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Tiroidite di Hashimoto e cancro alla tiroide (Thyroid Cancer)

C'è qualche associazione tra cancro alla tiroide e tiroidite di Hashimotos?

Il cancro della tiroide (TC) è la neoplasia endocrina più comune. L'associazione tra infiammazione e cancro è ben stabilita, ma l'associazione tra tiroidite (infiammazione della ghiandola tiroidea), in particolare tiroidite di Hashimoto (HT) e cancro alla tiroide, rimane controversa. L'infiammazione cronica porta a un ciclo ripetuto di danno cellulare e alla successiva guarigione che contribuisce a una proliferazione cellulare inappropriata e alla successiva trasformazione neoplastica. Una delle forme più comuni di tiroidite è la tiroidite di Hashimoto che è una malattia infiammatoria cronica autoimmune che colpisce quasi il 5% della popolazione ed è più comune nelle donne. Per la prima volta, Dailey e Lindsay riportarono nel 1955 un aumento dell'associazione tra la tiroidite di Hashimoto (HT) e il cancro alla tiroide. Hanno segnalato 35 tumori alla tiroide in 278 pazienti con tiroidite di Hashimoto, una prevalenza del 17,7% che hanno considerato superiore alla popolazione generale. Da allora sono stati condotti vari studi, alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio di malignità nella tiroidite di Hashimoto; altri non sono riusciti a trovare un'associazione. La maggior parte degli studi che sono stati condotti per identificare l'associazione tra tiroidite di Hashimoto e cancro alla tiroide sono retrospettivi. Lo scopo di questo studio pilota caso-controllo è identificare l'associazione tra tiroidite di Hashimoto e cancro alla tiroide, per determinare se la presenza della tiroidite di Hashimoto ha qualche effetto sulla complicazione della tiroidectomia e sui fattori prognostici del cancro della tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO 1: Identificare l'associazione tra tiroidite di Hashimoto e cancro alla tiroide confrontando la prevalenza del cancro alla tiroide in pazienti con tiroidite di Hashimoto e pazienti senza tiroidite di Hashimoto sottoposti a tiroidectomia per una varietà di indicazioni in UTMB nel periodo di 12 mesi dello studio.

OBIETTIVO 2: Confrontare le caratteristiche ecografiche (US) prima dell'intervento in due gruppi di pazienti con carcinoma tiroideo e tiroidite di Hashimoto e pazienti con carcinoma tiroideo ma senza tiroidite di Hashimoto.

AIM3: confrontare i fattori prognostici tra cui diametro del tumore, invasione vascolare e capsulare, invasione extra tiroidea, metastasi linfonodali, metastasi a distanza in due gruppi di pazienti comprendenti pazienti con carcinoma tiroideo e tiroidite di Hashimoto e pazienti con carcinoma tiroideo ma senza tiroidite di Hashimoto.

Obiettivo4: Confrontare le complicanze della chirurgia in pazienti con carcinoma tiroideo e tiroidite di Hashimoto e pazienti con carcinoma tiroideo ma senza tiroidite di Hashimoto.

OBIETTIVO5: Confrontare i fattori infiammatori in due gruppi di pazienti con carcinoma tiroideo e tiroidite di Hashimoto e pazienti con carcinoma tiroideo ma senza tiroidite di Hashimoto.

Il coordinatore della clinica dell'orecchio, del naso e della gola (ENT) notificherà allo sperimentatore assegnato qualsiasi paziente ricoverato all'UTMB per tiroidectomia. Lo sperimentatore incontrerà e intervisterà il paziente per ottenere il consenso e compilerà un foglio di raccolta dati che includerà dati demografici, storia della malattia della tiroide, storia dei farmaci per la tiroide, storia della radioterapia della testa e del collo o terapia con iodio radioattivo, storia familiare di malattie della tiroide o cancro alla tiroide. Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verrà data l'opportunità di partecipare allo studio. A tutti i pazienti verrà prelevato il sangue. I campioni di sangue verranno conservati nel laboratorio di endocrinologia per misurare Anti-TPO, Ca, PTH e fattori infiammatori alla fine dello studio. Verrà eseguita una revisione della cartella clinica di tutti i pazienti arruolati per ottenere i dettagli delle caratteristiche U/S tiroidee preoperatorie tra cui ecogenicità, consistenza, calcificazione, vascolarizzazione e livello di TSH e T4 libero. La valutazione istopatologica postoperatoria sarà effettuata da un patologo esperto in patologia tiroidea. La diagnosi di tiroidite di Hashimoto (HT) sarà effettuata sulla base del reperto istopatologico e del livello di AntiTPO. I criteri istopatologici per la tiroidite di Hashimoto (HT) devono essere osservati in una regione normale della ghiandola tiroidea, distinta dalla sede del cancro alla tiroide. I soggetti UTMB saranno divisi in due gruppi, soggetti con tiroidite di Hashimoto e soggetti senza tiroidite di Hashimoto (gruppo di controllo). La prevalenza del cancro alla tiroide sarà confrontata in questi due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia per una varietà di indicazioni presso la University of Texas Medical Branch di Galveston tra giugno 2011 e maggio 2012

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia per una varietà di indicazioni presso la University of Texas Medical Branch di Galveston tra giugno 2011 e maggio 2012
  • Età 18-80 anni

Criteri di esclusione:

Anamnesi di precedente radioterapia alla testa e al collo e Anamnesi di terapia con iodio radioattivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tiroidectomia
Tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia per una varietà di indicazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cancro alla tiroide e tiroidite di Hashimoto.
Lasso di tempo: un anno
Identificare l'associazione tra tiroidite di Hashimoto e cancro alla tiroide confrontando la prevalenza del cancro alla tiroide in pazienti con tiroidite di Hashimoto e pazienti senza tiroidite di Hashimoto sottoposti a tiroidectomia per una varietà di indicazioni in UTMB nel periodo di 12 mesi dello studio.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dell'ecografia tiroidea nei partecipanti con carcinoma tiroideo nel contesto dell'infiammazione tiroidea.
Lasso di tempo: un anno
Confrontare le caratteristiche ecografiche (US) prima dell'intervento in due gruppi di pazienti con cancro alla tiroide e tiroidite di Hashimoto e pazienti con cancro alla tiroide ma senza tiroidite di Hashimoto.
un anno
Fattori prognostici del cancro della tiroide
Lasso di tempo: un anno
confrontare i fattori prognostici tra cui diametro del tumore, invasione vascolare e capsulare, invasione extra tiroidea, metastasi linfonodali, metastasi a distanza in due gruppi di pazienti comprendenti pazienti con carcinoma tiroideo e tiroidite di Hashimoto e pazienti con carcinoma tiroideo ma senza tiroidite di Hashimoto.
un anno
Complicanza della tiroidectomia (chirurgia della tiroide)
Lasso di tempo: 2 settimane
Confronta le complicanze della chirurgia in pazienti con cancro alla tiroide e tiroidite di Hashimoto e pazienti con cancro alla tiroide ma senza tiroidite di Hashimoto.
2 settimane
Livello di fattori infiammatori nel campione di plasma
Lasso di tempo: un anno
Confronta i fattori infiammatori in due gruppi di pazienti con cancro alla tiroide e tiroidite di Hashimoto e pazienti con cancro alla tiroide ma senza tiroidite di Hashimoto.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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