauhastulehdus ja tutkittavat, joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta (kontrolliryhmä). Kilpirauhassyövän esiintyvyyttä verrataan näissä kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi Texasin yliopiston lääketieteellisessä haarassa Galvestonissa kesäkuun 2011 ja toukokuun 2012 välisenä aikana
- Ikä 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito ja radioaktiivisen jodihoidon historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kilpirauhasen poisto
Kaikille potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhassyöpää ja Hashimoton kilpirauhastulehdusta sairastavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tunnistaa Hashimoton tyreoidiitin ja kilpirauhassyövän välinen yhteys vertaamalla kilpirauhassyövän esiintyvyyttä Hashimoton kilpirauhastulehdusta sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta ja joille tehdään kilpirauhasen poisto eri indikaatioiden vuoksi UTMB:ssä tutkimuksen 12 kuukauden aikana.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen ultraääniominaisuudet kilpirauhassyöpää sairastavilla osallistujilla kilpirauhasen tulehduksen yhteydessä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vertaa ultraääni (US) ominaisuuksia ennen leikkausta kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
|
yksi vuosi
|
|
Kilpirauhassyövän ennustetekijät
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vertaa prognostisia tekijöitä, mukaan lukien kasvaimen halkaisija, verisuonten ja kapseliinvaasiot, kilpirauhasen lisäinvaasiot, imusolmukkeiden etäpesäkkeet, kaukaiset etäpesäkkeet kahdessa potilasryhmässä, mukaan lukien potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus ja potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
|
yksi vuosi
|
|
Kilpirauhasen poiston komplikaatio (kilpirauhasen leikkaus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vertaa leikkauksen komplikaatioita potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta joilla ei ole Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
|
2 viikkoa
|
|
Tulehdustekijöiden taso plasmanäytteessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vertaa tulehdustekijöitä kahdessa potilasryhmässä, joilla on kilpirauhassyöpä ja Hashimoton kilpirauhastulehdus, ja potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, mutta ilman Hashimoton kilpirauhastulehdusta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LaDale St Clair, MD, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat