Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хашимото Тиреоидит и Рак щитовидной железы (Thyroid Cancer)

5 июня 2012 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Есть ли связь между раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото?

Рак щитовидной железы (ТС) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. Связь между воспалением и раком хорошо известна, но связь между тиреоидитом (воспалением щитовидной железы), особенно тиреоидитом Хашимото (HT), и раком щитовидной железы остается спорной. Хроническое воспаление приводит к повторяющемуся циклу клеточного повреждения и последующего заживления, что способствует неадекватной пролиферации клеток и последующей неопластической трансформации. Одной из наиболее распространенных форм тиреоидита является тиреоидит Хашимото, представляющий собой хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание, поражающее почти 5% населения и чаще встречающееся у женщин. Впервые Дэйли и Линдсей сообщили в 1955 году о повышенной связи между тиреоидитом Хашимото (ТТ) и раком щитовидной железы. Они сообщили о 35 случаях рака щитовидной железы у 278 пациентов с тиреоидитом Хашимото, что составляет 17,7%, что, по их мнению, выше, чем в общей популяции. С тех пор были проведены различные исследования, в некоторых исследованиях сообщалось о повышенном риске злокачественного новообразования при тиреоидите Хашимото; другие не смогли найти ассоциацию. Большинство исследований, проведенных для выявления связи между тиреоидитом Хашимото и раком щитовидной железы, являются ретроспективными. Цель этого экспериментального исследования случай-контроль — выявить связь тиреоидита Хашимото и рака щитовидной железы, определить, влияет ли наличие тиреоидита Хашимото на осложнения тиреоидэктомии и прогностические факторы рака щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛЬ 1: Выявить связь между тиреоидитом Хашимото и раком щитовидной железы путем сравнения распространенности рака щитовидной железы у пациентов с тиреоидитом Хашимото и пациентов без тиреоидита Хашимото, перенесших тиреоидэктомию по различным показаниям в UTMB за 12 месяцев исследования.

ЦЕЛЬ 2: Сравнить ультразвуковые (УЗИ) характеристики перед операцией в двух группах пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.

ЦЕЛЬ 3: сравнить прогностические факторы, включая диаметр опухоли, сосудистую и капсулярную инвазию, экстратиреоидную инвазию, метастазы в лимфатические узлы, отдаленные метастазы в двух группах пациентов, включая пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.

ЦЕЛЬ 4: Сравнить осложнения операции у пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и у пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.

ЦЕЛЬ 5: Сравнить воспалительные факторы в двух группах пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.

Координатор клиники оториноларингологии (ЛОР) уведомит назначенного исследователя о любом пациенте, госпитализированном в UTMB для тиреоидэктомии. Исследователь встречается и беседует с пациентом, чтобы получить согласие и заполнить лист сбора данных, который будет включать демографические данные, историю заболеваний щитовидной железы, историю лечения щитовидной железы, историю лучевой терапии головы и шеи или терапии радиоактивным йодом, семейный анамнез заболевания щитовидной железы или рак щитовидной железы. Пациентам, отвечающим критериям включения, будет предоставлена возможность принять участие в исследовании. Всем пациентам возьмут кровь. Образцы крови будут храниться в эндокринологической лаборатории для измерения анти-ТПО, Са, ПТГ и воспалительных факторов в конце исследования. Обзор карт всех зарегистрированных пациентов будет выполнен для получения подробной информации о предоперационных характеристиках УЗИ щитовидной железы, включая эхогенность, текстуру, кальцификацию, васкуляризацию и уровень ТТГ и свободного Т4. Послеоперационную гистопатологическую оценку будет проводить патологоанатом, имеющий опыт патологии щитовидной железы. Диагноз тиреоидита Хашимото (HT) будет сделан на основании данных гистопатологии и уровня анти-ТПО. Гистопатологические критерии тиреоидита Хашимото (HT) должны быть видны в нормальной области щитовидной железы, отличной от места рака щитовидной железы. Субъекты UTMB будут разделены на две группы: субъекты с тиреоидитом Хашимото и субъекты без тиреоидита Хашимото (контрольная группа). Распространенность рака щитовидной железы будет сравниваться в этих двух группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
    - University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по различным показаниям в медицинском отделении Техасского университета в Галвестоне в период с июня 2011 г. по май 2012 г.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, перенесшие тиреоидэктомию по различным показаниям в медицинском отделении Техасского университета в Галвестоне в период с июня 2011 г. по май 2012 г.
Возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

История предыдущей лучевой терапии головы и шеи и История терапии радиоактивным йодом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тиреоидэктомия Всем больным, перенесшим тиреоидэктомию по различным показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото. Временное ограничение: один год	Выявить связь между тиреоидитом Хашимото и раком щитовидной железы путем сравнения распространенности рака щитовидной железы у пациентов с тиреоидитом Хашимото и пациентов без тиреоидита Хашимото, перенесших тиреоидэктомию по различным показаниям в UTMB за 12 месяцев исследования.	один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ультразвуковые характеристики щитовидной железы у участников с раком щитовидной железы на фоне воспаления щитовидной железы. Временное ограничение: один год	Сравните ультразвуковые (УЗ) характеристики до операции в двух группах пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.	один год
Прогностические факторы рака щитовидной железы Временное ограничение: один год	сравните прогностические факторы, включая диаметр опухоли, сосудистую и капсулярную инвазию, экстратиреоидную инвазию, метастазы в лимфатические узлы, отдаленные метастазы в двух группах пациентов, включая пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.	один год
Осложнение тиреоидэктомии (операции на щитовидной железе) Временное ограничение: 2 недели	Сравните осложнения операции у пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и у пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.	2 недели
Уровень воспалительных факторов в образце плазмы Временное ограничение: один год	Сравните факторы воспаления в двух группах пациентов с раком щитовидной железы и тиреоидитом Хашимото и пациентов с раком щитовидной железы, но без тиреоидита Хашимото.	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

Главный следователь: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

11-112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .