- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01428167
Hashimotos Pajzsmirigygyulladás és pajzsmirigyrák (Thyroid Cancer)
Van-e összefüggés a pajzsmirigyrák és a Hashimotos pajzsmirigygyulladás között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉL1: A Hashimoto-féle pajzsmirigy-gyulladás és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés azonosítása a pajzsmirigyrák prevalenciájának összehasonlításával a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő és a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél, akiknél a vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt UTMB-ben különböző indikációk miatt pajzsmirigyeltávolításon estek át.
Célkitűzés2: Hasonlítsa össze az ultrahang (US) jellemzőit a műtét előtt a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegek két csoportjában, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.
AIM3: hasonlítsa össze a prognosztikai tényezőket, beleértve a tumor átmérőjét, a vaszkuláris és a tok invázióját, a pajzsmirigy extra invázióját, a nyirokcsomó-áttéteket, a távoli metasztázisokat két betegcsoportban, beleértve a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegeket, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás nélküli betegeket.
4. cél: Hasonlítsa össze a műtét szövődményeit pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegeknél, valamint pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.
5. CÉL: Hasonlítsa össze a gyulladásos faktorokat a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegek két csoportjában, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.
A fül-orr-gégészeti (ENT) klinika koordinátora értesíti a kijelölt vizsgálót minden olyan betegről, aki pajzsmirigy-eltávolítás céljából UTMB-re kerül. A vizsgáló találkozik és kikérdezi a pácienst, hogy megkapja a beleegyezését, és kitölt egy adatgyűjtő lapot, amely tartalmazza a demográfiai adatokat, a pajzsmirigybetegség kórelőzményét, a pajzsmirigy-gyógyszerek kórtörténetét, a fej és a nyak sugárkezelését vagy a radioaktív jódkezelést, a családi anamnézist. pajzsmirigybetegség vagy pajzsmirigyrák. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegek lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre. Minden betegtől vért vesznek. A vérmintákat az endokrinológiai laboratóriumban tárolják az anti-TPO, Ca, PTH és a gyulladásos faktorok mérésére a vizsgálat végén. Az összes beiratkozott beteg diagramját áttekintik, hogy megismerjék a preoperatív pajzsmirigy U/S jellemzőit, beleértve az echogenitást, a textúrát, a meszesedést, az érrendszert, valamint a TSH és a szabad T4 szintjét. A posztoperatív kórszövettani értékelést a pajzsmirigy patológiájában jártas patológus végzi. A Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás (HT) diagnózisa a kórszövettani lelet és az AntiTPO szint alapján történik. A Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás (HT) kórszövettani kritériumait a pajzsmirigy normál régiójában kell látni, a pajzsmirigyrák helyétől eltérően. Az UTMB alanyokat két csoportra osztjuk, a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedőkre és a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedőkre (kontrollcsoport). A pajzsmirigyrák prevalenciáját ebben a két csoportban hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki 2011 júniusa és 2012 májusa között pajzsmirigyeltávolításon esik át különféle indikációk miatt a Texasi Egyetem Galveston Orvosi Fiókjában
- Életkor 18-80 év
Kizárási kritériumok:
A fej és a nyak korábbi sugárkezelésének története és a radioaktív jódkezelés története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Pajzsmirigyeltávolítás
Minden olyan beteg, akinél különböző indikációk miatt pajzsmirigyeltávolítás történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pajzsmirigyrákban és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedők száma.
Időkeret: egy év
|
A Hashimoto-féle pajzsmirigy-gyulladás és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés azonosítása a pajzsmirigyrák prevalenciájának összehasonlításával Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknél, és olyan Hashimoto-thyreoiditisben nem szenvedő betegeknél, akiknél a vizsgálat 12 hónapos időszakában UTMB-ben különböző indikációk miatt pajzsmirigyeltávolításon estek át.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pajzsmirigy ultrahang jellemzői a pajzsmirigyrákos résztvevőknél pajzsmirigygyulladás hátterében.
Időkeret: egy év
|
Hasonlítsa össze az ultrahang (US) jellemzőit a műtét előtt a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegek két csoportjában, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.
|
egy év
|
A pajzsmirigyrák prognosztikai tényezői
Időkeret: egy év
|
hasonlítsa össze a prognosztikai tényezőket, beleértve a tumor átmérőjét, a vaszkuláris és a tok invázióját, a pajzsmirigy extra invázióját, a nyirokcsomó-áttéteket, a távoli metasztázisokat két betegcsoportban, beleértve a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegeket, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás nélküli betegeket.
|
egy év
|
Pajzsmirigy műtét (pajzsmirigyműtét) szövődménye
Időkeret: 2 hét
|
Hasonlítsa össze a műtét szövődményeit pajzsmirigyrákban és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknél, valamint pajzsmirigyrákos betegeknél, de Hashimoto pajzsmirigygyulladása nélkül.
|
2 hét
|
Gyulladásos tényezők szintje a plazmamintában
Időkeret: egy év
|
Hasonlítsa össze a gyulladásos faktorokat a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásos betegek két csoportjában, valamint a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegek két csoportjában.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: LaDale St Clair, MD, University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok