橋本甲状腺炎と甲状腺がん (Thyroid Cancer)
甲状腺がんと橋本甲状腺炎との間に関連性はありますか?
調査の概要
詳細な説明
AIM1: 橋本甲状腺炎の患者と橋本甲状腺炎のない患者で、UTMB で 12 か月の研究期間中にさまざまな適応症で甲状腺摘出術を受けた患者の甲状腺がんの有病率を比較することにより、橋本甲状腺炎と甲状腺がんの関連性を特定する。
AIM2: 甲状腺癌と橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺癌で橋本甲状腺炎のない患者の 2 つのグループで術前に超音波 (US) 特性を比較します。
AIM3: 甲状腺がんと橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺がんだが橋本甲状腺炎のない患者を含む 2 つの患者グループで、腫瘍の直径、血管および被膜への浸潤、甲状腺外浸潤、リンパ節転移、遠隔転移などの予後因子を比較する。
AIM4: 甲状腺癌と橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺癌で橋本甲状腺炎でない患者の手術の合併症を比較する。
AIM5: 甲状腺癌と橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺癌で橋本甲状腺炎のない患者の 2 つのグループの炎症性因子を比較する。
耳鼻咽喉科 (ENT) クリニックのコーディネーターは、甲状腺摘出術のために UTMB に入院した患者について、割り当てられた治験責任医師に通知します。 治験責任医師は、患者に会ってインタビューし、同意を得て、データ収集シートに記入します。これには、人口統計データ、甲状腺疾患の病歴、甲状腺薬の病歴、頭頸部の放射線治療または放射性ヨウ素治療の病歴、家族歴が含まれます。甲状腺疾患または甲状腺がん。 選択基準を満たす患者には、研究に参加する機会が与えられます。 すべての患者は採血されます。 試験終了時に、抗ＴＰＯ、Ｃａ、ＰＴＨおよび炎症因子を測定するために、血液サンプルを内分泌学研究室に保管する。 登録されたすべての患者のチャートレビューが実行され、エコー原性、テクスチャ、石灰化、血管分布、TSHおよび遊離T4レベルを含む術前の甲状腺U / S特性の詳細が得られます。 術後の組織病理学的評価は、甲状腺病理学に精通した病理学者によって行われます。 橋本甲状腺炎 (HT ) の診断は、病理組織所見と AntiTPO レベルに基づいて行われます。 橋本甲状腺炎 (HT) の病理組織学的基準は、甲状腺癌の部位とは異なる、甲状腺の正常な領域で見られなければなりません。 UTMB 被験者は、橋本甲状腺炎の被験者と橋本甲状腺炎のない被験者（対照群）の2つのグループに分けられます。甲状腺がんの有病率は、これら2つのグループで比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011 年 6 月から 2012 年 5 月の間にガルベストンのテキサス大学医学部でさまざまな適応症のために甲状腺摘出術を受けているすべての患者
- 年齢 18～80歳
除外基準:
頭頸部への放射線治療歴と放射性ヨウ素治療歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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甲状腺摘出術
さまざまな適応症のために甲状腺摘出術を受けているすべての患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺がんおよび橋本甲状腺炎の参加者数。
時間枠：一年
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橋本甲状腺炎患者と橋本甲状腺炎ではない患者の甲状腺がんの有病率を比較することにより、橋本甲状腺炎と甲状腺がんとの関連を特定すること。UTMB でさまざまな適応症のために甲状腺摘出術を 12 か月間実施しました。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺炎症の設定における甲状腺がんの参加者における甲状腺超音波の特徴。
時間枠：一年
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甲状腺がんと橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺がんで橋本甲状腺炎のない患者の 2 つのグループで術前に超音波 (米国) の特性を比較します。
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一年
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甲状腺がんの予後因子
時間枠：一年
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甲状腺がんと橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺がんはあるが橋本甲状腺炎のない患者を含む2つの患者グループで、腫瘍の直径、血管および被膜浸潤、甲状腺外浸潤、リンパ節転移、遠隔転移などの予後因子を比較します。
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一年
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甲状腺摘出術の合併症（甲状腺手術）
時間枠：2週間
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甲状腺がんと橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺がんで橋本甲状腺炎のない患者の手術の合併症を比較します。
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2週間
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血漿サンプル中の炎症因子レベル
時間枠：一年
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甲状腺癌と橋本甲状腺炎の患者と、甲状腺癌で橋本甲状腺炎のない患者の 2 つのグループの炎症性因子を比較します。
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：LaDale St Clair, MD、University of Texas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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