Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hashimotos Pajzsmirigygyulladás és pajzsmirigyrák (Thyroid Cancer)

Van-e összefüggés a pajzsmirigyrák és a Hashimotos pajzsmirigygyulladás között?

A pajzsmirigyrák (TC) a leggyakoribb endokrin rosszindulatú daganat. A gyulladás és a rák közötti összefüggés jól megalapozott, de a pajzsmirigygyulladás (pajzsmirigygyulladás), különösen a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás (HT) és a pajzsmirigyrák közötti kapcsolat továbbra is vitatott. A krónikus gyulladás a sejtkárosodás ismétlődő ciklusához és az azt követő gyógyuláshoz vezet, ami hozzájárul a nem megfelelő sejtproliferációhoz és az azt követő daganatos átalakuláshoz. A pajzsmirigygyulladás egyik leggyakoribb formája a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás, amely egy krónikus autoimmun gyulladásos betegség, amely a lakosság közel 5%-át érinti, és gyakoribb a nők körében. Dailey és Lindsay először 1955-ben számolt be a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás (HT) és a pajzsmirigyrák közötti fokozott kapcsolatról. 35 pajzsmirigyrákról számoltak be 278 Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegnél, ami 17,7%-os prevalenciát jelent, ami magasabbnak ítélte meg az általános populációt. Azóta különféle tanulmányokat végeztek, néhány tanulmány a rosszindulatú daganatok fokozott kockázatáról számolt be Hashimoto pajzsmirigygyulladásában; másoknak nem sikerült egyesületet találniuk. A legtöbb tanulmány, amelyet a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés azonosítására végeztek, retrospektív. Ennek a kísérleti eset-kontroll vizsgálatnak a célja a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás és a pajzsmirigyrák összefüggésének azonosítása, annak megállapítása, hogy a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás jelenléte hatással van-e a pajzsmirigyeltávolítás szövődményére és a pajzsmirigyrák prognosztikai tényezőire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

CÉL1: A Hashimoto-féle pajzsmirigy-gyulladás és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés azonosítása a pajzsmirigyrák prevalenciájának összehasonlításával a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő és a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél, akiknél a vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt UTMB-ben különböző indikációk miatt pajzsmirigyeltávolításon estek át.

Célkitűzés2: Hasonlítsa össze az ultrahang (US) jellemzőit a műtét előtt a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegek két csoportjában, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.

AIM3: hasonlítsa össze a prognosztikai tényezőket, beleértve a tumor átmérőjét, a vaszkuláris és a tok invázióját, a pajzsmirigy extra invázióját, a nyirokcsomó-áttéteket, a távoli metasztázisokat két betegcsoportban, beleértve a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegeket, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás nélküli betegeket.

4. cél: Hasonlítsa össze a műtét szövődményeit pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegeknél, valamint pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.

5. CÉL: Hasonlítsa össze a gyulladásos faktorokat a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegek két csoportjában, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.

A fül-orr-gégészeti (ENT) klinika koordinátora értesíti a kijelölt vizsgálót minden olyan betegről, aki pajzsmirigy-eltávolítás céljából UTMB-re kerül. A vizsgáló találkozik és kikérdezi a pácienst, hogy megkapja a beleegyezését, és kitölt egy adatgyűjtő lapot, amely tartalmazza a demográfiai adatokat, a pajzsmirigybetegség kórelőzményét, a pajzsmirigy-gyógyszerek kórtörténetét, a fej és a nyak sugárkezelését vagy a radioaktív jódkezelést, a családi anamnézist. pajzsmirigybetegség vagy pajzsmirigyrák. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegek lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre. Minden betegtől vért vesznek. A vérmintákat az endokrinológiai laboratóriumban tárolják az anti-TPO, Ca, PTH és a gyulladásos faktorok mérésére a vizsgálat végén. Az összes beiratkozott beteg diagramját áttekintik, hogy megismerjék a preoperatív pajzsmirigy U/S jellemzőit, beleértve az echogenitást, a textúrát, a meszesedést, az érrendszert, valamint a TSH és a szabad T4 szintjét. A posztoperatív kórszövettani értékelést a pajzsmirigy patológiájában jártas patológus végzi. A Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás (HT) diagnózisa a kórszövettani lelet és az AntiTPO szint alapján történik. A Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás (HT) kórszövettani kritériumait a pajzsmirigy normál régiójában kell látni, a pajzsmirigyrák helyétől eltérően. Az UTMB alanyokat két csoportra osztjuk, a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedőkre és a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedőkre (kontrollcsoport). A pajzsmirigyrák prevalenciáját ebben a két csoportban hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston , Endocrine Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2011 júniusa és 2012 májusa között pajzsmirigyeltávolításon esik át különféle indikációk miatt a Texasi Egyetem Galveston Orvosi Fiókjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki 2011 júniusa és 2012 májusa között pajzsmirigyeltávolításon esik át különféle indikációk miatt a Texasi Egyetem Galveston Orvosi Fiókjában
  • Életkor 18-80 év

Kizárási kritériumok:

A fej és a nyak korábbi sugárkezelésének története és a radioaktív jódkezelés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pajzsmirigyeltávolítás
Minden olyan beteg, akinél különböző indikációk miatt pajzsmirigyeltávolítás történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pajzsmirigyrákban és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedők száma.
Időkeret: egy év
A Hashimoto-féle pajzsmirigy-gyulladás és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés azonosítása a pajzsmirigyrák prevalenciájának összehasonlításával Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknél, és olyan Hashimoto-thyreoiditisben nem szenvedő betegeknél, akiknél a vizsgálat 12 hónapos időszakában UTMB-ben különböző indikációk miatt pajzsmirigyeltávolításon estek át.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigy ultrahang jellemzői a pajzsmirigyrákos résztvevőknél pajzsmirigygyulladás hátterében.
Időkeret: egy év
Hasonlítsa össze az ultrahang (US) jellemzőit a műtét előtt a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegek két csoportjában, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban nem szenvedő betegeknél.
egy év
A pajzsmirigyrák prognosztikai tényezői
Időkeret: egy év
hasonlítsa össze a prognosztikai tényezőket, beleértve a tumor átmérőjét, a vaszkuláris és a tok invázióját, a pajzsmirigy extra invázióját, a nyirokcsomó-áttéteket, a távoli metasztázisokat két betegcsoportban, beleértve a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-thyreoiditisben szenvedő betegeket, valamint a pajzsmirigyrákos, de Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás nélküli betegeket.
egy év
Pajzsmirigy műtét (pajzsmirigyműtét) szövődménye
Időkeret: 2 hét
Hasonlítsa össze a műtét szövődményeit pajzsmirigyrákban és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknél, valamint pajzsmirigyrákos betegeknél, de Hashimoto pajzsmirigygyulladása nélkül.
2 hét
Gyulladásos tényezők szintje a plazmamintában
Időkeret: egy év
Hasonlítsa össze a gyulladásos faktorokat a pajzsmirigyrákos és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásos betegek két csoportjában, valamint a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegek két csoportjában.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LaDale St Clair, MD, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

3
Iratkozz fel